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醫(yī)藥外包市場(chǎng)快速崛起
1998~2009年,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長(zhǎng)率達(dá)到18.57%,不僅高于全球藥品市場(chǎng)8.45%的增長(zhǎng)率,更遠(yuǎn)高于同期世界經(jīng)濟(jì)3.81%的平均增長(zhǎng)率,成為全球新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。截至2009年,全球約有生物醫(yī)藥企~k4700家,產(chǎn)品銷(xiāo)售額1170億美元,占全球醫(yī)藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的15%。據(jù)市場(chǎng)戰(zhàn)略分析機(jī)構(gòu)Business Insights公司預(yù)測(cè),在2009~2015年,治療性蛋白、疫苗類(lèi)藥品和單克隆抗體類(lèi)藥品等三大類(lèi)生物工程藥物的年平均增長(zhǎng)率將分別達(dá)到4.4%、8.1%和9.3%,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持6.7%的年平均增長(zhǎng)率。作為新興產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)。
生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)可以使國(guó)際制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)最佳資源配置,專注于提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,并且減少產(chǎn)品面市的時(shí)間和成本,因此,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,圍繞藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和驗(yàn)證、臨床前開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)等周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較大的環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)分工日趨明顯,更加專業(yè)化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)平臺(tái)型技術(shù)和專業(yè)組織管理提供優(yōu)質(zhì)臨床或生產(chǎn)服務(wù),與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、大型(生物)醫(yī)藥企業(yè)共同構(gòu)成全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。2007年,生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元,其中25%(約150億美元)采取外包服務(wù)形式。而在1998年這一市場(chǎng)僅僅42億美元,10年來(lái)增長(zhǎng)了320%。尤其在近幾年增長(zhǎng)率高達(dá)19%~20%,遠(yuǎn)高于R&D的增長(zhǎng)速度。預(yù)計(jì)未來(lái)5年將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng),2014年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到330億美元。可以說(shuō),制藥工業(yè)正在快速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā),增加外包比例。
驅(qū)動(dòng)外包服務(wù)市場(chǎng)急速擴(kuò)張有幾個(gè)重要因素。
首先,大批“重磅炸彈”藥品的專利保護(hù)到期,將會(huì)使制藥企業(yè)的利潤(rùn)減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價(jià)值達(dá)350億美元的專利藥品到期,品牌藥的利潤(rùn)將被仿制藥吞噬。外包服務(wù)可為跨國(guó)生物制藥公司節(jié)省30%~70%的研發(fā)經(jīng)費(fèi),大大降低了研發(fā)成本,使制藥企業(yè)的盈利能力增強(qiáng)。
其次,大型制藥企業(yè)的研發(fā)線“蒼白”,具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角,大型制藥公司必須通過(guò)外包提高其研發(fā)效率。
生物技術(shù)公司的內(nèi)部結(jié)構(gòu)使其必須采取大量的研發(fā)外包,才有可能把主要資源集中在其核心技術(shù)領(lǐng)域。幾乎所有大型國(guó)際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重,包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10%,其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施計(jì)劃。
抓住機(jī)遇,迎接中國(guó)時(shí)代
由于醫(yī)藥研發(fā)成本持續(xù)上升,新興國(guó)家巨大的市場(chǎng)吸引等多種因素的作用,近年來(lái)發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國(guó)、巴西等發(fā)展中國(guó)家的速度,以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開(kāi)拓新興國(guó)家藥品市場(chǎng)。生物醫(yī)藥跨國(guó)公司直接將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至海外研發(fā)中心或當(dāng)?shù)谻R0公司,進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家。如美國(guó)禮來(lái)公司(EfiLilIy)近年來(lái)將其早期藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)的20%~30%外包到中國(guó)市場(chǎng);惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作,將4000多萬(wàn)美元的早期藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行外包。同時(shí),生物醫(yī)藥CRO企業(yè)積極向海外拓展研發(fā)外包業(yè)務(wù),如美國(guó)Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經(jīng)先后在中國(guó)開(kāi)辦分支機(jī)構(gòu)或合資CRO企業(yè)。
與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)類(lèi)似,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。2009年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到850億元,同比增長(zhǎng)24.6%。特別是生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)作為高技術(shù)含量和高附加值的現(xiàn)代新興產(chǎn)業(yè),對(duì)吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)、提升產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)具有促進(jìn)和推動(dòng)作用,得到了各地政府的大力支持,呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。目前,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過(guò)400家,超過(guò)印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。
我國(guó)在發(fā)展生物CRO產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件。中國(guó)在勞動(dòng)力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢(shì),可以大大降低新藥研發(fā)的資金投入。中國(guó)龐大的人口資源,也為開(kāi)展臨床試驗(yàn)提供了豐富的基礎(chǔ)。中國(guó)人口眾多,各種臨床試驗(yàn)受試者眾多,找到從未接受過(guò)任何治療的病人比在歐美國(guó)家容易得多,這對(duì)許多臨床研究很重要;在中國(guó)還可以接觸到一些其他國(guó)家不容易接觸到的特殊疾病群體,這為開(kāi)發(fā)某一特定市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移,中國(guó)憑借在成本和l臨床試驗(yàn)資源上的優(yōu)勢(shì),生物醫(yī)藥研發(fā)外包擁有良好的發(fā)展前景。
在國(guó)際生物醫(yī)藥外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的大趨勢(shì)下,通過(guò)形成與國(guó)際接軌的專業(yè)服務(wù)能力,做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)和外包產(chǎn)業(yè),應(yīng)該是當(dāng)前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)循環(huán)要走的第一步,也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥物從仿制到自主創(chuàng)新的必要條件。生物醫(yī)藥CR0的發(fā)展可以使我國(guó)更迅速地學(xué)會(huì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的規(guī)律,培養(yǎng)出一大批國(guó)際水平的GLP、GCP專業(yè)技術(shù)人員,為將來(lái)實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。另外,生物醫(yī)藥CR0還可以吸引國(guó)外生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目落戶中國(guó),彌補(bǔ)我國(guó)本土制藥工業(yè)自身研發(fā)能力的不足,為我國(guó)制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整提供重要支撐,有助于我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游。
