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藥品經營與管理

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藥品經營與管理

藥品經營與管理范文第1篇

摘要:從對我校藥品經營管理專業(以下簡稱藥管專業)三年制專科已畢業的兩個年級97名畢業生就業率、就業地點、就業行業、就業單位性質、用工性質和就業前景等實際情況進行分析,以促進藥管專業學生就業質量,進一步明確和完善培養目標和規格,完善教育過程、教學內容和課程體系,促進教學方式、方法和手段的改進,達到提高藥管專業人才培養的質量和水平的目的。

關鍵詞 :藥品經營與管理專業 就業情況 分析研究

藥管專業三年年制專科是培養具有良好職業素質和文化修養,面向醫藥衛生行業,具有醫藥市場營銷與管理方面的基礎理論知識和基本技能,從事藥品市場開發、藥品批發零售服務、藥品營銷儲存養護、檢測及質量控制、藥品經營管理以及藥品監督管理等崗位的高等技術應用型醫藥衛生人才。圍繞這一培養目標和社會醫藥衛生行業市場需求,根據我校藥管專業近幾年實際招生、培養和就業情況進行分析,以促進藥管專業學生就業質量,進一步明確和完善培養目標和規格,完善教育過程、教學內容和課程體系,促進教學方式、方法和手段的改進,達到提高藥管專業人才培養的質量和水平和目的。

一、我校招生及學生情況

我校于2010年8月首次招收藥管專業三年年制專科學生,招生對象和生源地為云南省內高中畢業學生。首次招生了一個班47名學生,其中文科生與理科學生各半。從首次招生至今我校每年招收藥管專業專科三年制學生一個班。目前已畢業2010級和2011級兩個年級97名學生;在校外實習的有2012級一個班的40名學生;在校學習的有2013級和2014級二個年級兩個班的75名學生。從首次招生至今我校共招收藥管專業學生五屆212名學生。

二、我校學生就業情況分析

我校藥管專業三年制專科學生目前已畢業2010級47名,2011級50名,兩個年級兩個班共97名學生。下面對這些畢業生就業率、就業地點、就業行業、就業單位性質和用工性質等實際情況進行分析。

1.就業率情況分析

按初就業統計時間分別為2013年8月和2014年8月,最終就業統計時間分別為2013年12月和2014年12月進行數據分析。

而未在終就業統計時間內就業。經后續的跟蹤調查,這兩位終統計時未就業的學生,2010級這個學生堅持考公務員,未考上后在一家私營企業就業;2011級的這個學生堅持考事業單位,去年未考上,今年仍在報考事業單位。

從上表可以看出藥品經營與管理專業學生就業率高,是社會需求的高等技術應用型醫藥衛生人才。

與我校同年藥品類相關專業終就業率比較:藥學專業97.6%;中藥專業100%藥物分析技術專業93.2%;藥管專業97.9%。藥管專業就業率排名第二,處于較高水平。

2.就業地點分析

從上表可看出本專業學生在昆明市就業的人數比例兩個年級都最高,2011地州市就業的人數第二,第三是縣城地點就業的人數。而2010級縣城地點就業的人數第二多36.2%,然后是地州市地點就業的人數。到鄉以下地點工作的還沒有學生。這表明藥管專業學生就業地點相對條件較好。由于本專業學生生源地是省內,所以省外就業的學生人數很少僅1人,這也提示我們可以和需要開發省外招生就業渠道,提高就業面和就業質量。

3.就業行業分析

從兩屆95名就業學生來看,醫藥行業就業的平均占86.3%,大部分學生從事的是與自己專業相關的工作,特別是第二屆畢業的2011級醫藥行業就業的占96%,除1個學生是自主創業外,全部都是從事與自己專業相關的工作,可見隨著我校藥管專業學生不斷畢業進入醫藥行業,我校藥管專業的學生將越來越得到醫藥行業的認可和歡迎。

4.就業單位性質和用工性質分析

就業單位性質對就業的學生來說主要分為事業單位和私營企業,情況是:

從兩屆95名就業學生就業單位性質來看,在藥品批發和銷售的私營企業工作人數最多,但待遇中等,工作穩定性不夠,若工作五年后能考上執業藥師資格證,待遇將有較大提高,工作穩定性增加。在醫院、藥監機構事業單位就業的學生,多數屬合同工,相對穩定些。

