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一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督1、依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管:重點(diǎn)是未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“黑診所”;醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)及無處方權(quán)開處方;醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室、超登記范圍行醫(yī)及非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為;未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的單位和個(gè)人以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%,并建立健全分戶檔案,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
2、開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng):加強(qiáng)與相關(guān)部門配合,打擊非法行醫(yī),具體內(nèi)容詳見《縣2012年打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案》。
3、醫(yī)療廣告監(jiān)督:定期和不定期開展電視(臺(tái))、報(bào)紙(今日)、戶外醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)虛假醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管,按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行查處。2012年每月上旬集中監(jiān)測(cè),其它時(shí)間為不定期監(jiān)測(cè)(監(jiān)管計(jì)劃見附件4)。
4、采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)法檢查:加強(qiáng)對(duì)縣同路單采血漿站及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保障供血漿者健康,保證原料血漿質(zhì)量,監(jiān)督頻次每年不少于4次(監(jiān)管計(jì)劃見附件3)。
5、放射衛(wèi)生監(jiān)管:加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射許可和對(duì)取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督,重點(diǎn)抓好人員資質(zhì)管理,規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為。放射衛(wèi)生監(jiān)督覆蓋率100%,放射診療防護(hù)監(jiān)測(cè)率100%(監(jiān)管計(jì)劃見附件1)。
二、傳染病防治監(jiān)督重點(diǎn)
1、重點(diǎn)傳染病防治監(jiān)督檢查:加強(qiáng)冬春季節(jié)急性呼吸道傳染病及夏季腸道傳染病防治監(jiān)督檢查。主要對(duì)各級(jí)各類的醫(yī)療、疾病控制機(jī)構(gòu)疫情報(bào)告(監(jiān)管計(jì)劃見附件2)、感染科(組織)的設(shè)置、實(shí)驗(yàn)室生物安全、醫(yī)療廢物及候診室等公共場(chǎng)所的消毒管理情況進(jìn)行執(zhí)法檢查。
2、傳染病防治情況綜合執(zhí)法檢查:制定傳染病防治綜合執(zhí)法檢查方案,今年4月—9月主要對(duì)醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計(jì)劃生育服務(wù)站的傳染病疫情報(bào)告、消毒、醫(yī)療廢物、消毒產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理情況進(jìn)行執(zhí)法檢查;
3、實(shí)驗(yàn)室生物安全:重點(diǎn)檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織、制度建設(shè)及落實(shí)、工作人員培訓(xùn)防護(hù)及醫(yī)療廢物的管理。檢查對(duì)象是醫(yī)療保健、疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)、同路單采血漿站。檢查時(shí)間安排在2012年4月—9月。
4、疫情報(bào)告:2012年5月—10月對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病診治、轉(zhuǎn)診、報(bào)告進(jìn)行執(zhí)法檢查;對(duì)疾病控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)管理、報(bào)告審核、疫情分析等進(jìn)行執(zhí)法檢查。檢查對(duì)象:各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、同路單采血漿站、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站。
5、醫(yī)療廢物:4月—9月主要對(duì)醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計(jì)劃生育服務(wù)站的醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送處置、人員防護(hù)情況進(jìn)行執(zhí)法檢查。
6、醫(yī)院消毒:重點(diǎn)對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒供應(yīng)室、手術(shù)室及口腔科(診所)、血透室的消毒管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
7、消毒產(chǎn)品:重點(diǎn)對(duì)消毒產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)銷售及使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查經(jīng)營(yíng)銷售及使用單位的消毒產(chǎn)品的索證、消毒產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)等,檢查對(duì)象:各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、商場(chǎng)超市。
8、疫苗流通領(lǐng)域:對(duì)疾病控制中心及預(yù)防接種門診的規(guī)范管理及疫苗流通領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查。
近年來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,但其規(guī)模小、數(shù)量多、設(shè)立分散、情況復(fù)雜,管理難度較大。截止目前,全市個(gè)體診所已有近300家,主要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道,為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務(wù),近幾年,經(jīng)過對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的整治和規(guī)范,個(gè)體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明顯的改善,特別是經(jīng)過實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級(jí)以來,部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開始,我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng),今年省里又針對(duì)性的開展了一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治活動(dòng),通過檢查結(jié)果看,我市民營(yíng)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在許多問題,影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展,下面我結(jié)合日常的檢查情況,對(duì)個(gè)體診所存在的問題做簡(jiǎn)要分析:
一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題
【法律規(guī)定】執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條: 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條: 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條: 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
從目前我市檢查的情況看,有近10%的診所不是開業(yè)申請(qǐng)人在執(zhí)業(yè),而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊(cè)。有的診所有醫(yī)師沒護(hù)士、有的有護(hù)士沒醫(yī)師,個(gè)別診所甚至是護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè),近期,市監(jiān)督所對(duì)一家診所進(jìn)行了吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,就是因?yàn)闆]有坐診醫(yī)生,由護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè),導(dǎo)致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少,由于人員執(zhí)業(yè)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。關(guān)于診所聘用人員行醫(yī)問題,衛(wèi)生部有專門的司法解釋:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進(jìn)行變更注冊(cè)的人員都視為非衛(wèi)生技術(shù)人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時(shí)到衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更注冊(cè)。關(guān)于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)問題,衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的時(shí)候,已經(jīng)對(duì)診所進(jìn)行了核準(zhǔn)登記,核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點(diǎn),不是隨便可以變更的,變更要首先進(jìn)行申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。今年,我們?cè)跈z查過程中發(fā)現(xiàn)有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點(diǎn),均進(jìn)行了行政處罰。
二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣傳問題
【法律規(guī)定】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條 :違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動(dòng)超出登記范圍的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療廣告管理辦法》第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址;(三)所有制形式;(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別;(五)診療科目;(六)床位數(shù);(七)接診時(shí)間;(八)聯(lián)系電話。
根據(jù)檢查情況,多數(shù)診所能基本按照核準(zhǔn)科目開展診療活動(dòng),但是有個(gè)別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)情況,有的內(nèi)科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病,目前,我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外,只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個(gè)別診所甚至違法開展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項(xiàng)目。關(guān)于夸大宣傳的問題,個(gè)體診所在媒體醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少,但是個(gè)別診所通過散發(fā)小廣告,門頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍,多數(shù)有內(nèi)容違規(guī),新《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂的主要內(nèi)容有三個(gè)方面:一是明確了醫(yī)療廣告前的審查制度,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查,取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可。 二是限制了醫(yī)療廣告內(nèi)容,限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話等8項(xiàng)內(nèi)容;同時(shí),規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項(xiàng)內(nèi)容,即涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;保證治愈或者隱含保證治愈的;宣傳治愈率、有效率等診療效果的;、迷信、荒誕的;貶低他人的;利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的;法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。
三、消毒、隔離技術(shù)規(guī)范問題
【法律規(guī)定】《消毒管理辦法》第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消 毒與滅菌效果檢測(cè)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用消毒劑必須索取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件;3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明材料復(fù)印件。
通過檢查發(fā)現(xiàn)問題有幾個(gè)方面,一是醫(yī)護(hù)人員消毒隔離觀念差,消毒劑、消毒器械使用不正確、違反操作規(guī)程的現(xiàn)象普遍存在,甚至有使用過期消毒劑的現(xiàn)象。二是紫外線消毒不規(guī)范,個(gè)體診所不做消毒記錄,有的做記錄但是沒有紫外線消毒累計(jì)時(shí)間,大家知道,紫外線消毒是消毒的重要環(huán)節(jié),每天必須嚴(yán)格執(zhí)行,才能保證物體表面及空氣質(zhì)量,保證注射室的無菌狀態(tài)。檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題是,有的診所注射室存放生活物品,甚至將注射臺(tái)當(dāng)餐桌吃飯。這種情況不在少數(shù),這是極不安全的行為。
四、醫(yī)療文書書寫、保存
【法律規(guī)定】《處方管理辦法》第五十條:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方的主要問題:1.醫(yī)師不簽名或者簽名不全;2.不具處方權(quán)的開處方;3.處方不按要求存放和保存(隨處亂扔);4.藥品劑量不規(guī)范;5.處方格式不規(guī)范(有的未按要求使用新處方急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色,并在處方右上角以文字注明)。