激發(fā)活力,實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展
目前,我國(guó)已經(jīng)具備承接生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的多重優(yōu)勢(shì),發(fā)展?jié)摿薮?。要充分發(fā)揮我國(guó)的比較優(yōu)勢(shì),積極承接生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包轉(zhuǎn)移,迅速提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、占領(lǐng)市場(chǎng),努力成為世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要研發(fā)基地,提高在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際分工地位。
[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 政策 發(fā)展
生物醫(yī)藥作為現(xiàn)代生物技術(shù)研究應(yīng)用中最活躍、進(jìn)步最快的領(lǐng)域,被公認(rèn)為21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的新焦點(diǎn)。我國(guó)很多地區(qū)都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本地區(qū)未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。常州市委、市政府也已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)加以支持,這對(duì)于常州培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),形成新的特色產(chǎn)業(yè)集群,具有重要的戰(zhàn)略意義。
一、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇
從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)5個(gè)百分點(diǎn)的速度快速發(fā)展,正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品占藥物市場(chǎng)的比重預(yù)計(jì)至2010年將增加到1500億美元,占藥物市場(chǎng)的份額將上升至20%。1預(yù)計(jì)到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但國(guó)家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006-2020年)》指出,未來(lái)15年,中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù),包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無(wú)疑為中國(guó)生物制藥的發(fā)展指明了方向。
近年來(lái),常州周邊地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾。長(zhǎng)三角憑借特殊的地理位置和區(qū)域優(yōu)勢(shì),已成為世界醫(yī)藥巨頭投資和醫(yī)藥商家云集的棲息地。長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,顯示出不可遏制的高成長(zhǎng)性,已經(jīng)成為該經(jīng)濟(jì)圈強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是,長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡,這給常州參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下了巨大的空間。
二、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀
從總體上看,常州市已經(jīng)具備加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和條件,具有一定的研發(fā)力量,積累了一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,一批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)正在高速成長(zhǎng)。
1.常州具備發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)
(1)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)造就了一些骨干企業(yè)
常州亞邦制藥有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、常州生化千紅制藥有限公司、常茂生物化學(xué)工程股份有限公司等骨干企業(yè)為常州市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向園區(qū)化、集群化方向發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。伴隨生物經(jīng)濟(jì)的來(lái)臨,常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將得到大幅度發(fā)展。
(2)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)逐步完善
為了進(jìn)一步發(fā)展常州的“三藥”產(chǎn)業(yè),常州市以常州三藥工程開(kāi)發(fā)院為主體整合資源,籌措資金,加強(qiáng)“三藥”公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),逐步完善科技創(chuàng)新服務(wù)體系。經(jīng)過(guò)幾年的努力,現(xiàn)已建成并逐步完善了技術(shù)硬件支撐平臺(tái)、“三藥”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)平臺(tái)、“三藥”專利戰(zhàn)略平臺(tái)、“三藥”科技信息平臺(tái)、產(chǎn)學(xué)研合作與國(guó)內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)。
(3)發(fā)展勢(shì)頭良好
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是常州市在“十一五”期間大力扶持和發(fā)展的三大新興產(chǎn)業(yè)之一,經(jīng)過(guò)多年努力,常州的“三藥”科技產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已被評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃特色產(chǎn)業(yè)基地,集聚了一大批各類(lèi)制藥企業(yè),發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。
(4)產(chǎn)業(yè)政策傾斜
常州市已經(jīng)明確提出,到2010年,要努力培育10~15個(gè)百億元以上的產(chǎn)業(yè)群,形成具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的五大支柱產(chǎn)業(yè),其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。政府將在政策上、資金上、服務(wù)上給予傾斜,這為常州市生物醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。
2.常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不利因素
(1)生物技術(shù)企業(yè)起點(diǎn)低,企業(yè)小而散
常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)占多數(shù),企業(yè)小而散,沒(méi)有全國(guó)知名的龍頭企業(yè)、品牌企業(yè)是常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一個(gè)瓶頸。目前,常州生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展多數(shù)是企業(yè)自主發(fā)展,大多還處在成長(zhǎng)期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)值僅占全市規(guī)模以上工業(yè)的1.37%。
(2)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
由于受技術(shù)、人才、資金等因素的制約,常州市生物醫(yī)藥技術(shù),跟蹤模仿的多,自主開(kāi)發(fā)的少。
(3)缺乏研究機(jī)構(gòu)和研發(fā)力量
在常高校尚無(wú)生物醫(yī)藥專業(yè),致使一些生物醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的教師只得改行,這就造成了生物醫(yī)藥人才的浪費(fèi)。另一方面,也制約了生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作,不利于生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。
(4)資金缺乏
2007年上半年,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入僅占總投入的0.9%。在重點(diǎn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目中,自有資金不足,需要通過(guò)市場(chǎng)大量融資,而目前國(guó)家采取貨幣緊縮政策,這對(duì)常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張帶來(lái)了不利影響。
三、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的對(duì)策
隨著以基因操作技術(shù)為核心的醫(yī)藥生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球醫(yī)藥生物技術(shù)正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。常州市必須抓住這一機(jī)遇,采取有力措施,促進(jìn)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,迅速成為常州市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
