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生產(chǎn)車間管理

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生產(chǎn)車間管理

生產(chǎn)車間管理范文第1篇

1、 生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格按設(shè)計(jì)圖紙及有關(guān)要求生產(chǎn),勤儉節(jié)約,杜絕浪費(fèi)。

2、 廠區(qū)及生產(chǎn)車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。

3、 愛惜生產(chǎn)設(shè)備、原材料和各種包裝材料,嚴(yán)禁損壞。

4、 服從生產(chǎn)主管的安排,及時(shí)作業(yè),保證按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。

5、 衣著清潔整齊,按照要求穿制服上班。

6、 嚴(yán)禁私自外出,有事必須向生產(chǎn)主管請假。

7、 保持車間環(huán)境衛(wèi)生,不準(zhǔn)在車間亂扔雜物,禁止隨地吐痰,每次生產(chǎn)任務(wù)完成后要將地面清掃干凈。

8、 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不良時(shí)應(yīng)立即停工并上報(bào),查找原因后方可繼續(xù)生產(chǎn)。

第二條 操作規(guī)程

1、正確使用生產(chǎn)設(shè)備,嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,非相關(guān)人員嚴(yán)禁亂動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備。

2、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品要按使用說明正確操作使用,注意防火、防爆、防毒。

3、嚴(yán)格按照設(shè)備的使用說明進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)禁因搶時(shí)間而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

第三條 產(chǎn)品質(zhì)量

1、必須樹立質(zhì)量第一、用戶至上的經(jīng)營理念,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、嚴(yán)把原材料進(jìn)庫關(guān),高品質(zhì)原料出高品質(zhì)產(chǎn)品。

3、禁止使用替代原料,嚴(yán)格按圖紙配料,配好料,確保符合規(guī)范。

3、注意生產(chǎn)過程中的細(xì)小環(huán)節(jié),要求包裝良好,碼垛整齊美觀。

5、檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、名稱、型號(hào)規(guī)格、做到萬無一失。

6、裝車前需最后檢查、核對(duì)(產(chǎn)品名稱,規(guī)格、數(shù)量、包裝情況),做到單貨相符。

7、文明裝車,堆碼合理。

第四條 安全生產(chǎn)

1、生產(chǎn)過程中注意防火、防爆、防毒。

2、嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明操作,防止出現(xiàn)傷亡。

3、生產(chǎn)時(shí)必須戴好防護(hù)口罩、手套,防止機(jī)械傷人。

4、注意搬運(yùn)機(jī)械的操作,防止壓傷、撞傷。

5、正確使用帶電設(shè)備及電氣開關(guān),防止遭受電擊。

6、易燃、易爆物品應(yīng)單獨(dú)堆放,并樹立醒目標(biāo)志。

7、原材料、包裝物、零小的設(shè)備應(yīng)布局合理,堆放整齊。

第五條 設(shè)備管理與維修

1、大宗設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)車間管理范文第2篇

【關(guān)鍵詞】原料藥;生產(chǎn)車間;現(xiàn)場;GMP管理

原料藥作為市售藥品的活性物質(zhì),其質(zhì)量直接關(guān)系到市售藥品的有效性和安全性,和人民群眾的生命健康息息相關(guān)。原料藥生產(chǎn)車間作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料集散地、設(shè)備設(shè)施所在地、生產(chǎn)工藝執(zhí)行地、管理規(guī)定實(shí)施地、質(zhì)量監(jiān)管目的地、最終銷售產(chǎn)品生產(chǎn)地、人員素質(zhì)體現(xiàn)地,最能直觀地反映整個(gè)企業(yè)GMP執(zhí)行情況和管理水平的高低,決定著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

隨著中國新版GMP的全面實(shí)施,我國的藥品生產(chǎn)GMP管理水平與歐美發(fā)達(dá)國家的cGMP水平已接軌,但在GMP管理細(xì)節(jié)方面還存在諸多不足或需要進(jìn)一步完善的地方。本文將根據(jù)本人在原料藥生產(chǎn)企業(yè)多年的工作經(jīng)驗(yàn)和對(duì)cGMP的認(rèn)識(shí),從物料和設(shè)備兩個(gè)方面談?wù)勎覈纤幧a(chǎn)車間在GMP管理細(xì)節(jié)方面容易出現(xiàn)的問題,以供即將接受GMP現(xiàn)場檢查的原料藥生產(chǎn)企業(yè)參考。

