當今世界，科學技術發展突飛猛進，新興學科、交叉學科不斷涌現，科技進步對經濟社會的影響作用日益廣泛和深刻。伴隨著信息科技革命方興未艾的浪潮，生命科學和生物技術的發展也正在展現出未可限量的前景。越來越多的人們已經預見到，一個生命科學的新紀元即將來臨，并將對科技發展、社會進步和經濟增長產生極其重要而深遠的影響。

黨的十六大指出，對于我國來說，二十一世紀頭二十年是一個必須緊緊抓住并可以大有作為的重要戰略機遇期，我們要集中力量，建設惠及十幾億人口的更高水平的小康社會。應當說，生命科學和生物技術及其產業的發展為我國提供了一次實現科技創新和社會生產力跨越發展的重大戰略機遇。

一、當代生命科學與生物技術發展的現狀和前景

無論是科技界還是產業界，都基本認同這樣一個重要判斷：在新的世紀里，生命科學的新發現，生物技術的新突破，生物技術產業的新發展將極大地改變人類及其社會發展的進程。日益成熟的轉基因技術、克隆技術以及正在加速發展的基因組學技術和蛋白質組技術、生物信息技術、生物芯片技術、干細胞組織工程等關鍵技術，正在推動生物技術產業成為新世紀最重要的產業之一，深刻地改變人類的醫療衛生、農業、人口和食品狀況。盡管世界各國對高科技領域范圍的界定不完全相同，但幾乎無一例外地將生命科學和生物技術放在重要位置。特別是近二十年來，生命科學與生物技術獲得了飛速發展，為世界各國醫療業、制藥業、農業、環保業等行業開辟了廣闊發展前景。

作為“對全社會最為重要并可能改變未來工業和經濟格局的技術”，生命科學與生物技術日益受到世界各國的普遍關注和重視。進入新千年后，生物技術產業顯示出強勁發展勢頭，成為當今高技術產業發展最快的領域之一。2001年美國生物科技投資占到風險投資總額的11%，2002年美國在生物技術領域投入研究開發資金已高達157億美元。日本政府2002年已明確提出生物技術立國戰略，強調把“科研重點轉向生命科學和生物技術”，并計劃五年內將政府在生命科學和生物技術的研究預算增加一倍，達到8800億日元，力爭使日本生物技術達到世界領先水平。歐盟已成立生物技術委員會，繼在第四個研究開發框架計劃對生物技術研究大量投資后，又在第五個研究開發框架計劃中專門制定了“生命科學計劃”，進一步加強在這一領域的努力。在軟件領域成就斐然的印度，早在1995就提出“人類基因組——印度起點”研究計劃，明確提出通過發展生物產業實現經濟結構的多元化。這些都表明，世界上許多國家已把發展生命科學、生物技術及其產業作為贏得未來競爭的戰略選擇。

目前，生命科學的研究熱點仍然集中在基因組學、蛋白質學等領域。繼2000年人類基因組計劃完成之后，水稻、瘧原蟲、蚊子和老鼠的全部DNA序列測定也在2002年完成，這些研究成果都直接與糧食生產和人類健康有關。老鼠和河豚魚基因序列的測定，將可能為人類提供關于脊椎動物進化的重要線索。特別是科學家們已經把目光投入到功能基因組學(FunctionalGenomics)和蛋白質組學(Proteomics)這兩個極富挑戰性的領域，這將帶來更多與人類自身發展密切關聯的重大研究成果。

摘要:為適應我國高等教育創新創業人才培養的需要，在生物技術專業實習中融入創新創業教育內容。以安徽科技學院生物技術專業實習為例，強化專業實習內容，更好地鍛煉學生的基本技能訓練和創新能力;從組織保障上通過完善實習制度、加強實驗室和基地建設，并加大師資培訓力度和嚴格學生管理等措施，最終達到在專業實習中融合創新創業訓練，提高生物技術專業學生的綜合素質和能力的目的。

關鍵詞:生物技術;專業實習;創新創業教育;構建

生物技術專業實習是學生將所學理論聯系實際的重要教學環節和教學形式，是學生學習實際知識和技能、使專業知識與生產實際相結合的綜合性教學過程的重要階段，是實踐教學環節不可缺少的重要一環［1－2］。隨著生物技術的飛速發展，應培養學生利用先進的科學技術手段，以現代生命科學為基礎，設計改造生物體或加工生物原料，為社會提供產品［3］。在畢業前通過專業實習培養學生專業的創新創業能力，以提高和培養生物新藥研發、新基因的挖掘及新品種培育、微生物的環境評估及應用和生物防治等方面的專業創新創業能力使理論與實踐相結合，形成實踐教學與創新創業相銜接的體系，提升生物技術專業學生的實踐創新能力以及在本行業中的就業競爭能力和持續發展潛力。鑒于此，筆者以安徽科技學院生物技術專業實習為例，介紹了專業實習內容設置與創新、專業實習中創新創業訓練的組織保障。