用工性質分為編制內、編制外人員,主要是針對藥監機構和醫療機構的事業單位或公務員的11人名就業學生,其中只有1人是編制內合同工,其他10人是編制外人員合同工。編制外人員在事業單位中收入待遇是相對偏低的,但這是專科生在事業單位就業的普遍情況。

5.實習單位與就業單位吻合情況分析

兩屆實習學生97人,在實習單位就業的學生有2 5人,占學生總數的26.3%,沒在實習單位就業的學生有70人,占學生總數的73.7%。有26.3%的學生在實習單位就業,可見實習單位的地點、分布的面、實習單位的好差等因素在一定程度上直接影響到學生的就業好壞和質量,甚至影響到專業的發展和學校的發展。

三、招生、就業前景分析

藥管專業三年制專科學生具有就業快、就業崗位多、市場需求巨大等特點,每年招收一個班的學生穩步發展,隨著藥管專業畢業生走入社會醫藥行業,認知度的不斷提高,直接來校需求畢業生的醫藥行業的單位越來越多,藥管專業學生已得到社會醫藥行業的認可到歡迎。隨著他們進入醫藥行業后不斷努力和發展,工作待遇、穩定性以及事業發展都將得到突飛猛進的提高。藥品經營與管理專業是一個社會需求和深受歡迎的專業,是一個朝氣勃勃、有希望、有發展前景的專業。

藥品經營與管理范文第2篇

【關鍵詞】藥品經營與管理方向 職業生涯教育 設計

【中圖分類號】G647 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-4810(2015)33-0138-03

2012年蘇州衛生職業技術學院開始招收大藥學方向的學生,這些學生將來就業的崗位種類較多,但大多數學生在來校之前,基本未受過職業教育。如果不對他們進行有效的職業生涯教育,將大大影響他們在二年級的選擇方向及之后的實習和就業,這對他們將來的職業生涯發展是極為不利的。為此,我們進行了藥品經營與管理方向學生職業生涯教育體系的設計與實踐的探索,以幫助學生確定個人的職業目標和發展方向,設計和實施個人的職業生涯規劃,調動學生自覺學習、自我發展的內驅力,從根本上提高學生的就業競爭力以及職業發展能力。

一 職業生涯教育的現狀

1.手段單一,內容枯燥

高職學校一般都比較重視職業生涯教育,主要是靠就業教育課,但該課程課時少,手段單一,對學生的教育僅僅局限于教師站在講臺上講、知識在黑板上寫的傳統的單向教學方式。案例分析不充分,學生參與性不強,缺少個性化指導,局限于表面文章。而且所授內容偏于理論,枯燥乏味,實用性差。

2.學生被動,師資缺乏

目前,許多學校的職業生涯規劃課程對教師來說是完成任務,對學生來說是獲得學分,遠未關系到學生今后的工作、學習和生活。學生一直扮演被動的“教育對象”角色,加上一些學生自學能力差,不能發現問題,更不能有效的去解決問題。而相關的任課教師也多是來源于學校黨務、政務部門的領導或做學生工作的老師、學生輔導員,而非專業教師,他們很難給予學生職業設計、職業測評、職業輔導的有效指導。這些顯然對培養學生的就業能力和職業素質是不利的。

二 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計依據

1.以社會需求為導向

根據不斷變化的行業企業需求和就業形勢,密切關注職業變化趨勢,根據變化趨勢調整職業生涯規劃或素質拓展訓練項目。

2.以學生職業能力和就業傾向為切入點

針對每一個學生的不同特點,幫助學生學會認識自我的性格、志趣、潛能、價值觀等特點,使學生形成和保持對職業的探究興趣和學習愿望。

3.以學生職業發展為主線

培養學生的職業規劃意識,幫助學生制訂適合自己的職業生涯規劃,從而規劃、指導學生在校的學習和生活,為迎接未來社會挑戰、提高生活質量、實現終身發展奠定基礎。

4.以真實的職業環境為背景

通過大量的感性與理性的材料,以及親自參與和體會,幫助學生盡可能全面深入地了解當前的職業發展環境,從而順利地實現從校園人到社會人的轉變。

三 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計思路

四 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的實踐

基于學生不同學習時段的特點,職業生涯教育在高職三年應有所側重。

1.一年級上半學期

通過入學時的專業教育,讓學生對本專業的培養目標、課程設置、學業要求和就業方向有初步的認識;通過對學生進行職業興趣測試以及企業成功校友介紹相關崗位的人才要求,對學生進行職業啟蒙教育,開展職業認知和自我認知教育,使學生了解自己未來所從事的職業以及與自己所學專業對口的職業要求的知識和能力,使學生形成基本的職業理念。指導學生選擇適合自身職業興趣的專業發展方向和職業發展方向,并根據所學專業的特點,結合自身實際,規劃自己的學業目標和五年的職業生涯規劃。

