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第一條根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條和第三十三條的規(guī)定制定本辦法。
第二條凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構,必須符合本辦法規(guī)定的條件,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準,取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。
第三條施行結扎手術、終止妊娠手術的審批,由縣級衛(wèi)生行政部門負責;婚前醫(yī)學檢查的審批,由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門負責;遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及涉外婚前醫(yī)學檢查的審批,由省級衛(wèi)生行政部門負責。
第四條申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構,必須同時具備下列條件:
(一)符合當?shù)蒯t(yī)療保健機構設置規(guī)劃;
(二)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
(三)符合《母嬰保健專項技術服務基本標準》;
(四)符合審批機關規(guī)定的其他條件。
第五條申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構,必須向審批機關,提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料:
(一)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(二)有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》;
(三)審批機關規(guī)定的其他材料。
申請母嬰保健專項技術服務應向審批機構交納審批費。收費標準由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同當?shù)匚飪r管理部門規(guī)定。
第六條審批機關受理申請后,應當在60日內,按照本辦法規(guī)定的條件及《母嬰保健專項技術服務基本標準》進行審查和核實。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第七條《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年,有效期滿繼續(xù)開展母嬰保健專項技術服務的,應當按照本辦法規(guī)定的程序,重新辦理審批手續(xù)。
第八條申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的許可項目的,應當依照本辦法規(guī)定的程序重新報批。
第九條醫(yī)療保健機構應當把《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。
第十條凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術以及家庭接生技術服務的人員,必須符合《母嬰保健專項技術服務基本標準》的有關規(guī)定,經(jīng)考核合格,取得《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》。
第十一條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術服務人員的資格考核,由省級衛(wèi)生行政部門負責;從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核,由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門負責;結扎手術和終止妊娠手術以及從事家庭接生技術服務人員的資格考核,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責。
母嬰保健技術人員資格考核內容由衛(wèi)生部規(guī)定。
第十二條母嬰保健技術人員資格考核辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十三條經(jīng)考核合格,取得《母嬰保健技術考核合格證書》的衛(wèi)生技術人員,不得私自或者在未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的機構中開展母嬰保健專項技術服務。
第十四條《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》應當妥善保管,不得出借或者涂改,禁止偽造、變造、盜用以及買賣。
第十五條《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》遺失后,應當及時報告原發(fā)證機關,并申請辦理補發(fā)證書的手續(xù)。
第十六條本辦法實施前已經(jīng)開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構,應當在本辦法施行后的6個月內,按照本辦法的規(guī)定補辦審批手續(xù)。
第十七條本辦法實施前已經(jīng)開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)師,經(jīng)考核認定,發(fā)給《母嬰保健技術考核合格證書》。已從事家庭接生的人員,經(jīng)考核認定,發(fā)給《家庭接生員技術合格證書》。具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十八條《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》和《家庭接生員技術合格證書》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
第十九條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第二十條本辦法自之日起施行。