1專業實習內容設置與創新

教學內容直接關系到教學的質量，是人才培養最重要的基礎［4］。為適應現代生物技術的發展，特別是進一步在課程中融入創新創業內容，激發大學生創新創業熱情是全國各個高等院校進行人才培養模式改革和調整所面臨的重要課題［5］。從專業實習的內容出發，引導學生進行創新是將創新創業融入專業實習的關鍵。通過前期的通識教育、學科基礎課程、專業基礎課程和專業核心課程的學習［6］，安徽科技學院生物技術專業學生在大四專業實習前已掌握了基本的生物學知識和基本的實踐能力。大四開展專業實習的目的是為了在進一步鞏固所學知識的綜合運用，特別是提高創新創業能力，為畢業就業或進一步深造讀研奠定堅實的基礎。專業實習內容是提高學生專業創新創業能力的關鍵。當前生物技術飛躍發展，只有不斷更新專業實習的內容才能滿足學生就業和繼續讀研深造的人才培養方案的需求，提高學生對現代生物的認識和解決實際問題能力的關鍵。學生具備的思考和解決問題的能力是人才能否滿足社會需要的最終體現。生物技術包括醫藥、工業、食品、環保、能源和農業生物技術等各方面的理論和技術［7－8］。安徽科技學院生物技術專業實習課程組根據生物技術發展的情況，不斷調整課程大綱、更新課程內容。專業實習的內容設置分為必做的基本技能訓練內容和選做的提高訓練內容。

1．1專業實習中的必做基本技能訓練內容

摘要：為了解國際生物技術研究開發安全管理現狀，通過文獻調研、分析與綜合、比較研究等方法，對當前國際生物技術研究開發活動存在的安全問題及其監管進行較為深入的分析，發現當前生物技術兩用性問題日益嚴重，國內外對此開展一定研究并采取相應的管理措施。并總結這些管理措施具有有法可依或有章可循、但管理模式存在差異，管理對象類型不同、管理范圍有寬有窄，對于特殊研究開發活動多以許可方式嚴格管理，設有特定的安全管理機構等特點，以期對我國構建生物技術研究開發安全管理體系提供借鑒。

關鍵詞：生物技術；兩用性；安全管理

當前，以基因編輯技術、合成生物學為代表的生物技術迅猛發展，正在引領世界新一輪科技革命和產業變革的發生。然而，當前頻發的生物技術濫用、誤用和謬用事件暴露了生物技術研究開發安全管理的漏洞，給全球生物安全治理帶來巨大挑戰。本文通過系統闡述生物技術兩用性問題及其研究進展，剖析主要國家生物技術研究開發安全管理特點和現狀，從而總結并思考對我國生物技術研究開發安全管理的啟示。

1生物技術兩用性問題日益嚴重

生物技術是典型的兩用性技術，它在給人類帶來巨大利益的同時，也帶來了諸多安全風險。從生物技術發展歷史看，始終存在著“相對于通過傳統技術方法獲得產品及其過程，最近開發的和新出現的遺傳操作技術產生的產品與操作過程，是否會產生更大風險的問題”［1］。當前，隨著生物技術研究開發持續升溫，爭議事件頻發。一方面，生物技術被故意或惡意謬用，易引發生物恐怖或生物戰威脅；另一方面，生物技術的非故意或非惡意謬用，以及生物制劑和材料的泄露擴散等，都可能誘發安全事件或事故，造成嚴重的社會、環境和經濟影響。2001年美國發生“炭疽郵件”事件；同年澳大利亞聯邦科學與工業研究組織通過在鼠痘病毒中加入白介素4（IL-4）基因，意外產生強致死性病毒；2002年美國紐約州立大學石溪分校完成了脊髓灰質炎病毒的合成；2005年Nature刊出了美國疾病預防控制中心重新構建1918流感病毒，并對其特性進行分析的文章；2012年美國威斯康星大學完成H5N1流感病毒突變使其在哺乳動物間傳播的研究。隨著生物技術顛覆性與風險性日益加劇，世界各國紛紛加強對生物技術研究開發活動的監管。