處方是診療行為最重要的醫(yī)療文書,作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書,具有法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任。大家一定要重視處方的書寫規(guī)范并按規(guī)定保存。沒有處方權(quán)的一定不要在處方上簽名。我們目前已經(jīng)統(tǒng)一了處方,有個(gè)別診所還未使用。
五、傳染病管理方面
【法律規(guī)定】《傳染病防治法》第二十一條: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員,承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作;承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。 第三十條規(guī)定: 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則,按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告。
傳染病管理工作是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,從目前情況看,多數(shù)的診所沒有引起足夠的重視,有一多半的診所沒有建立傳染病登記制度,總以為傳染病與自己無關(guān),傳染病防治法明確規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病有救治義務(wù),第一次接診的醫(yī)務(wù)人員必須按照《傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第六條規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備傳染病救治能力時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療,并將病歷資料復(fù)印件轉(zhuǎn)至相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這一點(diǎn)大家一定要注意:不要拒絕接收傳染病人,要按照要求及時(shí)辦理轉(zhuǎn)診手續(xù)。這次,我們?yōu)榇蠹医y(tǒng)一配備了傳染病登記簿,當(dāng)你發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病,一定要認(rèn)真登記,并按時(shí)限及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
六、醫(yī)療廢棄物處置問題
【法律規(guī)定】《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,其法定代表人為第一責(zé)任人,切實(shí)履行職責(zé),防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。第十四條 禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。
通過檢查,我市個(gè)體診所在醫(yī)療廢物處置方面存在的問題最多,1.醫(yī)療廢物隨處亂放2.未分類3.無警示標(biāo)識(shí)4.未用黃色塑料袋包裝 甚至 有個(gè)別單位將醫(yī)療廢物進(jìn)行買賣。今年,我們對(duì)診所統(tǒng)一進(jìn)行要求:由于我市已經(jīng)建立了醫(yī)療廢物處置中心,醫(yī)療廢物必須按要求集中處置,這次市醫(yī)療廢物處置中心提供了資料,大家盡快與處置中心聯(lián)系,根據(jù)各自的情況與處置中心簽訂協(xié)議。我們?cè)诿髂晁摹⑽逶路輰⒙?lián)合環(huán)保部門進(jìn)行檢查,對(duì)不能按規(guī)定處理醫(yī)療廢物的單位,將進(jìn)行行政處罰。
七、內(nèi)部管理方面
1.門牌不一致現(xiàn)象突出:多數(shù)診所懸掛的門牌與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證許可名稱不一致。有的叫“康復(fù)門診”有點(diǎn)叫“某某社區(qū)門診”、“某某小區(qū)門診”有的門牌上宣傳治療疾病內(nèi)容,這都是不規(guī)范的。
2.內(nèi)部賬冊(cè)記錄混亂,門診記錄、消毒記錄亂寫亂畫,好的用筆記本,有的用學(xué)生演草紙五花八門,不嚴(yán)肅。
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持以人為本,貫徹以病人為中心的理念,認(rèn)真履行衛(wèi)生行政部門的法定監(jiān)管職責(zé),全面加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展,為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、工作范圍及主要內(nèi)容
對(duì)轄區(qū)內(nèi)各區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所及衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室等)進(jìn)行全面清理整頓,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,嚴(yán)抓消毒隔離,消除醫(yī)療安全隱患和突出問題,做到縱向到底,橫向到邊,不留死角,全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和質(zhì)量安全。
(一)全面清理整頓,依法加強(qiáng)監(jiān)管
1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理;同時(shí),將醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息進(jìn)行比對(duì),進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)信息數(shù)據(jù),做到底數(shù)清楚、信息準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)管理。
2、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位,結(jié)合人員、設(shè)備和技術(shù)水平,嚴(yán)格核定診療科目,明確執(zhí)業(yè)范圍。科室達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,注銷相應(yīng)診療科目;機(jī)構(gòu)達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的,依法暫停執(zhí)業(yè),責(zé)令限期整改,經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的,注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
3、以虛假違法醫(yī)療廣告和群眾投訴為執(zhí)法監(jiān)管的重要線索,加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)、超范圍開展技術(shù)項(xiàng)目(手術(shù))、出租承包科室、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)案件的查處力度,涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。
(二)加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)管理規(guī)章制度建設(shè)。落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度,健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。
2、完善區(qū)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)及各專業(yè)組職能,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)與管理,落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,嚴(yán)格按照診療常規(guī)和操作規(guī)范開展診療活動(dòng)。
3、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員要嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
4、按照有關(guān)法律法規(guī)以及病歷管理規(guī)定,健全完善門診記錄制度,確保門診病人和診療情況的可追溯性。
