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為加強對過期失效藥品的監督管理，整頓和規范藥品市場秩序，從源頭上防止家庭過期藥品流入社會，遏制非法收購藥品不法行為，減少隨意丟棄過期失效藥品對環境的污染，保障公眾用藥安全有效。特制定《*市家庭過期藥品回收管理暫行規定》如下：

一、過期藥品的回收原則

1、定點回收。家庭過期藥品定點回收單位由*市食品藥品監督管理局指定并向社會公布，按照“四個統一”原則，即統一定點標識、統一管理制度、統一回收藥品登記表、統一考核，居民拿家里儲存的藥品到就近的回收點，在藥師指導下幫助清理不合格藥品，將過期藥品放入回收箱，并現場進行清點登記，防止流失。

2、過期藥品的回收只面向家庭和個人，不含各類組織或單位。

3、定點單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理，即專人負責、專冊登記、專箱存放。

4、對群眾送交的過期失效藥品，不論數量多少不得拒收。

5、適當獎勵。各單位可采用“購藥優惠”、贈送乙類非處方藥、贈送非藥品等方式對送交家庭過期藥品的市民給予適當的鼓勵。

6、未列入定點單位的藥品零售企業，不得擅自組織過期失效藥品的回收活動。

二、定點單位的產生方法及標準條件

1、定點單位的產生方法

回收過期藥品定點單位從具有合法資質的藥品零售企業中產生。按照“區域分布、服務便民”的原則，申辦程序為藥品經營企業提出申請（申請表見附件1），同時要標明擬采取的優惠措施等、*市食品藥品監督管理局擇優選定、網上公示、對外公布。統一發放“家庭過期藥品回收箱”和“回收過期藥品定點單位”的牌匾。

2、定點單位的標準條件

①有公共服務意識和社會責任感，有專人負責，有管理措施，有安全措施。

②藥品零售企業應信譽良好，具有處方藥經營范圍，通過GSP認證。

③近2年內無違法銷售假劣藥品的行為。

④營業時間內保證有藥師在崗提供用藥咨詢服務。

⑤規模較大，位置處于人口密集區。

三、回收過期藥品的管理程序

1、登記。定點單位回收過期藥品應進行登記，詳細記錄所回收藥品的名稱、規格、批號、數量及送交人等。《*市家庭過期藥品回收登記表》（附件2）由*市食品藥品監督管理局統一印制下發。

2、存放。定點單位回收的過期藥品要集中存放，并有明顯標示。對回收的二類精神藥品、生物制品、血液制品等特殊藥品，應特別加強管理。

3、移交。*市食品藥品監督管理局定期到各定點單位收集回收的藥品并集中存放。收集藥品時要清點數量，填寫《*市家庭過期藥品回收移交表》（附件3），雙方簽字后各保留一份。

4、銷毀。回收的過期失效藥品由*市食品藥品監督管理局統一組織銷毀。

四、回收過期失效藥品的監督管理

1、回收的過期藥品為假劣藥品，各定點單位要妥善保管，不得再銷售或流入社會。有銷售或外流行為的，一經查實，將取消其定點單位資格，并依據《藥品管理法》的規定予以處理。

2、對定點單位實行定期考核、動態管理。*市食品藥品監督管理局不定期對定點單位進行檢查，每年組織一次考核。工作規范、成績突出的予以表彰；管理不善、問題嚴重的取消資格。

3、本規定由*市食品藥品監督管理局組織實施。