2國內外生物技術兩用性研究進展

通過參觀考察，并結合平時對臺灣農業的研究，筆者感到當前臺灣地區農業科技發展有以下幾個特點。

一、加強農業科技管理，大力發展知識農業

1、適應知識農業發展需要，創新農業科研教育組織

為提升農業科技水平，策劃農業科技發展方向與目標，加強科技計劃的管理與考核，“農委會”于1986年成立任務編組的“農業研究發展小組”，于1993年改組，確定該小組的主要任務：(1)農業科技發展政策及法規的擬定；(2)計劃的規劃、評審及預算編列；(3)計劃的推動、管理、成果檢討與績效的考評；(4)人才培養及國際合作的規劃、推動與管理；(5)科技會議的籌劃及其結論與建議事項的推動；(6)與相關“部、會”、學術及研究機構有關農業科技計劃的協調與聯系。隨后又改組為任務編組的“農委會”農業科技研究發展委員會。這一時期臺灣農業科技集中在“農委會”農糧處主管，部分科技項目由“農委會”有關業務處室管理。此外，“國科會”生物處主管臺灣地區農業生物科技的基礎研究。

為了適應知識農業發展的需要，“農委會”著手研究調整農業試驗研究機構，于2000年把擬成立“農業部”作為工作重點來抓，研究設置“農藝研究署”，從事全臺灣農業科技研發工作。

為了迎接生物科技新紀元的到來，“中研院”設立生物農業科學所，臺灣大學成立生物技術中心，中興大學成立農業生物技術研究所。民間企業于1998年投資12億元新臺幣成立了花卉生物技術公司，投資六億元新臺幣成立家畜疫苗公司。近幾年還先后把屏東技術學院和嘉義技術學院擴大為屏東科技大學和嘉義科技大學。

發展方向與重點

（一）生物醫藥

（1）創新藥物

以具有自主創新能力和技術優勢的生物制藥骨干企業為依托，加強產學研合作，以基因工程藥物、疫苗和診斷試劑、抗生素類藥物、化學新藥、特色非專利藥、新型藥物制劑和醫藥用包裝材料及制藥設備為重點，重點研發預防和治療重大傳染病、心腦血管和腫瘤及地方常見多發病的創新藥物，提升藥物的原始創新能力，推出一批擁有自主知識產權和市場競爭力的優勢品種，并加大對處于研發階段和臨床試驗階段藥物的扶持力度，為產業化儲備一批新藥。基因工程藥物。依托哈藥集團生物工程公司、圣泰制藥、仁皇藥業、紫杉科技、眾生北藥、美華生物等骨干企業，加速以基因工程為核心的現代生物技術產業化進程。重點發展基因重組人干擾素α-2b、促紅細胞生成素（EPO）、重組人粒細胞集落刺激因子、重組抗HER2人源化單克隆抗體、重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體、CD20單抗、CD52單抗、高糖化重組人干擾素α-2b、高糖化促紅細胞生成素（EPO）、腫瘤壞死因子（TNF）融合蛋白、人血管內皮抑制肽、纖維蛋白源、NGF神經生長因子、基因疫苗、轉移因子、胸腺肽系列等產品。疫苗和診斷試劑。抓住國家擴大公共免疫計劃范圍的契機，針對重大傳染疾病的快速診斷、預防，建立人用疫苗研發技術中心和診斷試劑研發技術平臺，加快推進防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治療腫瘤、乙肝、七價肺炎、子宮癌等疾病的新型人用疫苗，梅毒、衣原體、人乳頭瘤病毒（HPV）、腫瘤等診斷試劑和肺癌、胃腸癌、卵巢癌快速檢測試劑盒以及生物芯片等產品的研發和產業化進程，打造國內現代化疫苗和診斷試劑的研發生產基地。抗生素類藥物。以哈藥集團為重點，繼續鞏固抗生素原料藥和頭孢類產品在國內市場的領先地位，培育青霉素系列產品的國際競爭力。引進膜過濾、7ACA及系列產品項目，進一步提高抗生素深加工品種的競爭能力；開發和仿制一批市場需求量大、工藝技術先進、質量穩定可靠、療效確切、副作用的化學藥品；建成全國最大的抗生素生產基地，建設原料藥出口生產基地，以規模優勢贏得市場。化學新藥。依托哈藥集團總廠、哈藥集團三精制藥股份有限公司、譽衡制藥、博萊制藥等骨干企業，開發替代進口藥品的治療腫瘤和呼吸系統疾病等的化學藥物，重點開發和生產三精司樂平、西維來司那抗感染凍干粉針、厄貝沙坦膠囊、鹽酸伊托必利片等一批國家級新藥。特色非專利藥。加快國際認證步伐，緊抓國際市場一大批暢銷藥物專利集中到期的歷史機遇，有選擇地發展高附加值的化學原料藥及中間體，大力發展藥物制劑產品國際化；以國內市場為重點，優先選擇發展抗腫瘤、心腦血管等潛在發展前景廣闊的老年性、慢性疾病用藥。新型藥物制劑。依托骨干企業，大力推廣新型粉碎技術、薄膜包衣技術、微型包囊等制劑新技術，加快發展控釋、靶向給藥、透皮吸收劑、速溶制劑、口腔粘膜給藥、透皮控釋制劑、微囊劑及滲透泵片等新劑型產品，重點開發胰島素口服制劑項目。醫藥用包裝材料及制藥設備。依托哈藥集團制藥總廠、納諾醫藥化工、紅十字中心血站藥業、宏立藥用膠囊等一批骨干企業，采用國內外技術和設備，開發生產鋁塑包裝系列產品、藥用丁基橡膠膠塞、機制膠囊及膠囊充填設備等先進包裝產品和制藥機械，提高醫藥產品包裝檔次和水平。