5、遵照藥品說明書使用藥品,嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品。
(三)嚴(yán)抓消毒隔離,杜絕感染事故
1、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室、口腔科、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程,做到“一人一針一管一用一消毒”。
2、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè),建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關(guān)許可證明等文件。
3、落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染和傳染病報(bào)告制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置,杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。
4、規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí),做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送當(dāng)?shù)赜匈Y質(zhì)的醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)集中處置。不具備集中處置條件的地區(qū),應(yīng)制定符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和環(huán)保部門管理要求的醫(yī)療廢物過渡處置方案,確定醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式和處置單位。
(四)開展醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治
通過對(duì)轄區(qū)內(nèi)電視、廣播、平面媒體、互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療廣告違法情況等實(shí)施監(jiān)測(cè),嚴(yán)厲查處違法醫(yī)療廣告行為,整頓醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,建全醫(yī)療廣告監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),完善和落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療廣告監(jiān)管制度,建立醫(yī)療廣告規(guī)范化、制度化的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,創(chuàng)造安全的就醫(yī)環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。
三、組織實(shí)施
集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下:
(一)工作部署階段(2013年5月)
我局要按照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局、省廳和市衛(wèi)生局的要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定集中整頓工作實(shí)施方案,部署集中整頓具體工作。
(二)組織實(shí)施階段(2013年6月-2013年7月)
1、貫徹落實(shí)。2013年6月底前完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理工作,并于6月15日前完成“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的信息錄入、修訂及核對(duì)復(fù)查工作。
2、督導(dǎo)檢查。7月底前,我局在全面復(fù)核清理的基礎(chǔ)上,結(jié)合2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)年審校驗(yàn)和醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治行動(dòng)等工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面檢查及審核。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年8月)
針對(duì)檢查審核結(jié)果進(jìn)行總結(jié),并要求存在問題的醫(yī)療單位在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),高度重視,并開展自查工作,將發(fā)現(xiàn)的問題和隱患及時(shí)處理。局各科室及區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加大督促檢查力度,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。對(duì)于不能依法履行監(jiān)管責(zé)任,導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全事件的,要依法追究責(zé)任。各部門要認(rèn)真履行職責(zé),進(jìn)一步完善各項(xiàng)規(guī)章制度,按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,實(shí)現(xiàn)常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)關(guān)口前移、重心下沉。要強(qiáng)化與工商、環(huán)保、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合,建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
各部門要加大對(duì)區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度,認(rèn)真貫徹實(shí)施《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)審查管理辦法(試行)》,嚴(yán)抓日常監(jiān)管;建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次;要做到日常監(jiān)管與現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)相結(jié)合,宣傳培訓(xùn)與教育處罰相結(jié)合,監(jiān)督檢查與指導(dǎo)幫扶相結(jié)合,對(duì)監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法查處,重大案件及時(shí)報(bào)告,違法行為查處率100%,行政處罰務(wù)必做到實(shí)事清楚、證據(jù)充分、適用法律法規(guī)正確、程序合法、處罰適當(dāng)、文書完整、準(zhǔn)確規(guī)范,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和服務(wù)能力。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),營(yíng)造輿論氛圍
摘要: 為了解宜昌市民營(yíng)醫(yī)院的現(xiàn)狀,筆者通過對(duì)宜昌市城區(qū)8所民營(yíng)醫(yī)院的人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離、放射防護(hù)及醫(yī)療質(zhì)量等方面檢查情況的分析,發(fā)現(xiàn)部分民營(yíng)醫(yī)院受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng),存在非法行醫(yī),刊登虛假廣告、消毒隔離制度不落實(shí)等行為。提出了深化體制改革、完善法律法規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、加強(qiáng)監(jiān)管等建議和對(duì)策。
關(guān)鍵詞: 民營(yíng)醫(yī)院;現(xiàn)狀分析;管理對(duì)策