2.一年級下半學期至二年級上半學期

學生開始有選擇地輔修其他專業的知識來充實自己,利用課余時間進行社會實踐,學習組織各類活動,有意識地提高自身的綜合素質,如終身學習能力、外語與計算機能力、信息處理能力、組織管理能力、創新能力等。還可以考取與本專業或未來職業有關的各種證書。在一年級暑假進行為期兩周的行業見習,親身經歷未來職業情景,再通過教師的隨堂教育,在企業進行的交流、參觀活動,逐漸堅定自身的職業選擇,或者修正自己的職業生涯規劃。

3.二年級下半學期

指導學生加強專業學習,進行就業及創業教育。通過專業講座,了解行業未來發展趨勢;與行業領軍人物互動,使學生感受正能量的鼓舞;不同企業的宣傳活動,讓學生感受不同企業的文化;利用就業課程的學習,對學生進行擇業技巧培訓;通過競聘實習崗位,鍛煉面試技巧,挑戰挫折,學會選擇。有針對性地對學生進行個性化的職業指導,加強就業前的心理輔導,注意理想與現實的統一,提高求職技能,培養學生的創新能力。

4.三年級

主要強化學生的職業素質和綜合能力,幫助學生通過實習鍛煉自己的各種能力,積累工作經驗,提高學生擇業的核心競爭力。這一時期教師可以通過網絡、電話以及當面溝通,使學生進一步明確自己的職業目標,在求職、繼續學習和自主創業之間做出抉擇和做好畢業后的規劃。

五 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的創新點

1.由單純的就業指導向全方位立體式職業發展教育模式轉變

藥品經營與管理方向職業生涯教育體系將職業發展教育覆蓋了整個高職學習時段,使學生從入校開始到離校,皆有不同形式、不同內容的職業教育活動伴隨。使學生隨著年齡的增長、學習的深入,不斷修訂自己的職業生涯規劃,信心滿滿地走向自己的職業崗位。在畢業生離校后,利用校友會、同學會、網絡等多種途徑建立畢業生職業生涯發展信息庫,與畢業生保持密切聯系,及時掌握畢業生在職業生涯發展中的重要資料,定期對畢業生進行跟蹤調查,逐漸建立起畢業生職業生涯發展教育的長效機制,這樣既能有效地對畢業生進行職業生涯指導,又能為學校的教育教學改革提供有益的參考。

2.手段多樣,滿足當代大學生自身發展的需要

該體系中,應用了個別輔導、自我認識、學生演講、師兄師姐互動、崗位精英授課、網絡互動等各種學生喜聞樂見的手段,通過體驗式教學,提高職業生涯教育的實效性。

3.企業參與,提升學生的職業核心競爭能力

在整個職業發展教育體系中,學生對未來崗位的認知,對行業發展前景的認知,對自身職業發展生涯的認知,皆由企業主要承擔教育任務。彌補了在校教師無相關職業經歷的缺陷,對學生職業核心競爭力的提高大有益處。

六 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系實踐的初步效果

由麥可思數據有限公司對蘇州衛生職業技術學院畢業生社會需求與培養質量跟蹤評價報告中的數據可看出,職業生涯教育體系的實踐初有成效。無論從就業滿意度、工作與專業相關度、職業吻合度還是工作收入,藥品經營與管理方向的排名都在學校其他專業的前面。

由表2、表3、表4和表5的數據可見,本校藥品經營與管理方向的就業質量在同類型藥學類專業中排列第一,職業匹配度較高,工資收入較高,就業滿意度較高,離職率也較低。這些數據說明職業生涯教育使藥學專業學生可以分析自我,準確評價個人特點和強項,在職業競爭中發揮個人優勢,對未來職業的性質、自身的職業期待、企業的文化等職業元素有較清晰的認識。

同時,也說明選擇校企合作,由學校設計規劃引領,企業積極主動參與,提供場地、影像、優秀典范及企業精英的模式,使學生職業生涯教育更切實際,效果明顯。

總之,通過建立教育工作全程化、教育內容課程化、教育載體多樣化、教育輔導個體化的全方位立體化的藥品經營與管理方向職業生涯教育體系,提升學生的就業率和就業質量。

參考文獻

[1]彭齊林、彭桂香.高職大學生職業生涯規劃教育探討[J].教育探索,2011(6)