（2）現代中藥

緊抓國家振興和支持東北老工業基地調整、改造的機遇，堅持“古為今用、洋為中用，藥食兩用”，以資源優勢為依托，以北藥開發為重點，積極開展野生與栽培藥材的資源調查、種質保藏、中藥資源可持續利用等技術的研究，盡快完善中藥種植GAP、生產過程GMP標準化體系建設，推進中藥傳統劑型向現代劑型轉變；加強北藥應用開發研究的技術平臺建設，利用細胞融合、克隆、組培脫毒、轉基因等技術加快改良和選育中藥材優良品種，應用緩釋、超臨界萃取、超微粉碎、膜分離等現代制劑技術重點發展抗腫瘤新藥、心腦血管特效藥、保健藥品等產品；完善中藥的技術標準和安全用藥保障體系，促進以企業為主體的技術創新體系的形成。北藥種植。以33家中藥廠為依托，建立起北藥規范化種植（GAP）基地，扶持一批市縣級中藥材種植基地。在丘陵淺山區如五常、延壽、依蘭、木蘭、賓縣、阿城等地開發建設五味子、刺五加等基地，在依蘭、五常、巴彥、通河、延壽等地建立充山參、西洋參等基地，大力推行GAP規范種植。現代中成藥。依托哈藥集團中藥有限公司、世一堂制藥廠、葵花藥業、珍寶制藥、圣泰制藥等骨干企業，努力實現中藥產業裝備現代化；有重點地培植一批中藥現代化科技示范企業，推動組織培養、細胞培養、微生物發酵、轉基因、膜分離、指紋圖譜等現代生物及現代制藥技術向中藥制造領域滲透，促進傳統中藥產業升級和現代中藥開發；支持企業采用超微（含納米、微米）粉碎、超聲波提取、CO2超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超濾、膜分離、噴霧干燥等中藥提取、分離、純化技術，提取中藥有效成份和有效部位。加大“中藥二類新藥注射用金森腦泰”、“中藥三類新藥圣寶肝泰膠囊”、“護肝滴丸”、“雙參乙肝滴丸”等中藥新品種的開發力度；緊抓雙黃連、刺五加、芩暴紅、熊膽等具有資源優勢的品種，對“世一堂”、“葵花”、“滿山紅”等品牌產品進一步深度開發，搞全覆蓋的劑型開發，盡力做優、做大、做強，真正形成拳頭產品和獨家品種；重點開發完成加味血栓通緩釋膠囊、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用骨瓜提取物等并推進產業化。中藥飲片加工。以市中藥優勢企業為依托，加強中藥飲片炮制工藝及規范研究，鼓勵中藥原料、飲片、提取物、中成藥等有效成分含量測定方法、質量檢測與質量控制（如利用指紋圖譜、生物芯片技術鑒定藥材及相關產品）技術研究，建立符合GMP標準中藥飲片生產基地，推進中藥飲片生產向標準化、可控化、規模化方向發展；加強配方顆粒、單味超微速溶飲片等新型品種的開發與應用。OTC及保健藥品。依托哈藥集團三精制藥、哈藥六廠等骨干企業，鞏固和發揮原有品牌效應，采用現代生物技術、現代中藥制取技術，開發生產促進人體增強免疫力、調整神經、調理胃腸功能以及抗衰老、抗疲勞等獨家、特色、系列化的保健藥品，重點發展維生素類、蜂產品類、人參類、鹿類等大眾健康產品。