一、物料的管理細(xì)節(jié)

物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終,是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。

物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程,比如一個(gè)車間每天都會(huì)一次性使用20升以上的溶劑,而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來滿足生產(chǎn)的需要,那么這樣的配置就是不可取的,也是不可信的。

物料的分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)是最容易發(fā)生差錯(cuò)、混淆或污染的環(huán)節(jié),因此必須要有適當(dāng)?shù)姆盅b、轉(zhuǎn)運(yùn)容器,并且嚴(yán)格做到標(biāo)識(shí)清楚,粘貼牢固,物料標(biāo)識(shí)至少應(yīng)標(biāo)明物料的名稱或代碼、批號(hào)或流水號(hào)、重量或數(shù)量、復(fù)驗(yàn)期或有效期等信息。在此,需要特別強(qiáng)調(diào)的是從庫房分零領(lǐng)取物料時(shí)注明復(fù)驗(yàn)期和有效期的重要性,一般來說,車間從庫房領(lǐng)取的物料是允許暫存一段時(shí)間的,車間人員從庫房領(lǐng)取物料時(shí)可以保證物料是在復(fù)驗(yàn)期和有效期內(nèi)的,但也可能該批物料臨近復(fù)驗(yàn)期和有效期,如果不在轉(zhuǎn)運(yùn)容器的物料標(biāo)識(shí)上注明復(fù)驗(yàn)期和有效期,極有可能導(dǎo)致車間操作人員在使用時(shí)物料已經(jīng)超出復(fù)驗(yàn)期和有效期,這是車間物料管理極易疏漏的一點(diǎn)。

物料的定置管理是杜絕差錯(cuò)、防止混淆、避免污染和交叉污染的重要手段。無論是原輔料、中間產(chǎn)品或包裝材料,都應(yīng)在車間有相對(duì)固定、能滿足存放容量需要的存放區(qū)域,做到定置存放,并配有相應(yīng)的使用臺(tái)賬,做到物料的來龍去脈可追蹤,同時(shí),存放區(qū)域應(yīng)有相配套的溫、濕度控制設(shè)施并有記錄。

回收套用物料最好用不同的狀態(tài)標(biāo)志與其他物料相區(qū)別,并明顯標(biāo)示出已回收套用次數(shù),最多可回收套用次數(shù)。

有毒、有害、高活性及易燃易爆等危險(xiǎn)物料應(yīng)盡量在密閉條件下使用、運(yùn)轉(zhuǎn)和包裝,粉末狀危險(xiǎn)物料投料時(shí)應(yīng)有效避免粉末的飛散,能處理成液態(tài)進(jìn)行操作的物料應(yīng)盡量處理成液態(tài)。

物料的周轉(zhuǎn)、存放容器或包裝材料,必須考慮物料與產(chǎn)品的相容性,容器或包裝材料必須保證不與物料發(fā)生反應(yīng)、不釋放物質(zhì)、不具有吸附性。比如用普通的聚乙烯桶作為二氯甲烷或含有二氯甲烷的混合有機(jī)溶劑的周轉(zhuǎn)桶是不合適的。

二、設(shè)備的管理細(xì)節(jié)

設(shè)備是生產(chǎn)的基礎(chǔ),良好的設(shè)備狀態(tài)是生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障。

首先,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有完善、明顯的狀態(tài)標(biāo)志,標(biāo)明設(shè)備的性能狀態(tài)、運(yùn)行狀態(tài)、清潔狀態(tài)及工藝狀態(tài),關(guān)鍵設(shè)備需要有設(shè)備使用記錄,用累計(jì)使用時(shí)間提示設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)。

計(jì)量器具作為關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)明顯標(biāo)示最小稱樣量并定期對(duì)使用全量程進(jìn)行校驗(yàn)。如一個(gè)最大稱量為6000克的電子天平,日常稱量在20克~4000克范圍內(nèi),如果日常校驗(yàn)時(shí)只用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)500克和4000克兩個(gè)點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn),則是不合適的,因?yàn)槿粘7Q量點(diǎn)超出了日常校驗(yàn)范圍。因此,計(jì)量器具的日常校驗(yàn)點(diǎn)必須包含日常稱量范圍。