1.政府應(yīng)制定具有強(qiáng)力推動(dòng)作用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
(1)制定常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,從戰(zhàn)略上高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,正確引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提出常州市長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)和階段性目標(biāo);同時(shí),結(jié)合常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況,詳細(xì)規(guī)劃出生物醫(yī)藥的發(fā)展方向以及主要突破點(diǎn)。
(2)制定專門(mén)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益”是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性,為了鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入該行業(yè),加速其行業(yè)發(fā)展,常州市應(yīng)制定專門(mén)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,調(diào)整完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政金融支持政策。設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,適當(dāng)安排一部分預(yù)算內(nèi)基本建設(shè)資金,用于生物產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施信用擔(dān)保以及稅收優(yōu)惠等措施,以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(3)設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸納海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥科研人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中,國(guó)外有很多優(yōu)秀的華人科學(xué)家,他們擁有世界最前沿的技術(shù)和先進(jìn)的科研和管理理念。常州市應(yīng)充分利用這筆寶貴的人才資源,通過(guò)設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸引留學(xué)生和華人科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè),以迅速推動(dòng)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是要協(xié)調(diào)好各部門(mén)、各地方所制定的相關(guān)政策法規(guī),使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法制環(huán)境。
2.以市場(chǎng)為導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的跨越式發(fā)展
常州要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展關(guān)鍵在技術(shù)。
(1)借力發(fā)展,積極與國(guó)際合作,縮短研發(fā)時(shí)間。我國(guó)的生物制藥技術(shù)尚處于研究開(kāi)發(fā)階段,與先進(jìn)國(guó)家差距約5年,而制造生產(chǎn)方面差距則在10年左右。在短時(shí)間之內(nèi),要縮短我們?cè)谘邪l(fā)能力上與國(guó)際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距,必須加強(qiáng)對(duì)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的跟蹤研究,把目光轉(zhuǎn)向與國(guó)際合作,其途徑有:與國(guó)際一流實(shí)驗(yàn)室保持聯(lián)系,掌握國(guó)外生物研究最新進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì);在生物醫(yī)藥某些重要領(lǐng)域引進(jìn)外來(lái)技術(shù),突破技術(shù)難關(guān);接受?chē)?guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的外包;直接引進(jìn)我國(guó)空白的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,滿足我國(guó)的市場(chǎng)需求;與跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)建立合作聯(lián)盟關(guān)系;進(jìn)行生物醫(yī)藥海外拓展,到國(guó)外投資興建生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)等。
(2)政府及有關(guān)部門(mén)應(yīng)通過(guò)組織實(shí)施產(chǎn)學(xué)研合作的計(jì)劃項(xiàng)目,制訂相應(yīng)的政策法規(guī),推動(dòng)生物醫(yī)藥的研究與開(kāi)發(fā)。同時(shí),生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)與高校、科研所聯(lián)合起來(lái),形成綜合優(yōu)勢(shì),盡快推出科技含量高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的新藥,加速醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化。
(3)要盤(pán)活常州市已有的生物醫(yī)藥科技資源,形成覆蓋生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和開(kāi)發(fā)研究科研群體,并在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)建立一批具有較好科技成果示范、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)孵化功能的技術(shù)支撐平臺(tái),達(dá)到資源整合,設(shè)備共享,成本降低,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
(4)要積極推進(jìn)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的專業(yè)化服務(wù)建設(shè),推動(dòng)建立若干專業(yè)權(quán)威中介機(jī)構(gòu),為新藥申報(bào)、專利申請(qǐng)、報(bào)關(guān)、商標(biāo)注冊(cè)、信息咨詢、技術(shù)交易、專業(yè)培訓(xùn)等提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),承擔(dān)起連接生物醫(yī)藥技術(shù)上下游的紐帶作用,通過(guò)匯集科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的上游成果,進(jìn)行過(guò)程優(yōu)化放大和工程化開(kāi)發(fā),不斷將二次開(kāi)發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
3.加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入,加快園區(qū)建設(shè),培育龍頭企業(yè)
生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),資金量投入大,特別是在研究開(kāi)發(fā)階段。目前國(guó)外平均每一個(gè)新藥的開(kāi)發(fā)投入約為2.5億美元。因此,資金投入的強(qiáng)度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度,尤其是發(fā)育良好的資本市場(chǎng)是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
(1)盡快建立多元化的投資體系,形成既有政府撥款,又有非政府自籌資金;既有國(guó)內(nèi)金融貸款,又有國(guó)外資本投入;既有無(wú)償使用經(jīng)費(fèi),又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。
(2)盡快建立生物技術(shù)藥物風(fēng)險(xiǎn)投資基金。由于新藥的研究開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、淘汰多,面臨著技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、專利風(fēng)險(xiǎn)等,因而急需建立一套風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作,實(shí)行有償使用制度,使投入各方都能得到相應(yīng)的收益,保證資金的滾動(dòng)增值,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。
(3)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;l(fā)展的重要基礎(chǔ),我們要加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè),把發(fā)展生物醫(yī)藥所涉及到的各類(lèi)創(chuàng)新試驗(yàn),全放到園區(qū)中進(jìn)行,在辦園理念上要體現(xiàn)“優(yōu)和全”?!皟?yōu)”是指在人才資本吸引、財(cái)稅優(yōu)惠、管理優(yōu)化與授權(quán)等方面,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境;“全”是指在做好基礎(chǔ)的同時(shí),進(jìn)一步提供投融資、高新技術(shù)認(rèn)證、產(chǎn)品策略優(yōu)化以及法律、專利等全方位的服務(wù)。
(4)努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件,使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。
推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“小散弱”向“高聚強(qiáng)”轉(zhuǎn)變的北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(簡(jiǎn)稱:G20工程),就是北京深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略、大力培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要舉措。