我國實(shí)行醫(yī)療體制改革以來,民營(yíng)醫(yī)院從無到有、從小到大,民營(yíng)醫(yī)院已成為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。隨著民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入的放開,民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)出現(xiàn)的問題也隨之增多。了解和掌握民營(yíng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀及存在的問題,能夠更好加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,引導(dǎo)其健康發(fā)展,凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),2005年1月宜昌市衛(wèi)生局對(duì)宜昌市城區(qū)8所民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行了檢查和考核,現(xiàn)將考查情況分析如下。
1 資料與方法
1.1 資料來源 資料來源于宜昌市衛(wèi)生局2005年1月組織的對(duì)城區(qū)民營(yíng)醫(yī)院的檢查和考核,考查內(nèi)容為:營(yíng)業(yè)范圍,執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離、放射防護(hù)、醫(yī)療廢棄物的處理及醫(yī)療質(zhì)量管理。檢查涉及的科室:急診科、輸液室、供應(yīng)室、口腔科、婦產(chǎn)科、外科、內(nèi)鏡室、放射科及醫(yī)護(hù)質(zhì)控職能科室。
1.2 方法 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,分析存在的問題。
2 基本情況
城區(qū)民營(yíng)醫(yī)院8所,均為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位,其中6所為營(yíng)利性,2所為非營(yíng)利性;3所為近2年興辦,改制原企業(yè)醫(yī)院3所,由國營(yíng)醫(yī)院轉(zhuǎn)變?yōu)闋I(yíng)利性醫(yī)院2所;100張床位以上的醫(yī)院1所,無病床的1所,30張床位的6所,共抽檢148名醫(yī)生,護(hù)理人員139名。
3 存在的問題
3.1 人員資質(zhì)不合格,執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)率低,存在非醫(yī)師行醫(yī)現(xiàn)象 檢查醫(yī)生148名,共有90名未在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門注冊(cè)(占60.81%)其中實(shí)習(xí)生和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作并單獨(dú)開處方的分別為4名(占2.70%)和5名(占3.38%)。護(hù)理人員139名,未注冊(cè)的11名(占7.91%)。檢查放射工作人員24名,未辦理《放射工作人員證》的7名(占從事放射工作人員的29.17%)。
3.2 機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè),非法行醫(yī),忽視醫(yī)患個(gè)人防護(hù) 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批,辦理《放射工作許可證》,擅自超范圍開設(shè)放射科的醫(yī)院1所(占機(jī)構(gòu)總數(shù)的12.50%),未對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人輻射劑量監(jiān)測(cè)的醫(yī)院3所(占37.50%),未配備受檢查防護(hù)用品和電離輻射警示標(biāo)志的醫(yī)院2所(占25.00%)。
3.3 擅自開展“義診”,刊登虛假廣告 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展“義診”,在報(bào)紙和電視臺(tái)上刊登虛假廣告(廣告刊登的外地專家或高級(jí)職稱實(shí)際為本地專家或中級(jí)職稱,夸大療效),變相宣傳性病廣告的醫(yī)院共4所(占50.00%)。
3.4 消毒隔離和無菌操作制度不落實(shí),存在醫(yī)療安全隱患 部分民營(yíng)醫(yī)院口腔科和內(nèi)鏡室無功能分區(qū),診斷、操作、治療、消毒均在同一室內(nèi)進(jìn)行;診療室內(nèi)無空氣消毒設(shè)施;器械消毒滅菌后不標(biāo)明消毒滅菌時(shí)間,有的殘留血污漬;使用中的消毒液不定期更換;未對(duì)消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè);醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)不嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作制度,如不洗手、不戴口罩、帽子等,經(jīng)綜合評(píng)定不合格的有6所(占75.00%)。
3.5 違規(guī)處理醫(yī)療廢物 醫(yī)院污水未經(jīng)處理直接外排,污染環(huán)境。使用后的一次性醫(yī)療用品應(yīng)該按照毀形消毒密閉保存定點(diǎn)回收的程度進(jìn)行處理,8所民營(yíng)醫(yī)院中一次性醫(yī)療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所(占50.00%);將醫(yī)療廢物混入生活垃圾外運(yùn)和未建立污水處理設(shè)施,醫(yī)院污水直接外排的有7所(占87.50%)。
3.6 片面追求經(jīng)濟(jì)效益、缺乏醫(yī)療質(zhì)量控制制度 7所醫(yī)院(占87.50%)一方面,不同程度的存在開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查或用一些與疾病無關(guān)的藥物,增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),另一方面,由于人員素質(zhì)偏低,加之無醫(yī)療質(zhì)量控制制度,本該進(jìn)行的檢查未做,延誤診斷和治療;“三級(jí)查房”和“三查七對(duì)”流于形式,病歷書寫不規(guī)范,病情描述不準(zhǔn)確甚至于涂改病歷;護(hù)理人員操作不熟練甚至于發(fā)生差錯(cuò)。
4 現(xiàn)狀分析
經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng),準(zhǔn)入門檻過低,現(xiàn)行管理體制存在弊端及法律法規(guī)的滯后,監(jiān)管部門監(jiān)督不力,是導(dǎo)致當(dāng)前民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)混亂的五大主要原因。
4.1 經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng) 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視經(jīng)濟(jì)效益,輕視國家的法律法規(guī),忽視醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理。民營(yíng)醫(yī)院多數(shù)為自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),一些民營(yíng)醫(yī)院只強(qiáng)調(diào)企業(yè)化經(jīng)營(yíng)的功利性,忽視醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)性,面對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),受利益驅(qū)使、背棄醫(yī)德,對(duì)就診人無病說有病,小病說大病,彼病說此病,做一些與疾病無關(guān)的輔助檢查,開大處方或用一些無治療意義的藥物(占醫(yī)院總數(shù)的87.50%),為降低成本,追求利潤(rùn)最大化,忽視醫(yī)患個(gè)人防護(hù)(占25.00%),未經(jīng)分類、消毒處理隨意外排醫(yī)療廢物,污染環(huán)境(占87.50%)。依法行醫(yī)意識(shí)淡薄,未經(jīng)許可擅自擴(kuò)大診療范圍,開設(shè)利潤(rùn)高、準(zhǔn)入嚴(yán)的服務(wù)項(xiàng)目(占12.50%)。虛假醫(yī)療廣告(占50.00%),誤導(dǎo)、欺騙患者。聘用醫(yī)療技術(shù)人員不注冊(cè)(占60.81%),甚至使用非醫(yī)師行醫(yī)(占2.70%)。消毒隔離和無菌操作制度不規(guī)范(占75.00%),無醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控制度及組織(占87.50%),存在醫(yī)療安全隱患,容易引發(fā)醫(yī)療糾紛,發(fā)生醫(yī)療事故。