潔凈室是保證藥品質(zhì)量的最后工序,潔凈室使用的干燥空氣、壓縮空氣或惰性氣體等應(yīng)設(shè)置凈化裝置,并定期檢查凈化裝置的完整性,防止微粒或微生物對(duì)產(chǎn)品或潔凈環(huán)境造成污染。比如潔凈室用于高活性物質(zhì)干燥的真空干燥箱,在排氣口和抽氣口均設(shè)置砂芯過濾器,不但可以防止真空排氣時(shí)可能對(duì)產(chǎn)品造成的污染,還可以防止高活性物質(zhì)通過真空抽出對(duì)環(huán)境造成的影響。

設(shè)備應(yīng)有固定的唯一編號(hào)是GMP的最基本要求,但設(shè)備編號(hào)不醒目仍是目前原料藥生產(chǎn)車間的通病。比如一排安裝在架空操作平臺(tái)的反應(yīng)罐,生產(chǎn)車間一般都只在處于平臺(tái)上的反應(yīng)罐上半部分標(biāo)識(shí)設(shè)備的編號(hào),而平臺(tái)下的反應(yīng)罐下半部分常被忽視,這樣就極易造成在操作平臺(tái)下操作的人員在看不到設(shè)備編號(hào)的情況下憑直觀經(jīng)驗(yàn)操作,從而可能導(dǎo)致操作失誤的發(fā)生。

設(shè)備防污染措施不夠也是GMP認(rèn)證過程經(jīng)常遇到的問題。比如有考克的放空管、取樣口等沒有采取措施密閉,敞口容器倒置存放而不關(guān)心外表面的積塵,反應(yīng)釜的加料口上方?jīng)]有設(shè)置防止異物可能掉入反應(yīng)釜的擋板等。

滅蠅燈是藥品生產(chǎn)企業(yè)常用的防蟲害措施之一,滅蠅燈的選擇或安裝不當(dāng)不但不能有效殺滅蟲蠅,還可能對(duì)產(chǎn)品造成污染。比如滅蠅燈直接面對(duì)門/窗,可能出現(xiàn)吸引外界蟲蠅的情況;潔凈室門口使用電擊式滅蠅燈,蟲尸被電擊炸飛后可能對(duì)潔凈環(huán)境或產(chǎn)品造成污染;在易燃易爆有機(jī)溶劑庫房安裝電擊式滅蠅燈,可能引起然后爆炸等安全事故。

三、結(jié)語

GMP是一個(gè)不斷完善提高的動(dòng)態(tài)過程,原料藥生產(chǎn)車間的現(xiàn)場GMP管理細(xì)節(jié)是整個(gè)GMP體系的基石,良好的生產(chǎn)現(xiàn)場細(xì)節(jié)管理是降低最終藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。因此,只要原料藥生產(chǎn)企業(yè)克服對(duì)新版GMP的認(rèn)識(shí)誤區(qū),夯實(shí)基礎(chǔ)工作,從細(xì)節(jié)著手,堅(jiān)持貫徹生產(chǎn)全程質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制,一定能夠生產(chǎn)出安全、有效的高質(zhì)量藥品。

參考文獻(xiàn):

[1] 申麗莎,胡啟飛,陳國慶.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)在我國的實(shí)施與展望[J].重慶中草藥研究.2010(01);

[2] 夏振華,薛蘇棟.新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》(GMP 專家修訂稿)解析 [J].藥學(xué)與臨床研究.2010(03);

[3] 張雪梅,董旭,周海洋.新版GMP認(rèn)證實(shí)施后制藥企業(yè)的質(zhì)量管理[J] .中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理.2013年 第3期;

生產(chǎn)車間管理范文第3篇

引言

企業(yè)-資源-計(jì)劃(Enterprise Resource Planning,縮寫ERP),是由美國著名管理咨詢公司Gartner于1990年提出的企業(yè)管理概念。隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的國家需求,傳統(tǒng)企業(yè)普遍重視企業(yè)自身的管理,對(duì)企業(yè)信息化管理提出了更加全面的需求,極大地推動(dòng)了ERP的增長和發(fā)展[1]。