與節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)等其他戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)一樣,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的底色就是創(chuàng)新。創(chuàng)新不僅包括科技創(chuàng)新,還包括制度創(chuàng)新。要想讓建立在新技術(shù)、新產(chǎn)品之上并具有戰(zhàn)略意義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,勢(shì)必要改革、完善現(xiàn)有的體制、機(jī)制,以制度創(chuàng)新推動(dòng)科技創(chuàng)新,以實(shí)現(xiàn)資源配置的最優(yōu)化、利用效率的最大化、創(chuàng)新成本的最低化、成果轉(zhuǎn)化的最快化。
北京市委市政府為G20工程制定了24字發(fā)展方針:創(chuàng)新工作機(jī)制、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)、聚焦支持對(duì)象、貢獻(xiàn)規(guī)模增量,其中第一條就是“創(chuàng)新工作機(jī)制”,明確了以制度創(chuàng)新推動(dòng)科技創(chuàng)新的指導(dǎo)思想。
作為實(shí)施G20工程的牽頭單位,北京市科委結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自身特點(diǎn)和內(nèi)在發(fā)展規(guī)律,重點(diǎn)在創(chuàng)新工作機(jī)制上進(jìn)行了積極探索。
第一,按照“一盤(pán)棋”的理念,建立相關(guān)部門(mén)協(xié)同作戰(zhàn)的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,完善與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈條相對(duì)應(yīng)的政策支撐鏈條,著力提升創(chuàng)新效率。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新鏈條,涵蓋了上游的產(chǎn)品創(chuàng)新、中游的藥品生產(chǎn)和下游的臨床應(yīng)用,涉及科技、藥監(jiān)、衛(wèi)生、人保等多個(gè)部門(mén),只有部門(mén)聯(lián)動(dòng)才能擰成一股繩、形成一條鏈。為此,北京市科委與北京市藥監(jiān)局合作,共同建立“北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺(tái)”,搭建新藥審批綠色通道,監(jiān)管部門(mén)提前進(jìn)入新藥研發(fā)階段,及時(shí)給予服務(wù),縮短了審批周期;與北京市衛(wèi)生局合作,形成了“一品兩規(guī)三劑型”的新型管理模式,使創(chuàng)新品種獲得加分;與北京市人保局合作,推動(dòng)了以重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新品種為代表的醫(yī)藥新品種及時(shí)納入北京市醫(yī)保目錄,在解決百姓健康需要的同時(shí)促進(jìn)了創(chuàng)新。這些措施打通了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“任督二脈”,顯著提高了企業(yè)的創(chuàng)新效率,激發(fā)了創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力。
第二,針對(duì)企業(yè)不同的發(fā)展階段和自身特點(diǎn)量身定制服務(wù)措施,推行“一企一策”的服務(wù)模式。充分考量企業(yè)不同規(guī)模特點(diǎn)、創(chuàng)新能力、市場(chǎng)化前景等要素,把企業(yè)分為規(guī)模企業(yè)、潛力企業(yè)和引進(jìn)企業(yè),確定了創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、研發(fā)投入比例大、具有一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模或有很大發(fā)展?jié)摿Φ?00余家創(chuàng)新型企業(yè)作為主要服務(wù)對(duì)象;然后建立檔案和企業(yè)服務(wù)專員制度,及時(shí)了解企業(yè)發(fā)展情況,并針對(duì)新版GMP、藥品招標(biāo)、企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證等具體問(wèn)題定期召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì),制訂實(shí)施支持措施,“貼身、貼近、貼心”服務(wù)好企業(yè),使政策資源切實(shí)落在需求上、落在企業(yè)里、落在產(chǎn)業(yè)中。
第三,政府引導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)作用并重,鼓勵(lì)企業(yè)依靠創(chuàng)新實(shí)施“大品種戰(zhàn)略”。北京市科委充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用,鼓勵(lì)、支持企業(yè)把重視科技研發(fā)、加大研發(fā)投入作為跨越發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力;“有計(jì)劃、成系統(tǒng)、有步驟”地組織實(shí)施國(guó)家重大專項(xiàng)、中關(guān)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)試點(diǎn)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、前沿技術(shù)等專項(xiàng)。在科技計(jì)劃組織方式上,采取公開(kāi)招標(biāo)、邀標(biāo)、擇優(yōu)委托和穩(wěn)定支持等多種方式;在經(jīng)費(fèi)安排上,采取無(wú)償資助、貸款貼息、政府資金股權(quán)投資等不同形式,調(diào)動(dòng)全社會(huì)優(yōu)勢(shì)資源促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí),組織企業(yè)開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)集成、成果轉(zhuǎn)化、平臺(tái)搭建和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)制活動(dòng)。堅(jiān)持政府引導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的基礎(chǔ)性作用并重。順應(yīng)市場(chǎng)需求,激發(fā)企業(yè)作為市場(chǎng)主體的積極性,結(jié)合政府規(guī)劃引導(dǎo)、政策激勵(lì)、組織協(xié)調(diào),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。
第四,與有關(guān)區(qū)縣攜手,為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供公共服務(wù)平臺(tái),形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。投資大、設(shè)備全、水平先進(jìn)的公共服務(wù)平臺(tái),對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新不可或缺,但又遠(yuǎn)非一家企業(yè)所能為之。市科委攜手創(chuàng)新企業(yè)聚集的大興區(qū)(亦莊)和昌平區(qū),共建以大興(亦莊)生物醫(yī)藥基地和中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的一南一北生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái),提供生物醫(yī)藥創(chuàng)新所需的基礎(chǔ)設(shè)施,大大降低了企業(yè)的創(chuàng)新成本,形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的良好態(tài)勢(shì),兩個(gè)區(qū)域?qū)θ猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)到60%以上。
【關(guān)鍵詞】中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè) 產(chǎn)業(yè)安全 內(nèi)涵 現(xiàn)狀 對(duì)策
【中圖分類(lèi)號(hào)】F407.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A
醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的內(nèi)涵
自1980年日本大冢在天津創(chuàng)建中國(guó)第一家合資藥廠起,跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)已有30多年的歷程。隨著自貿(mào)區(qū)的推開(kāi),外商直接投資(FDI)的增加及外資企業(yè)準(zhǔn)入的相對(duì)自由化,中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
醫(yī)藥制造業(yè)作為產(chǎn)業(yè)集合的元素之一,具有產(chǎn)業(yè)安全特征及影響因素的一般性。根據(jù)產(chǎn)業(yè)安全的一般性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的特殊性,中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全是指在市場(chǎng)開(kāi)放條件下,中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力能夠確保自身抵御外來(lái)干擾或威脅,同時(shí)具有一定的發(fā)展?jié)摿?,并在?guó)際市場(chǎng)中逐步提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,最終確保中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)能夠長(zhǎng)期可持續(xù)的發(fā)展。具體而言,主要內(nèi)涵包括以下兩點(diǎn):一是在經(jīng)濟(jì)全球化大背景下,醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力可以抵御外來(lái)干擾和威脅,避免在全球市場(chǎng)一體化進(jìn)程中被淘汰;二是醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)具有一定的發(fā)展?jié)摿Γ诒U铣掷m(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上,通過(guò)提升創(chuàng)新能力、市場(chǎng)占有率,進(jìn)而逐步增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,達(dá)到長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。