藥品經營與管理范文第3篇

一、選擇合適的項目

由于項目教學法的應用時間持續較久,因此,需要選擇合適的項目,才能在充分利用現代教學設備、儀器等的情況下,促進學生學習興趣、積極性不斷提高。本文選擇的是對零售藥店進行模仿,將藥店的GSP認證準備申報資料作為主要項目。通常是將學生合理分為三個或四個小組,每組的成員在三人或四人,并按照GSP申報要求進行各種資料的準備,如“營業執照”、“藥品經營許可證”等。同時,小組成員還需要分工完成項目的其它環節,如藥店管理組織、藥店經營場所、營業所需設備、倉庫的位置等,對于培養學生的團結意識、規范意識、協調能力等有著極大作用。其中,還有需要學生合理完成的子項目,如模擬藥品入庫檢驗、模擬藥品采購、市場調研、藥品擺放與陳列等,對于提高學生的專業技能、銷售技巧等有著直接影響。例如:在進行藥品銷售這個過程的模擬時,部分學生扮演顧客、部分學生扮演營業員、部分學生扮演群眾等,需要嚴格按照藥品經營質量管理規范向顧客介紹要求藥品的功能、使用方法、禁忌等,才能真正提高學生運用理論知識的實踐能力。

二、項目的具體實施過程

在具體實施項目的過程中,必須充分體現學生的主體地位,提高學生自主性,才能更好的激發學生的學習熱情。首先,教師需要將項目任務合理布置給每個小組,并根據每個小組成員的學習情況制定合適的項目實施計劃,才能在學生熱烈討論藥品經營質量管理規范方面的相關問題的情況下,確保項目教學法的應用價值能夠得到真正發揮。一般情況下,每個小組在討論完上述相關問題后,需要及時寫出適合本小組的項目計劃書,以全面提高藥品經營質量管理規范教學的實際效果。其次,項目正式實施的過程中,每個小組需要合理安排小組成員進行藥店訪問、收集藥品銷售方面的相關信息、查閱相關資料等,才能更好的增強學生的法律意識,從而提高學生的職業素養、專業水平等。通常情況下,課堂上教師會提出一些問題,讓學生自己去探索答案,并引導、幫助學生完成各項任務,以便學生能夠盡快準備好GSP所需的相關資料。最后,子項目一般是與主項目同時進行的,在將每個小組看作一個整體、單位的情況下,每個小組可以相互學習、共同進步,對于全面提升學生的藥品知識、專業技能、銷售水平等有著重要影響。例如:根據GSP在的要求進行藥品購銷合同的簽定,小組成員需要對合同的內容進行仔細審核,嚴禁違規條例存在,并對藥品的成分、用途等進行重點檢查,才能真正保障藥品經營質量管理的規范性。又如:學生扮演顧客購買處方藥品時,扮演營業員的學生需要將處方藥的購買要求詳細介紹,并要求顧客拿出正規的處方單,才能將藥品銷售給顧客,對于保證顧客的使用安全、藥品經營的安全性等有著直接影響。由此可見,教師作為重要的組織者、引導者,必須帶來學生深入藥品經營銷售這個過程,加強藥品市場的調研,才能真正提升學生的綜合能力,最終達到提升藥品經營質量管理規范教學效果的目的。

三、項目的總結、考評

在教學過程中采用項目教學法,需要對項目的總結、考評給予高度重視,才能了解學生存在的不足,并提高學生的自覺性、自查性,從而促進學生不斷進步。一般情況下,每個小組要先進行自我評價,評價內容有材料、實施流程、每個成員扮演角色時的表現等。然后,教師組織每個小組一起總結、評價,如GSP涉及的相關資料、小組組長的組織能力等,以便學生及時改正自己的缺點。最后,在完成各個子項目、實施環節的總結與考評后,將其匯總成總結報告,以便學生在以后的學習中可以參考、利用。

藥品經營與管理范文第4篇

1 當前社會下的藥品企業經營情況

在現階段的經濟體制下,藥品企業經營模式區別于普通企業管理,由于藥品來源經營條件的特殊性,會受到政府相關法律的制約。藥品經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》來經營藥品,保障藥品合法和安全性。根據其中的具體辦法、實施步驟和藥品的采購的相關信息規定來進行,藥品企業需到企業所在地的省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批注頒發《藥品經營許可證》再到工商行政管理部門辦理登記注冊。同時藥品的進貨渠道、生產地等信息都實行公開原則,這樣才能保障藥品的安全性。在內部管理方面,目前藥品企業還沒有一個完善公開的管理制度,這樣為藥品企業的經營管理帶來難度。