市場上的ERP、CRM等商品化軟件產(chǎn)品,屬于通用軟件產(chǎn)品,是針對(duì)一個(gè)或多個(gè)行業(yè)、多個(gè)用戶而設(shè)計(jì)開發(fā)的軟件系統(tǒng)。軟件功能比較標(biāo)準(zhǔn),流程設(shè)置相對(duì)規(guī)范化,注重的是一種通用性[2]。此時(shí),通過二次開發(fā)和客戶化的工作,就可以較好的解決這些“特殊需求的問題”。

本文主要針對(duì)傳統(tǒng)啤酒生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)車間ERP系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作展開研究。國外發(fā)達(dá)國家的啤酒生產(chǎn)工業(yè)發(fā)展起步較早,ERP系統(tǒng)在國外啤酒生產(chǎn)中能夠與企業(yè)有良好的契合度,在先進(jìn)的管理水平基礎(chǔ)上,信息技術(shù)和ERP管理系統(tǒng)的整合,很快就能見到明顯的效果。而國內(nèi)啤酒行業(yè)ERP雖然起步晚、起點(diǎn)低、規(guī)模小、技術(shù)落后,仍需通過具體實(shí)踐提高ERP的應(yīng)用水平。本文在深入分析基于ERP理念的生產(chǎn)流程需求基礎(chǔ)上,提出了基于Oracle ERP的生產(chǎn)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn):對(duì)車間進(jìn)行分工處理,不同車間分配自己對(duì)應(yīng)的任務(wù),然后通過OracleERP系統(tǒng)將不同車間整合起來,使之成為一個(gè)完整的統(tǒng)一的系統(tǒng),從而可以提高生產(chǎn)效率,節(jié)省生產(chǎn)成本,為企業(yè)創(chuàng)造更大的利潤并且可以節(jié)省大量的資源。

一、啤酒企業(yè)車間生產(chǎn)管理ERP需求

傳統(tǒng)啤酒公司由于業(yè)務(wù)的更新以及生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,當(dāng)前的車間生產(chǎn)管理流程已經(jīng)不能滿足日益增長的生產(chǎn)以及銷售需求。車間生產(chǎn)管理的業(yè)務(wù)需求主要包括以下7類:

(1)車間加工任務(wù)的生成:準(zhǔn)備車間按包裝車間的產(chǎn)品包裝計(jì)劃來安排紙箱和提盒的生產(chǎn);瓶蓋生產(chǎn)任務(wù)由包裝車間根據(jù)產(chǎn)品包裝計(jì)劃和瓶蓋庫存情況來安排生產(chǎn);包裝車間按計(jì)劃部下達(dá)給各車間的任務(wù)來安排車間每天生產(chǎn);釀造車間按計(jì)劃部下達(dá)的每天成品包裝生產(chǎn)計(jì)劃來安排清酒的過濾;基本按照能力及待濾酒庫存比例安排冷麥汁、待濾酒的生產(chǎn)計(jì)劃。

(2)車間領(lǐng)料:包裝車間生產(chǎn)時(shí)所需瓶由搬運(yùn)工運(yùn)到生產(chǎn)線上,生產(chǎn)完成后再點(diǎn)數(shù)結(jié)算;商標(biāo)、瓶蓋由綜合班根據(jù)日計(jì)劃,車間內(nèi)部根據(jù)各線的產(chǎn)量再重新進(jìn)行分配,生產(chǎn)任務(wù)消耗按實(shí)際使用數(shù)量計(jì)算;生產(chǎn)成品所耗費(fèi)清酒按生產(chǎn)完成后計(jì)量表上讀數(shù)計(jì)算。

(3)車間在制品跟蹤:能夠及時(shí)的查詢?nèi)蝿?wù)處于哪個(gè)加工工序。

(4)車間完工入庫分析:憑入庫單將加工完后的產(chǎn)成品入到相應(yīng)的倉庫;由于流程行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),產(chǎn)品每次完工數(shù)量與生產(chǎn)任務(wù)數(shù)量不相符;成品完工后,有些檢驗(yàn)指標(biāo)由于檢驗(yàn)時(shí)間較長不能及時(shí)出結(jié)果,無法及時(shí)判定該批成品是否合格。