中國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀
經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,使中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國(guó)際市場(chǎng)的強(qiáng)烈沖擊,目前,我國(guó)的醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)外依存度依然較高,受外資的影響依然很大。同時(shí),由于自身創(chuàng)新能力不足、國(guó)外技術(shù)壟斷和技術(shù)壁壘的存在,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂(lè)觀。
醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)外依存度分析。第一,產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口依存度。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)出口發(fā)展迅猛,進(jìn)出口依存度不斷提高。2011年,醫(yī)藥品進(jìn)出口總額達(dá)231.4億美元,同比增長(zhǎng)23.5%,增速較上年同期加快1.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,出口額118.33億美元,進(jìn)口額113.08億美元。
這種局面的出現(xiàn)主要有三方面原因:一是全球制藥業(yè)布局加速轉(zhuǎn)移,部分特色原料藥采購(gòu)轉(zhuǎn)向中國(guó),高端醫(yī)藥品出口大幅提升,2011年由此帶來(lái)的出口增量約為25億美元,占總增量的26%;二是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥品市場(chǎng)份額繼續(xù)提升,2011年歐、美、日等發(fā)達(dá)市場(chǎng)增量達(dá)28億美元,新興市場(chǎng)增量達(dá)35億美元規(guī)模,合計(jì)占增量的63%;三是部分國(guó)產(chǎn)診療設(shè)備出口向中高端發(fā)展,有效打入歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。①
中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)外貿(mào)易的高速增長(zhǎng)意味著對(duì)外依存度的不斷增加,也隱含著貿(mào)易保護(hù)主義帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上,這種風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)逐步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。金融危機(jī)爆發(fā)以來(lái),針對(duì)中國(guó)醫(yī)藥品出口的國(guó)際貿(mào)易摩擦已經(jīng)常態(tài)化,表現(xiàn)為如下特點(diǎn):數(shù)量不斷增多,2011年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇的貿(mào)易救濟(jì)案件總量超過(guò)2009年和2010年發(fā)案量的總和②;貿(mào)易案件總體涉案產(chǎn)品出口金額較高,調(diào)查對(duì)象集中于長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)激烈的產(chǎn)品,波及多家國(guó)內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè);主要貿(mào)易救濟(jì)手段從保障措施、反傾銷(xiāo),升級(jí)到反補(bǔ)貼和337調(diào)查(禁止一切不公平競(jìng)爭(zhēng)行為或向美國(guó)出口產(chǎn)品中的任何不公平貿(mào)易行為);貿(mào)易保護(hù)主義由歐美傳統(tǒng)市場(chǎng)擴(kuò)散至印度、墨西哥等新興市場(chǎng)國(guó)家。由此可見(jiàn),由于對(duì)外依存度的不斷增加,貿(mào)易摩擦阻礙我國(guó)醫(yī)藥品出口的情況已愈演愈烈。這給中國(guó)藥品制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全帶來(lái)一定威脅。
第二,外資品牌和技術(shù)對(duì)外依存度。目前外資醫(yī)藥制造企業(yè)在中國(guó)國(guó)內(nèi)占據(jù)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)壟斷地位。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)支出從2000年的45441萬(wàn)元增加到2011年的54310.5萬(wàn)元,一直處于不斷增長(zhǎng)的狀態(tài)。③我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)相比國(guó)外跨國(guó)企業(yè),技術(shù)水平仍較為落后,對(duì)外資企業(yè)存在一定的技術(shù)依存。
醫(yī)藥制造業(yè)受FDI影響力分析。隨著我國(guó)對(duì)外開(kāi)放和市場(chǎng)化進(jìn)程的不斷加快,外資對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)的投資也在迅速增加和膨脹,2000年至2011年,外資對(duì)中國(guó)建成或投產(chǎn)項(xiàng)目由46個(gè)增加至93個(gè),投資額由18.75億元增加至121.51億元。④
目前,外商獨(dú)資和中外合資是醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的兩種主要形式。從利用外資合同項(xiàng)目的角度來(lái)看,兩者所占份額均為45%左右;從實(shí)際利用外資金額的角度來(lái)看,利用外資情況呈現(xiàn)非常明顯的獨(dú)資化趨勢(shì):外商獨(dú)資企業(yè)所占份額由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤與總體規(guī)模相對(duì)應(yīng),醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國(guó)所占比重較小。2006年~2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目占全國(guó)的比重從1%左右下降至0.5%以下,實(shí)際使用外資金額占全國(guó)的比重始終處于0.7%~1%之間。2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目數(shù)繼續(xù)減少,但實(shí)際使用外資金額增加,醫(yī)藥制造業(yè)外商投資合同項(xiàng)目119個(gè),較上年同期減少10個(gè),占全國(guó)的比重為0.43%,比重較上年同期縮小0.04個(gè)百分點(diǎn);實(shí)際使用外資金額117,738萬(wàn)美元,比上年同期增加14,891萬(wàn)美元,占比較上年同期擴(kuò)大0.04個(gè)百分點(diǎn)⑥。
盡管醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國(guó)所占比重較小,但其外資實(shí)力不可小覷?!敦?cái)富》雜志2011年公布的世界500強(qiáng)企業(yè)中有十家醫(yī)藥企業(yè)目前已在華投資建廠,平均資產(chǎn)利潤(rùn)率達(dá)到16.8%。2001年醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)按不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的16.07%,但出貨值僅占全部醫(yī)藥行業(yè)出貨值的26.72%,這一指標(biāo)在2000年僅為7.65%⑦??梢?jiàn)外資企業(yè)在我國(guó)投資的主要目的已經(jīng)從開(kāi)發(fā)市場(chǎng)逐步轉(zhuǎn)向作為制造業(yè)基地。
醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全影響因素分析
產(chǎn)業(yè)安全涉及的影響因素可簡(jiǎn)要?dú)w為要素稟賦、市場(chǎng)需求、政府行為、產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力等。
要素稟賦。產(chǎn)業(yè)要素包括人力資源、自然條件、技術(shù)能力以及資本等,任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)所在區(qū)域的要素條件,決定著產(chǎn)業(yè)體量的增減,進(jìn)而也對(duì)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景、產(chǎn)業(yè)安全及競(jìng)爭(zhēng)情況產(chǎn)生重要影響。當(dāng)然,因產(chǎn)業(yè)不同,產(chǎn)業(yè)要素間的重要性也不盡相同。例如,中國(guó)傳統(tǒng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更依賴于中國(guó)的自然條件要素,中國(guó)幅員遼闊、生態(tài)環(huán)境復(fù)雜、生物物種豐富等有利的自然條件使得中國(guó)在傳統(tǒng)民族醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),而偏重于化學(xué)藥品的西藥制造業(yè),更倚重于技術(shù)能力和強(qiáng)大的資本來(lái)提高競(jìng)爭(zhēng)能力,擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