2 關于藥品企業經營中內部控制措施的建議

2.1 加強合同管理,建立信用機制

藥品企業應收款管理的好壞與企業資金周轉速度有直接關聯,且關系到資金使用效益及資金風險防范和投資者利益問題。藥品企業若管理不好應收款項,將會對企業財務狀況及正常生產經營產生極大的負面影響。在藥品企業應收賬款無法收回的諸多原因中,雙方合同簽訂時的失誤是主要原因。如產品出售后,客戶可能會提高驗收合格才能付款的要求,而在實際工作過程中,客戶可能并不及時履行合同內容,推遲驗收時間,導致應收款無法執行的情況發生。

因此,藥品企業在經營中應當注意合同的管理,增加信用制度,對于對方企業的合同制度應當采取將部分關鍵內容進行整合,盡量使用本公司的合同版本,并在合同上將相關人員全部記錄。如若不能使用應對所簽訂合同內容進行反復的核對審查,反復校對清楚才能夠簽署合同。建立完整的客戶管理系統,不是具有歧視的分級劃分客戶,而是將根據每一位客戶的個人信息進行記錄,對于歷史客戶的身份信息,進行較為準確的核實,以保證今后的再次合作。新客戶的個人信息根據其個人背景考慮進行評估,因為每一位客戶的信息都將對藥品企業今后的經營和發展起到非常重要的作用。避免出現明顯的階級劃分,尤其針對客戶信用情況進行準確的記錄,以保證今后工作的順利進行。在個人信息管理方面,在內部實行明確規定確保客戶信息不外泄,從而保證藥品企業的信譽。

2.2 建立分工明確的內控制度,加強藥品應收帳對賬工作

加強藥品企業經營中的內部控制,必須建立分工明確的內控制度,只有在制度的支撐下才能真正發揮內部控制的作用。在內部控制制度的建立中,應在不相容職位相分離的基礎上進行,將合同簽訂與審批權獨立分開,且將應收款的催收工作與監督工作獨立開來,可以讓經營部門對應收款的催收負責,財務部門對經營部門催收進行監督,做到分工明確。很多藥品企業的內部控制制度分工不夠明確,由經營部門承擔主要的工作,財務部門的監督職能則成為一紙空談,這種情況下很容易出現差錯與舞弊風險。

企業賬務如果太混亂,應收賬款管理將很難進行,最終會導致企業出現各種不明損失。所以,藥品企業對于賬目的管理應制定標準的管理體系,企業內部對于應收賬款的明細賬目管理清晰明確。藥品企業的財務部門對于總賬、明細賬、應收賬款的記錄與客戶進行統一,避免誤差的發生。藥品企業對于發票的管理也應當重視起來,藥品企業同其他企業一樣遵循國家的相關法律制度和法規,在企業內部制定明確的管理制度,并且安排專人監督,以保證發票管理的順利進行。藥品經營部門應對經營臺賬進行登記,財務部門則應負責核對經營部應收賬款,確保雙方賬款對賬一致。財務部可以每季或者不定期地與客戶函證對賬,盡可能地避免應收款管理中出現任何紕漏,確保對賬工作的準確性。

2.3 加強藥品賒銷收賬工作,建立相應的壞賬準備金制度

對藥品企業來說,其資金狀況會受到藥品賒銷回款工作狀況的直接影響。賒銷工作會促使企業資金產生大量外流的情況,會給一些本身資金周轉速度就不快的企業帶來巨大資金壓力,從而導致企業很多應該進行的工作無法及時正常地完成。所以,藥品企業財務內部控制人員必須進一步加大對經營資金回收狀況的分析,定期開展清欠工作,必要時可以通過法律手段將債款追回。藥品企業在發放藥品時應立足客戶信用等級,對信用等級過低的客戶應盡量避免與其合作,以盡量減少企業呆賬和壞賬風險。