4.2 準(zhǔn)入門檻過低 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入門檻過低,登記校驗(yàn)不嚴(yán),監(jiān)管力度不夠。目前,醫(yī)院污水和醫(yī)療廢物處理后的達(dá)標(biāo)排放在一些地區(qū)未被納入民營(yíng)醫(yī)院的準(zhǔn)入必備條件。重新登記校驗(yàn)制度不建全,校驗(yàn)中偏重的是機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員和法定代表人的資質(zhì)及機(jī)構(gòu)用房情況,而忽視機(jī)構(gòu)消毒隔離和醫(yī)療質(zhì)量控制制度的落實(shí)審驗(yàn)。作為監(jiān)管部門自身而言,也因?yàn)殛?duì)伍不健全、經(jīng)費(fèi)不足以及缺乏長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制等原因而監(jiān)管乏力,同時(shí),由于衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、環(huán)保等部門缺乏合作,給不法分子提供了可乘之機(jī),上述部門雖均擁有對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)力,但是各管一攤,各行其是。民營(yíng)醫(yī)院存在的問題較多,僅靠一個(gè)部門的監(jiān)管,只能是“按住葫蘆又起瓢”,難以治本。就拿醫(yī)療廣告管理來說,其審批和監(jiān)督處罰職權(quán)分屬衛(wèi)生行政和工商部門,必然存在一定的銜接和配合問題。另外,缺少與新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。
4.3 管理體制存在弊端,衛(wèi)生監(jiān)督體制不順,權(quán)責(zé)不清 按照現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制,開辦民營(yíng)醫(yī)院要經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門審批、工商部門注冊(cè)、物價(jià)部門定價(jià)、稅務(wù)部門納稅、藥監(jiān)部門監(jiān)管等,這就給民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管帶來了更多的難題。而少數(shù)民營(yíng)醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)者正是利用這一體制缺陷,鉆法律法規(guī)的空子。面對(duì)出現(xiàn)的新問題,我國在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作中尚存在著一定的差距,如缺乏衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的“組織法”等一系列具有較強(qiáng)的操作性的配套法規(guī),在目前的衛(wèi)生監(jiān)督體制改革中,使得全國衛(wèi)生監(jiān)督改革步調(diào)不一致,甚至“五花八門”,影響了衛(wèi)生行政執(zhí)法的整體形象[1]。現(xiàn)有衛(wèi)生監(jiān)督體制不順,權(quán)責(zé)不清,主體機(jī)構(gòu)與執(zhí)行機(jī)構(gòu)形式與實(shí)質(zhì)上的分離,仍然是有權(quán)無責(zé)、有責(zé)的無權(quán),權(quán)責(zé)的分離和不清必然導(dǎo)致權(quán)力的異化和執(zhí)法效能的低下[2]。
4.4 法律法規(guī)滯后 法律法規(guī)不健全,滯后于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展。目前,國家在民營(yíng)醫(yī)院、營(yíng)利性醫(yī)院的監(jiān)管方面法律法規(guī)缺位,缺少配套管理政策。雖然有醫(yī)院分類管理政策,但沒有針對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》;對(duì)已經(jīng)成立的民營(yíng)醫(yī)院缺少相應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制。這導(dǎo)致民營(yíng)醫(yī)院一方面難以快速發(fā)展,另一方面卻滋長(zhǎng)了部分民營(yíng)醫(yī)院不合理醫(yī)療服務(wù)。并且,現(xiàn)有的法規(guī)內(nèi)容也不健全,一方面無法可依,如:不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查,惡意診斷,民營(yíng)醫(yī)院出租、外包科室,雇請(qǐng)醫(yī)托等無條款規(guī)定的法則,醫(yī)療廣告審批與管理分離,對(duì)媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告也沒有做出規(guī)定。另一方面有法無罰,現(xiàn)有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》只對(duì)必須遵守的醫(yī)療技術(shù)規(guī)范做了規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉(zhuǎn)讓、冒用病歷、處方等[3],《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定醫(yī)療技術(shù)人員必須注冊(cè)變更登記后方可到異地執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不可以單獨(dú)執(zhí)業(yè),但他們對(duì)不遵守的卻沒有罰則。
此外,民營(yíng)醫(yī)院作為在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下發(fā)展起來的新生事物,在醫(yī)療水平、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)備條件等方面與公立性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還有較大差距,大多數(shù)民營(yíng)醫(yī)院為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須繳納國家規(guī)定的稅收。其次,在銀行貸款和融資方面存在著種種限制,非公有制醫(yī)院貸款融資困難大,非公有制醫(yī)院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本,面對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),部分民營(yíng)醫(yī)院采取一些非法手段求得生存,這也是產(chǎn)生上述問題的一個(gè)重要的原因。
這些現(xiàn)象的存在,不僅增大了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),容易引發(fā)醫(yī)療事故,損壞群眾利益,而且會(huì)影響民營(yíng)醫(yī)院自身的健康發(fā)展,也不利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革與發(fā)展。
5 建議與對(duì)策
5.1 改革現(xiàn)行的醫(yī)療管理監(jiān)督體制,盡快建立、完善法律法規(guī),保證民營(yíng)醫(yī)院規(guī)范運(yùn)作 修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》,增加對(duì)不遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查,未經(jīng)注冊(cè)異地執(zhí)業(yè)和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)等情況的罰則,對(duì)出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫(yī)、義診、醫(yī)托等,應(yīng)制定相應(yīng)的條款及罰則,增加《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》對(duì)“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告的條款和相應(yīng)的法律責(zé)任[3]。為改變民營(yíng)醫(yī)院法制環(huán)境問題,應(yīng)根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,盡快出臺(tái)《民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,將各級(jí)各類、不同所有制性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入《條例》統(tǒng)一管理。