市場(chǎng)需求。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)來(lái)說(shuō),市場(chǎng)需求可以分為本土需求和國(guó)際需求。技術(shù)差距貿(mào)易理論認(rèn)為,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求影響著創(chuàng)新產(chǎn)品初期比較利益,新產(chǎn)品的出現(xiàn)一般是在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售之后,在一定的銷(xiāo)量和生產(chǎn)規(guī)?;A(chǔ)上,以出口方式打入國(guó)際市場(chǎng)。因此,本土需求對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全來(lái)說(shuō),是醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展基礎(chǔ)和動(dòng)力,而國(guó)際需求則是未來(lái)醫(yī)藥制造業(yè)騰飛的重要渠道。尤其是在本土市場(chǎng)空白時(shí)期,本土企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),能夠更早地占領(lǐng)市場(chǎng),進(jìn)而保障相關(guān)產(chǎn)業(yè)安全。當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模,具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的情況下,通過(guò)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)來(lái)擴(kuò)大銷(xiāo)量和生產(chǎn)規(guī)模,進(jìn)而可取得更大的發(fā)展。
政府行為。在鉆石模型等眾多市場(chǎng)分析模型中,政府常常被視為外生變量參與分析。但由于中國(guó)特定的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)情況以及經(jīng)濟(jì)全球化的大背景,政府行為對(duì)于產(chǎn)業(yè)安全的影響十分重大。在中國(guó),政府部門(mén)作為產(chǎn)業(yè)政策的制定者,其任何微小政策變化都嚴(yán)重影響著相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而對(duì)產(chǎn)業(yè)安全產(chǎn)生影響。在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)下,各國(guó)政府更加重視產(chǎn)業(yè)政策的制定,從而保障本國(guó)產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)全球化過(guò)程中的重要地位,并謀求新的發(fā)展。就醫(yī)藥制造業(yè)而言,其是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),又是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。由于本身的公共產(chǎn)品屬性,該行業(yè)必然會(huì)存在市場(chǎng)失靈情況,因此政府宏觀調(diào)控必不可少。而跨國(guó)公司因其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)控制能力,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的影響不言自明。因此,當(dāng)國(guó)際跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在追求利潤(rùn)最大化或市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)的過(guò)程中無(wú)所不用其極時(shí),中國(guó)政府行為對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全具有決定性的影響力。
產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)濟(jì)全球化使得產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)疆界,一個(gè)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)不再是一個(gè)封閉、穩(wěn)定的市場(chǎng),產(chǎn)業(yè)下的各個(gè)企業(yè)都直接或間接地與其他國(guó)家的相關(guān)企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。而醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng),不僅決定于一個(gè)國(guó)家的要素稟賦、市場(chǎng)需求和政府行為,很大程度上也決定于其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和升級(jí)能力。政府對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的政策性保護(hù)固然能夠保障國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)暫時(shí)安全,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,過(guò)多的政策性保護(hù)很有可能導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力下降、發(fā)展速度緩慢,最終與國(guó)際醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展進(jìn)程脫節(jié),進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力喪失,從而威脅產(chǎn)業(yè)安全。因此,要提高產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,就必須提高產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力。產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力強(qiáng),則相關(guān)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)顯著提高,也就保障了產(chǎn)業(yè)安全。因此,在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的過(guò)程中,應(yīng)該著重強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力,增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的自身研發(fā)能力、獨(dú)立創(chuàng)新能力和本土創(chuàng)新能力。
我國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全對(duì)策建議
優(yōu)化醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展環(huán)境。醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全與國(guó)家安全息息相關(guān),醫(yī)藥制造業(yè)是與中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)衛(wèi)生水平的提高息息相關(guān)的產(chǎn)業(yè)。目前而言,國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)的扶持力度仍需加大,醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境和投融資環(huán)境也亟待提高。
規(guī)范藥品層級(jí),完善招標(biāo)政策,建立公平、良性發(fā)展環(huán)境。中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)由于起步晚、發(fā)展慢,造成了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)藥品層級(jí)認(rèn)識(shí)固化,市場(chǎng)對(duì)于國(guó)外藥品和合資藥品的認(rèn)可程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,這就造成了在藥品招標(biāo)過(guò)程中,藥品分層情況明顯,國(guó)外藥品和合資藥品所在層級(jí)高于國(guó)內(nèi)藥品。由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于原研藥品的推崇,原研藥品的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)同品種同劑型的產(chǎn)品。這種不公平會(huì)極大限制國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,應(yīng)該對(duì)市場(chǎng)藥品層級(jí)進(jìn)行明確規(guī)定,對(duì)于藥品招標(biāo)等政策制定方面加以完善,使得國(guó)產(chǎn)藥品企業(yè)能夠得到公平對(duì)待,得到良性發(fā)展。
完善稅收政策,健全稅收體系,促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展。從稅收方面來(lái)看,應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大國(guó)家高技術(shù)性質(zhì)醫(yī)藥制造企業(yè)15%優(yōu)惠所得稅率的范圍,對(duì)于制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得稅施行免征或減征,增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平。完善醫(yī)藥產(chǎn)品出口稅收政策,適當(dāng)提高國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品出口退稅稅率,增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),對(duì)主要投資于醫(yī)藥制造企業(yè)的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè),實(shí)行投資收益稅收減免或投資額按比例抵扣應(yīng)納稅所得額等方式,促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)融資環(huán)境的完善和技術(shù)水平的提高。
提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化,醫(yī)藥制造業(yè)自身核心技術(shù)的多寡決定著制藥企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中的成敗。醫(yī)藥制造業(yè)核心技術(shù)的積累,需要提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力,而醫(yī)藥制造業(yè)的自主創(chuàng)新能力的提高,需要依托人才的積累、創(chuàng)新體系的建立和健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