與此同時,藥品企業可以建立相應的壞賬準備金制度。企業可以通過對每筆應收賬款的詳細賬齡分析,提前做好壞賬準備金工作,以免資金不周時企業運行出現不暢。對于沒有正當理由且長期拖欠應收款的客戶,藥品企業應首先停止對其供貨,并將其交予法務部門,通過法律手段解決收款工作。在加強應收款的收賬工作中,藥品企業可以制定一定的內部激勵措施。藥品企業可以對應收款回籠制定激勵考核措施,經營人員是其主要對象,應收款回籠率指標為其考核指標,對回籠率較好的經營人員,藥品企業可以給予其相應的獎勵,對較低的人員則應給予一定處罰,以促進應收賬款的加速回籠。

藥品經營與管理范文第5篇

前面謝×局長就我市藥品經營質量管理情況做了總結,對目前藥品經營質量管理方面存在的主要問題進行了通報,并對下一步整改提高工作提高了要求,請大家回去以后認真組織抓好落實。下面,我結合轄區監管工作實際,把____年藥品經營質量管理重點工作做以安排。

一、我市藥品經營管理基本狀況

自我局組建發來,把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面,規范市場流通經營秩序的突破口,采取了一系列整頓和規范措施,尤其是從____年開始,按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范(GSP)認證工作的安排部署,省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證,經過藥監系統干部職工_年多的努力,在各企業的大力支持與配合下,經營管理質量認證實施工作進展順利,至____年底,全市經營企業GSP認證工作圓滿結束,____年底,市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動,經過推選審查,給__家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉,藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高,認證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始,我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查,通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑,存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在:質量管理制度落實不到位,擅自變更倉庫地址,出租(轉讓)《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在,嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程,背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經營市場監管重點

_至_月份,省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議,確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務,按照省局工作部署,針對我市藥品市場存在主要問題,經研究討論,我局于近期印發了《____年藥品市場監督管理工作重點》,現結合《工作重點》,把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排:

_.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓,集中開展打擊各種形式的無證經營行為,維護醫藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作,重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查,加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題,突出表現:未經藥監部門審查藥品廣告;未經工商部門審批藥品廣告;竄改廣告內容;改變方式;異地廣告。

_.加強中藥材(飲片)質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題,繼續規范中藥材(飲片)購、存、銷各環節,嚴格中藥材(飲片)經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查,嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定,外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人,按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。

_.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時,各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定,其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理,確保國家藥品分類管理政策執行到位。

_.開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理,嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理,對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的,一律按無證經營查處。

_、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規定:“藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品;藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要!求進行認證;對認證合格的,發給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規定:“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證,取得認證證書;新開辦藥品批發企業和藥品零售企業,應當自取得《藥品經營許可證》之日起__日內,向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時,國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求,省食品藥品監督管理局也下發《××省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》,對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定,在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時,要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的__個月內,進行一次認證跟蹤檢查,經現場檢查,不符合GSP要求的,依據《藥品管理法》進行 行政處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租(轉讓)庫房,零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗,零售連鎖店未執行統一配送,藥品從業人員素質偏低,藥品陳列分類不符合要求,處方藥不憑處方銷售,藥品養護制度執行不到位,各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄,質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店,嚴格要求必須從配送中心統一購進,達不到要求的,按相關規定進行嚴肅處理,連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理,那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證,堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的,立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的,一經發現依法從嚴查處。市局和各縣(市)局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查,確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理,落實質量負責人在崗制度,加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導,提高人員素質。

_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署,今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標示;藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定;藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效,要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理,確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求,為新規定的實施做好輿論宣傳。

_、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動,對藥品經營企業實行“黑名單”制度,進行信用等級管理,把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來,加強宣傳和政策引導,調動企業的積極性,營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施,對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布,依靠社會監督優勢,提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為,做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴格市場準入關,做好銷售企業及人員資質審查,凡在××市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料,接受合法性審查;三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺,開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓,提高銷售人員素質,對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告,接受社會監督,未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動;四是規范銷售行為,嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。

__、規范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理;依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規,對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督,并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處;與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》,對藥品招標中介機構的行為進行監督”,“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的,由藥品監督管理部門依照有關規定處理”,“藥品招標機構有下列行為之一的,由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理:(一)對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的;(二)違反藥品集中招標采購程序和工作規范;(三)不按有關部門規定提供備案資料”,省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定,我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求,規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查,任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。

__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發企業、和各類零售企業,尤其是農村藥店的監督抽驗,開展跟蹤抽驗,繼續加大對中藥飲片質量的監督抽驗力度。各企業在購進藥品時,要嚴格按照規定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明,對于購進批量較大或容易出現質量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業送檢,否則不得購進。

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