為民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展提供法律依據(jù),使醫(yī)療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決問題,還有賴于深化醫(yī)療體制改革,改革現(xiàn)行的醫(yī)療監(jiān)督體制,對(duì)外應(yīng)該將衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)與行政機(jī)關(guān)合二為一,這樣做的好處是法理相通、權(quán)責(zé)統(tǒng)一,執(zhí)法高效,利益同體,對(duì)內(nèi)強(qiáng)化各項(xiàng)職能,調(diào)整工作重點(diǎn)[2],將醫(yī)政執(zhí)法與醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要內(nèi)容,并強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督力量,在人員和經(jīng)費(fèi)上給予保證,加強(qiáng)日常監(jiān)督執(zhí)法力度,規(guī)范民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。
5.2 合理制訂規(guī)劃,建立醫(yī)療市場(chǎng)的準(zhǔn)入機(jī)制 應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的調(diào)查結(jié)果,擬定民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。通過建立標(biāo)準(zhǔn)的民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)制度,對(duì)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)行合理規(guī)劃,衛(wèi)生行政部門要建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、大型醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)要素及醫(yī)療廢棄物的處理的準(zhǔn)入制度、應(yīng)遵循“寧缺毋濫”的原則[4],依法制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),要求所有審批民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅在房屋條件、人員資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療設(shè)施設(shè)備,申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達(dá)到國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),而且在傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離、醫(yī)療質(zhì)量控制制度等方面必須落實(shí),以確保群眾就醫(yī)安全。
5.3 加大監(jiān)管力度,制定質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,建立預(yù)警機(jī)制和退出機(jī)制,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí) 在當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制下,加強(qiáng)和規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作,在管理上可參照其他行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平、依法行醫(yī)、服務(wù)質(zhì)量、院內(nèi)感染、消毒隔離、醫(yī)療糾紛投訴、采樣監(jiān)測(cè)等方面,建立質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系實(shí)行量化分級(jí)管理。開展經(jīng)常性監(jiān)督檢查工作,一方面,發(fā)揮衛(wèi)生行政和衛(wèi)生監(jiān)督部門的主導(dǎo)作用,加大監(jiān)管力度,及時(shí)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自超范圍經(jīng)營(yíng),使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、無證裝備大型醫(yī)用設(shè)備,惡意診斷,刊登虛假廣告,雇請(qǐng)醫(yī)托,違反消毒隔離制度和醫(yī)療廢物處理制度等違法行為;另一方面,加強(qiáng)與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關(guān)部門的協(xié)作,多管齊下,綜合整治。應(yīng)該設(shè)立預(yù)警機(jī)制,以便適時(shí)調(diào)整政策,規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)行為,引導(dǎo)其健康發(fā)展,同時(shí),要建立嚴(yán)格的退出機(jī)制,對(duì)行為不規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量差、傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離制度不落實(shí)的民營(yíng)醫(yī)院要堅(jiān)決要求其整改直至退出。
5.4 實(shí)行民營(yíng)醫(yī)院全行業(yè)管理,營(yíng)造公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及機(jī)制 為使衛(wèi)生資源的宏觀調(diào)控作用得到充分發(fā)揮,促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)體制創(chuàng)新,引導(dǎo)科學(xué)規(guī)劃布局,必須將民營(yíng)醫(yī)院納入衛(wèi)生全行業(yè)管理。首先,衛(wèi)生行政部門在加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院管理的同時(shí),要支持和幫助民營(yíng)醫(yī)院提高醫(yī)療技術(shù)和管理水平,積極引導(dǎo)他們逐步建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。在機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、人員職稱評(píng)定和晉升、科研課題招標(biāo)等方面,同等對(duì)待民營(yíng)醫(yī)院。如定期舉辦民營(yíng)醫(yī)院院長(zhǎng)培訓(xùn)班,開展多種形式的衛(wèi)生技術(shù)人員業(yè)務(wù)技能培訓(xùn),專科人才培養(yǎng)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,幫助其進(jìn)一步提高綜合素質(zhì)。其次,要賦予民營(yíng)醫(yī)院與公立醫(yī)院平等的法律政策地位,在稅收、價(jià)格管理、醫(yī)療保險(xiǎn)、資金貸款等政策上給予與公立醫(yī)院同等的待遇,并在監(jiān)督管理中,一視同仁,公平公正。
5.5 加大法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度,增強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遵紀(jì)守法的自律意識(shí) 針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在法律知識(shí)匱乏和法律意識(shí)淡薄的問題,應(yīng)定期開展法律法規(guī)知識(shí)宣傳、培訓(xùn)。一方面要宣傳并扶持管理和醫(yī)療技術(shù)水平高、服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格低廉的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),使其脫穎而出,成為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)的模范;另一方面,應(yīng)及時(shí)查處通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法案件,通過“抓二頭,帶中間”的方法幫助民營(yíng)醫(yī)院加強(qiáng)自身建設(shè),培養(yǎng)廣大醫(yī)護(hù)人員的法律意識(shí),健全內(nèi)部醫(yī)療安全的各項(xiàng)控制組織和制度,建立守法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格監(jiān)督的約束機(jī)制。