建立產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的人才培養(yǎng)體系。目前,中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新,大多以高校和科研院所為主,由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究為目的,缺乏與產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的結(jié)合,其成果常常出現(xiàn)規(guī)?;茝V難度大等諸多問(wèn)題,與國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié)。中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)以優(yōu)良的工作環(huán)境和條件,吸引國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥人才的加盟,加強(qiáng)與科研院所及高校的合作,以聯(lián)合培養(yǎng)等方式為自身企業(yè)發(fā)展培育優(yōu)秀人才,實(shí)現(xiàn)完整科研隊(duì)伍的打造和科研人才的積累,改善激勵(lì)機(jī)制,建立完善的自主創(chuàng)新體系;在增強(qiáng)自身科研隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí),加強(qiáng)與科研院所和高校的溝通合作,形成以企業(yè)為中心、市場(chǎng)為導(dǎo)向的創(chuàng)新體系建設(shè)。
健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是發(fā)展醫(yī)藥制造業(yè)的必備基礎(chǔ),也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要保障。加入WTO之后,中國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面有所成就,但以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,仍存在與國(guó)際慣例相違背、知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)不完善等諸多問(wèn)題。因此,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際話語(yǔ)權(quán),需要提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)體系,進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,維護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者的合法權(quán)益,保障中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全。
提升醫(yī)藥制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的影響因素,除了自主創(chuàng)新能力以外,還包括醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)聚集度以及重點(diǎn)醫(yī)藥品種的開(kāi)發(fā)及推廣。從目前情況來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)的規(guī)模普遍不大,產(chǎn)業(yè)聚集度較低,很少形成規(guī)?;?jīng)營(yíng)。醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)資金密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),其形成產(chǎn)業(yè)集聚有利于資金和技術(shù)的高效利用,實(shí)現(xiàn)了資源的最優(yōu)利用,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。而產(chǎn)業(yè)集群則是產(chǎn)業(yè)集聚的進(jìn)一步豐富發(fā)展,以醫(yī)藥制造業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群,可以包含科研院所、大學(xué)、金融機(jī)構(gòu)、投融資型企業(yè)及政府等諸多相關(guān)要素,這種產(chǎn)業(yè)集群可以實(shí)現(xiàn)中心產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,同時(shí)帶動(dòng)相關(guān)要素的進(jìn)步。
因此,在當(dāng)前形勢(shì)下,政府應(yīng)在市場(chǎng)化的基礎(chǔ)上,通過(guò)政策引導(dǎo),根據(jù)各地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)的整體布局,調(diào)整醫(yī)藥制造企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。因地制宜的在相關(guān)地區(qū)建立相應(yīng)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)及產(chǎn)業(yè)基地,加大產(chǎn)業(yè)資源整合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化與重組。同時(shí),政府應(yīng)當(dāng)高度重視產(chǎn)業(yè)集群的培育,通過(guò)政策引導(dǎo)促進(jìn)科研機(jī)構(gòu)、高校及金融企業(yè)等配套要素加入產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群綜合管理模式。在這種情況下,醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈招商引資、投融資環(huán)境和創(chuàng)新能力將有更進(jìn)一步的飛躍。
發(fā)揮醫(yī)藥制造業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)。發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì),加大對(duì)生物制藥領(lǐng)域的支持力度。中國(guó)生物工程技術(shù)目前發(fā)展迅速,生物制藥有較好的發(fā)展基礎(chǔ),部分技術(shù)已躋身世界前列。中國(guó)應(yīng)以生物醫(yī)藥為中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的重要方向之一,加大資金等要素投入,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果向生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。與此同時(shí),以生物制藥技術(shù)帶動(dòng)化學(xué)制藥和中藥技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
突出特色,加大對(duì)傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)力度。隨著傳統(tǒng)中藥文化向歐美國(guó)家傳播,中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥越來(lái)越受到歐美國(guó)家的重視和認(rèn)可。中國(guó)的針灸、中藥等中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥開(kāi)始取得一定國(guó)際市場(chǎng),中醫(yī)診所逐漸出現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。因此,中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)要重視中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的推動(dòng)和發(fā)展,發(fā)揮中國(guó)在傳統(tǒng)中藥和民族醫(yī)藥方面的優(yōu)勢(shì),結(jié)合西方醫(yī)學(xué),實(shí)現(xiàn)具有特色的中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,提升中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,從而維護(hù)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全。
(作者分別為北京交通大學(xué)中國(guó)產(chǎn)業(yè)安全研究中心博士后科研工作站、北京產(chǎn)業(yè)安全與發(fā)現(xiàn)研究基地博士后,中國(guó)人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院博士后)
【注釋】
①數(shù)據(jù)來(lái)源:海關(guān)信息網(wǎng)。
②代曉霞:“中國(guó)藥企迎來(lái)空前戰(zhàn)略機(jī)遇期需關(guān)注三大挑戰(zhàn)”,《望》,2012年10月22日。
剛性需求充足整體發(fā)展平穩(wěn)
中國(guó)工程院院士、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)介紹說(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競(jìng)爭(zhēng)最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)藥工業(yè)是第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn),2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增幅為25.7%,2009年前4個(gè)月同比增長(zhǎng)18.29%。
去年以來(lái),隨著國(guó)際金融危機(jī)對(duì)實(shí)體經(jīng)濟(jì)侵蝕不斷深入,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到影響,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也受到波及,特別是醫(yī)藥出口受沖擊比較嚴(yán)重。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額112.41億元,同比增長(zhǎng)3.57%,醫(yī)藥出口出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)(-0.45%)。其中,西藥原料藥出口下降了8.8%,中成藥出口下降了13.74%,中藥材及飲片出口下降22.61%。