(5)車間不合格品處理:最終成品不合格稱副品酒,這些副品酒作報(bào)廢,記入車間酒損;半成品不合格進(jìn)行技術(shù)處理,最后都可制成合格半成品。不合格麥芽、發(fā)酵液、待濾酒主要進(jìn)行工藝方面的技術(shù)處理,不合格清酒可能進(jìn)行重濾或加入其它半成品生產(chǎn)中作為生產(chǎn)組件。

(6)車間退料:每個(gè)任務(wù)完成后,該任務(wù)已領(lǐng)用但未使用完的某些物料要退回倉庫;每月月底車間將已領(lǐng)用未消耗大米、麥芽、酒花作假退貨,退回相關(guān)倉庫;月末時(shí),當(dāng)月未消耗、下月初用的商標(biāo)、瓶蓋等輔料要辦理假退庫。

(7)車間報(bào)表需求分析:車間紙箱班物料日報(bào)表,車間紙箱、提盒付出結(jié)存表;生產(chǎn)通知單;制麥生產(chǎn)日報(bào)表;釀造生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)綜合日報(bào)表;包裝車間生產(chǎn)日報(bào)表;包裝車間生產(chǎn)月報(bào)表等。

二、車間生產(chǎn)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)

根據(jù)車間管理系統(tǒng)的需求分析,設(shè)計(jì)管理數(shù)據(jù)庫。車間、物料和倉庫是主要的實(shí)體,主要的過程都是圍繞著這三個(gè)實(shí)體進(jìn)行。首先,物料是存儲(chǔ)在倉庫中的,車間需要領(lǐng)料來加工物料使之成為產(chǎn)品;其次,加工即完工后產(chǎn)品需要入庫;最后,伴隨著生產(chǎn)過程,產(chǎn)生了廢料、副產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品,這些需要再利用,所以也需要入庫,主要包括:(1)車間(Workshop)表:主要介紹生產(chǎn)加工任務(wù)的,任務(wù)編號(hào),任務(wù)時(shí)間,任務(wù)所需物料的倉庫等;物料(Material)表:物料主要包括車間加工時(shí)需要的材料,主要是由以下字段組成的,物料的編號(hào),物料的類型,物料的數(shù)量,任務(wù)編號(hào),倉庫的編號(hào)等:倉庫(Warehouse)表:倉庫主要是將完成的產(chǎn)品入庫,并將不合格和副產(chǎn)品也入庫,也是物料的存放地,所以主要包括以下字段:倉庫的編號(hào),倉庫的類型,任務(wù)編號(hào),物料編號(hào),出入庫時(shí)間等等。

經(jīng)過前面的需求分析可以看出,車間管理的流程是比較復(fù)雜的,但Oracle ERP系統(tǒng)集成了車間管理系統(tǒng)的模塊,在此基礎(chǔ)上將實(shí)際需求轉(zhuǎn)化成Oracle ERP系統(tǒng)中的車間管理系統(tǒng)的具體實(shí)現(xiàn)。Oracle ERP將該系統(tǒng)分為4個(gè)部分來滿足實(shí)際的需求:

(1)用戶身份認(rèn)證和授權(quán),包括進(jìn)入系統(tǒng),以及對(duì)進(jìn)入系統(tǒng)后該選擇什么應(yīng)用、進(jìn)入應(yīng)用后該選擇什么模塊做了詳細(xì)的介紹。

(2)Oracle ERP的離散任務(wù)模塊用于實(shí)現(xiàn)需求分析中的車間加工任務(wù)、領(lǐng)料及在制品跟蹤。

(3)Oracle ERP的事務(wù)處理模塊用于實(shí)現(xiàn)需求分析中所指出的完工入庫后退料、不合格處理和副產(chǎn)品處理過程。

(4)Oracle ERP的系統(tǒng)查詢模塊能滿足需求分析中的報(bào)表需求。

三、總結(jié)

本文針對(duì)傳統(tǒng)啤酒廠生產(chǎn)車間的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行詳細(xì)分析,完成基于ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)流程再造的應(yīng)用需求分析,采用Oracle ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了車間管理相關(guān)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)設(shè)計(jì);將需求分析的7個(gè)任務(wù)整合到Oracle ERP的生產(chǎn)管理模塊中:(1)離散任務(wù)就是對(duì)應(yīng)需求分析中的車間加工任務(wù)、領(lǐng)料及在制品跟蹤所做的處理。(2)事物處理就是對(duì)應(yīng)需求分析中的完工入庫,加工完成后退料、不合格處理和副產(chǎn)品處理。(3)系統(tǒng)查詢功能對(duì)應(yīng)需求分析中的報(bào)表功能(4)通過整合完成了生產(chǎn)車間ERP系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā),應(yīng)用到了啤酒廠生產(chǎn)車間。