6 小結(jié)
綜上所述,在當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制下,加強(qiáng)和規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院的管理,以衛(wèi)生行政管理和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法為主,首先,從醫(yī)院的設(shè)立、醫(yī)療技術(shù)人員的從業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為管理,醫(yī)療質(zhì)量的控制,傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離的落實(shí),醫(yī)療廢棄物的處理、醫(yī)療價(jià)格的統(tǒng)一規(guī)范、醫(yī)療廣告的監(jiān)督和審批等方面加強(qiáng)制度建設(shè)和監(jiān)管;其次,加強(qiáng)與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關(guān)部門的聯(lián)系和協(xié)作,多管齊下綜合整治,并加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的日常監(jiān)管,民營(yíng)醫(yī)院“重利輕義”的勢(shì)頭必將受到抑制。要從根本上解決問題,還有賴于深化現(xiàn)行的醫(yī)療及監(jiān)督體制改革,盡快建立和完善相關(guān)的法律法規(guī),依法加強(qiáng)醫(yī)療市場(chǎng)的監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),營(yíng)造公平有序的法制秩序和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)氛圍,引導(dǎo)其健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)投資的多元化,以滿足群眾不同層次的醫(yī)療需求。 參考文獻(xiàn)
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第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要,加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作外方),按照平等互利的原則,經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn),在中國境內(nèi)(香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外,下同)與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn),并符合下列要求之一:
(一)能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式;
(二)能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;
(三)可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)必須是獨(dú)立的法人;
(二)投資總額不得低于萬人民幣;
(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;
(四)合資、合作期限不超過20年;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資(包括作價(jià)出資或作為合作條件),應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn),并按國有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定,由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果,可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書;
(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;
(四)國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審,并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見,并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批,需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料:
(一)申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料;
(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見;
(三)省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見,其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見;
(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))的,按本辦法第十條和第十一條要求,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后,按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件;
(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程;
(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書;
(四)工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定;予以批準(zhǔn)的,發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi),憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域,可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求,向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模,確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等,應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后,到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更,由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿,因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的,合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限,并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后,報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù);逾期未能完成的,經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體,自負(fù)盈虧,獨(dú)立核算,獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范,遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章,由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
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