有關(guān)專家認(rèn)為,目前拉動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要因素仍未改變,在醫(yī)藥產(chǎn)品的剛性需求以及新醫(yī)改政策帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容的機(jī)遇下,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體前景比較樂(lè)觀,將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
一方面,制藥工業(yè)集中度有所提高。我國(guó)現(xiàn)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4738家,去年制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)集中度已經(jīng)達(dá)到40.59%,比2007年提高了近一個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)集中度提高態(tài)勢(shì)的同時(shí),工業(yè)企業(yè)的銷(xiāo)售規(guī)模也進(jìn)一步加大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力增強(qiáng)。
同時(shí),醫(yī)藥工業(yè)盈利水平保持增長(zhǎng)。2008年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)708.9億元,同比增長(zhǎng)28.4%。2009年前2個(gè)月,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額111.65億元,比去年同期增長(zhǎng)23.18%。盡管由于外銷(xiāo)受阻,化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤(rùn)僅增長(zhǎng)6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%,顯示出生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高增長(zhǎng)、高回報(bào)的特征。
另一方面,醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷(xiāo)增長(zhǎng)穩(wěn)定。2008年,全國(guó)七大類(lèi)醫(yī)藥商品累計(jì)購(gòu)進(jìn)約3450億元,同比增長(zhǎng)11.45%,累計(jì)銷(xiāo)售3330億元,同比增長(zhǎng)13%。2009年一季度,全國(guó)七大類(lèi)醫(yī)藥商品購(gòu)進(jìn)總值933.21億元,同比增長(zhǎng)9.81%,銷(xiāo)售總值為1036.75億元,比上年同期增長(zhǎng)11.91%,增幅比較平穩(wěn)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新亮點(diǎn)
在此次金融危機(jī)中,受到影響最主要是化學(xué)類(lèi)藥品,由于上游原料價(jià)格上漲,導(dǎo)致這類(lèi)藥品利潤(rùn)空間變小。然而由于我國(guó)中藥資源比較豐富,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源支撐。同時(shí),雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但近年來(lái)發(fā)展勢(shì)頭很快,已經(jīng)成為一個(gè)新的亮點(diǎn)。
以長(zhǎng)白山腳下的吉林省為例,坐擁長(zhǎng)白山這個(gè)“立體資源寶庫(kù)”,吉林省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在金融危機(jī)中并未受到太大沖擊。2008年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值400多億元,完成工業(yè)增加值超過(guò)196億元,同比均有大幅增長(zhǎng)。在其他工業(yè)產(chǎn)品出口萎縮的情況下,吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口卻實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),去年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)品出口達(dá)到1.7億美元,同比增長(zhǎng)62.2%。其中中藥產(chǎn)品占了不小的比重。
同時(shí),我國(guó)藥物創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善,已經(jīng)建立起從藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、新藥發(fā)現(xiàn)到新藥開(kāi)發(fā)的完整藥物創(chuàng)新體系。
鹽酸安妥沙星及制劑是中藥創(chuàng)新藥物的一個(gè)代表。該藥是由源自中藥的石杉?jí)A甲設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物,對(duì)多種動(dòng)物的多種認(rèn)知障礙模型有恢復(fù)效果,具有抗早老性癡呆的作用。目前,生產(chǎn)該藥的上海藥物所已經(jīng)獲得美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)的專利授權(quán),Ⅱ期臨床研究在法國(guó)、瑞士、南非等6個(gè)國(guó)家35家醫(yī)院展開(kāi),市場(chǎng)前景極為廣闊。轉(zhuǎn)貼于 生物制藥是金融危機(jī)下我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的又一個(gè)亮點(diǎn)。盡管起步較晚,但生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)7730億美元,而我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值近7000億元,接近全球的15%。
受去年以來(lái)金融危機(jī)影響,國(guó)內(nèi)外不少生物制藥巨頭都出現(xiàn)了利潤(rùn)下滑,但長(zhǎng)春金賽藥業(yè)公司卻逆勢(shì)上揚(yáng),創(chuàng)紀(jì)錄地實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.9億元。作為一家從事生物制藥的企業(yè),金賽從成立之初就把強(qiáng)化自主研發(fā)的重要性,國(guó)內(nèi)第一支用于矮小的注射用重組人生長(zhǎng)激素,第一支專利的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等產(chǎn)品都是在這里研制成功的。這也讓金賽藥業(yè)在金融危機(jī)中嘗到甜頭,目前公司正在研發(fā)重組人胸腺素,預(yù)計(jì)上市后使用人群至少80萬(wàn),產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將達(dá)到1500萬(wàn)支。
中科院副院長(zhǎng)李家洋表示,生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為全世界應(yīng)對(duì)金融危機(jī)的重要舉措之一?!爸袊?guó)科學(xué)院已于2008年成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟,加速創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程。目前,聯(lián)盟企業(yè)共120余家,年產(chǎn)值超過(guò)2000億元,共吸引意向性的企業(yè)科技創(chuàng)新基金逾25億元?!崩罴已笳f(shuō)。
緊抓機(jī)遇危中尋機(jī)
一些專家表示,金融危機(jī)既讓我們進(jìn)一步看清了與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,同時(shí)也為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來(lái)機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)緊抓這一機(jī)遇,加大自主研發(fā)力度,破解融資難題,實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。
桑國(guó)衛(wèi)認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域延伸,加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,及時(shí)跟上和滿足國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)的需求。當(dāng)前制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要瓶頸是缺乏創(chuàng)新能力和潛力,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,導(dǎo)致在國(guó)際醫(yī)藥分工中一直處于低端。提高產(chǎn)品高附加值能夠提高國(guó)際市場(chǎng)占有率,搶占國(guó)內(nèi)高端醫(yī)藥市場(chǎng)。
同時(shí),隨著醫(yī)藥政策和標(biāo)準(zhǔn)的提高,應(yīng)加速產(chǎn)業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,在國(guó)家重大藥物創(chuàng)新專項(xiàng)和醫(yī)藥技術(shù)改造專項(xiàng)推動(dòng)下,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。加大對(duì)生物制藥等具有高回報(bào)率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,組織生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)提供服務(wù),加大力度引導(dǎo)和支持外包企業(yè)進(jìn)行深度市場(chǎng)拓展,強(qiáng)化品牌建設(shè)。
金融危機(jī)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個(gè)影響便是突然失去了廉價(jià)的貸款和融資渠道,而藥物研發(fā)是一個(gè)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程。這就需要國(guó)家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)家扶持的國(guó)有企業(yè),也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。