參考文獻(xiàn)

生產(chǎn)車間管理范文第4篇

|我們的組織——精細(xì)化管理推進(jìn)小組

組長:**

副組長:**

委員:**、**、**

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):**

|我們推進(jìn)的目的

|1. 改善目前車間現(xiàn)場環(huán)境,提高人員素質(zhì)和操作水平,降低生產(chǎn)成本,確保產(chǎn)品品質(zhì)。

|2.實(shí)現(xiàn)車間管理目標(biāo):把生產(chǎn)車間建立成高效率、干凈明朗、自律、訓(xùn)練有素、處處體現(xiàn)工作熱情和團(tuán)隊(duì)合作精神、具有完善管理體系的規(guī)范化生產(chǎn)車間、力爭成為行業(yè)的榜樣。

|3.通過推行“6S”、現(xiàn)場精細(xì)化管理等現(xiàn)場改善活動(dòng)的實(shí)施來提升員工的綜合素質(zhì),提升員工的士氣和參加車間管理的熱情。

|我們的推進(jìn)計(jì)劃

|階段性目標(biāo)與實(shí)施重點(diǎn)

1.第一階段:行動(dòng)的6S—清理干凈的工廠;時(shí)間:2006.2~2006.4

(任務(wù):宣講培訓(xùn),骨干培養(yǎng),責(zé)任分區(qū),一起行動(dòng))

-----通過一段時(shí)間的推進(jìn)花生油車間的整體面貌已經(jīng)取得一定改善。

2.第二階段(成長期):有效果的6S—整潔漂亮的工廠;時(shí)間:2006.5~2006.8

(任務(wù):改善實(shí)施、巡回診斷、考核評(píng)分、內(nèi)部曝光)

3.第三階段(穩(wěn)定期):一流的6S工廠—6S習(xí)慣化的工廠;時(shí)間: 2006.9始持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)。

生產(chǎn)車間管理范文第5篇

關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);車間班組;生產(chǎn)現(xiàn)場管理

車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的基本單位,是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動(dòng)都在班組中進(jìn)行,所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗,只有班組充滿活力,企業(yè)才具有生機(jī),才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地。對(duì)企業(yè)車間班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個(gè)好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品,為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,細(xì)節(jié)決定成敗,制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備,小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中,而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理?筆者在多年的生產(chǎn)管理實(shí)踐中曾遇到許多問題,隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)在此談?wù)勼w會(huì)。

一、培養(yǎng)得力的班組長和建立強(qiáng)大的班組

1. 班組長在生產(chǎn)管理中的地位。

班組長是班組的領(lǐng)導(dǎo)者,是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者,也是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人,屬于兵頭將尾。班組長既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者,也是直接的生產(chǎn)者,所以,在實(shí)際工作中,有一個(gè)得力并密切配合工作的班組長來協(xié)助組織開展工作是車間各項(xiàng)工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。

2. 班組長的權(quán)力。

要使班組長成為得力助手,促其發(fā)揮最大的作用,必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程,制藥企業(yè)車間班組長應(yīng)有5項(xiàng)管理權(quán)力:(1)計(jì)劃生產(chǎn)的安排權(quán):當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計(jì)劃后,根據(jù)上級(jí)的指示,班組長應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時(shí)間將計(jì)劃進(jìn)行合理的安排并呈報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo);(2)員工管理的調(diào)配權(quán):當(dāng)班組接到生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令后,為按時(shí)按量完成任務(wù),班組長有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配;(3)藥品監(jiān)督的檢測權(quán):為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,班組長有權(quán)對(duì)本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢;(4)現(xiàn)場工作的作業(yè)權(quán):班組長是生產(chǎn)的直接組織者和勞動(dòng)者,是班組的技術(shù)骨干,所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長;(5)設(shè)備使用的維護(hù)權(quán):班組長帶頭維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計(jì)劃順利進(jìn)行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。

3. 班組長生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。

班組長是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊(duì)伍,班組長綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實(shí),因此培養(yǎng)得力的班組長還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù),。班組長的職責(zé)主要包括:

(1)勞務(wù)管理:人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴(yán)格考勤、員工的情緒管理、新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。(2)生產(chǎn)管理職責(zé):包括現(xiàn)場作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、機(jī)器保養(yǎng)等。(3)協(xié)助上級(jí):班組長應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向上級(jí)反映工作中的實(shí)際情況,提出自己的建議,做好上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。

4. 建立強(qiáng)大的班組。

班組強(qiáng)大不單單是指組員多,更重要的是每個(gè)組員的素質(zhì),培養(yǎng)每個(gè)組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手,作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者,班組長必須從以下方面努力:

(1)強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資”。管理者要多關(guān)心員工,了解員工的生活、工作情況,幫他們及時(shí)解決生活、工作上的問題,就可以讓員工及時(shí)平衡心理,排除雜念,全身心投入到工作中去;作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看,一句鼓勵(lì)的話,一句中肯的期許,就會(huì)給員工帶來莫大的安慰和動(dòng)力,因此這種最人性化的“廉價(jià)”投資,會(huì)收到豐碩的回報(bào),而且這種回報(bào)是不可估量的。

(2)了解班組對(duì)你的期望值。下級(jí)對(duì)上級(jí)的期望概括起來有:辦事公道、關(guān)心部下、目標(biāo)明確、準(zhǔn)確命令、及時(shí)指導(dǎo)、榮譽(yù)共享。

5. 班組長應(yīng)具備的條件。

培養(yǎng)得力的班組長應(yīng)讓其明確作為合格班組長應(yīng)具備的條件,以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長應(yīng)具備以下條件:具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識(shí),熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù),具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力,具備培育本崗位員工的技能,具備處理好本班組人際關(guān)系的能力,對(duì)工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉,注重細(xì)節(jié),因?yàn)榧?xì)節(jié)決定成敗。

二、 如何做好制藥企業(yè)車間班組的現(xiàn)場管理

車間現(xiàn)場管理是制藥企業(yè)車間班組管理的重要組成部分,它是運(yùn)用科學(xué)的管理方法,對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等生產(chǎn)現(xiàn)場的各種要素進(jìn)行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制,使之達(dá)到規(guī)范、高效,并能由始至終保持的效果。那么,如何對(duì)每一要素進(jìn)行有效的管理控制與疏導(dǎo)呢?

1. 人的管理。

人是現(xiàn)場管理的最重要要素。人是現(xiàn)場管理制度的制定者,也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強(qiáng)自身職業(yè)素養(yǎng),經(jīng)常參加培訓(xùn),不斷學(xué)習(xí)和總結(jié),從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者,除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外,還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對(duì)穩(wěn)定性,進(jìn)行人員的儲(chǔ)備。人員穩(wěn)定對(duì)班組或團(tuán)隊(duì)的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重要,人員的流失對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大,如新員工在正式上崗前,需要進(jìn)行必不可少的崗位技能培訓(xùn),從接觸、掌握到熟練操作這個(gè)過程中,班組或團(tuán)隊(duì)、人與機(jī)器設(shè)備就須重新建立和磨合,而人與機(jī)器設(shè)備磨合的這段時(shí)間,就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動(dòng)的時(shí)候;因此當(dāng)人員調(diào)動(dòng)或離職時(shí),及時(shí)的補(bǔ)充儲(chǔ)備人才是有效應(yīng)對(duì)上述問題的有效方法。因此任何崗位,特別是關(guān)鍵崗位,進(jìn)行人才儲(chǔ)備就顯的非常重要。

2. 機(jī)(設(shè)備)的管理。

設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分,企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實(shí)行“誰使用,誰養(yǎng)護(hù)”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)操作使用維護(hù)保養(yǎng),多班制作業(yè)或幾個(gè)人操作的設(shè)備,由班長負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念,通過日常維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備保持整齊、清潔、、安全、有效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工,都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等,在現(xiàn)場管理中,除了按設(shè)備的SOP操作,定時(shí)及時(shí)有效的維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外,還應(yīng)通過以下幾個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的現(xiàn)場管理。

(1)在設(shè)備運(yùn)行過程中,操作員應(yīng)學(xué)會(huì)通過設(shè)備運(yùn)行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認(rèn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài);一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)排查隱患,避免設(shè)備帶病工作。維護(hù)和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護(hù),及時(shí)添加油、及時(shí)更換易損件將會(huì)使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài),克服那種“小毛病不是病,大毛病才是病的”思維模式。

(2)每一臺(tái)設(shè)備都有其設(shè)計(jì)的技術(shù)運(yùn)行參數(shù),讓設(shè)備在設(shè)計(jì)能力范圍內(nèi)運(yùn)行是有效延長設(shè)備使用壽命的最直接的方法。因此,無論生產(chǎn)多么緊張,我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

(3)規(guī)范維修人員隊(duì)伍,提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備的工作原理,結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解,雖然不要求達(dá)到爐火純青的程度,但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證,但一批懂技術(shù)的維修人員對(duì)一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時(shí)有效的解決是設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障。

(4)新員工在使用設(shè)備前,必須對(duì)所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn),學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識(shí),在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實(shí)際操作技能,經(jīng)考試合格方可獨(dú)立操作。

3. 料(物料)的管理。

物料管理是GMP的重要組成部分,對(duì)藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、輔料和包裝材料,也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中,物料存在最大的風(fēng)險(xiǎn)就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等,因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號(hào)碼放整齊,不同品種、不同批號(hào)之間要按規(guī)定距離碼放,并及時(shí)懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量(或質(zhì)量)、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對(duì)有可能互相影響質(zhì)量,有混藥可能的中間產(chǎn)品(如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物)不能同室存放。如必須同室存放時(shí),要采取有效的隔離措施,杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續(xù),車間QA確認(rèn),并填寫出、入庫臺(tái)帳,做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。

4. 法(法規(guī)制度)的管理。

法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件,法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范性、科學(xué)性、適用性,而在文件的使用管理中對(duì)于每一個(gè)既定的文件,應(yīng)堅(jiān)持以下原則:

(1) 任何一個(gè)操作都要遵照文本規(guī)定的要求,每一個(gè)步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細(xì)具體要求,任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的;對(duì)于既定的操作,無論是多么簡單的操作,每一次都堅(jiān)持做。

(2)查找每一個(gè)異常點(diǎn)。對(duì)于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù),都要求認(rèn)真處理、及時(shí)查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報(bào)告,杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡,是GMP認(rèn)證必須具備的管理制度,產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

(3) 定期對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進(jìn)行審核、評(píng)估,通過審核確定文件的有效性和適用性。

5. 環(huán)(環(huán)境)的管理

在制藥企業(yè),“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點(diǎn),如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等,如何確保這些工藝控制點(diǎn)符合要求都是我們對(duì)環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個(gè)重要因素往往被人們所忽略,特別是無菌區(qū),人員的健康狀況、身體活動(dòng)的程度、工作習(xí)慣等情況對(duì)環(huán)境的影響就非常明顯。

6. 安全管理

車間是企業(yè)安全管理的前沿陣地,抓好車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理是企業(yè)安全管理的重點(diǎn)。要想提高企業(yè)整體安全水平,必須加強(qiáng)車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理, 由于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理是在動(dòng)態(tài)中進(jìn)行的,隨機(jī)性很大, 因此車間作業(yè)環(huán)境的安全管理是企業(yè)安全工作的關(guān)鍵,而有毒有害作業(yè)環(huán)境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業(yè)要對(duì)安全隱患一查到底,確保安全生產(chǎn)。

為確保每一因素都按要求去實(shí)施執(zhí)行,制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的“三級(jí)自檢制度”,第一級(jí)是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組,該小組按照GMP的要求每年兩次定期對(duì)藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查,以評(píng)估公司執(zhí)行GMP的情況;第二級(jí)是由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和GMP辦公室組成的檢查小組,每月對(duì)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查;第三級(jí)是由生產(chǎn)各車間組成的檢查組,檢查組成員由每一車間對(duì)GMP的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理員組成,每月成立兩個(gè)檢查小組,兩個(gè)檢查組分別檢查對(duì)方車間執(zhí)行GMP的情況,通過這種方式起到相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。

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