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關鍵詞:藥物制劑技術;實踐教學;重構
藥物制劑技術是研究藥物制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術學科,具有很強的綜合性與實踐性。課程性質與行業的需求都決定了從事藥物制劑的高職畢業生要具有藥品生產專業知識與較高的綜合素質,熟悉藥物的生產過程及其GMP管理,能解決藥品生產中的一般問題。可見,實踐教學是該門課程的重要環節和必不可少的重要部分。然而,傳統的實踐教學以基本操作和驗證性實驗為主,對學生職業技能訓練效果并不理想。因此,對高職院校藥物制劑技術的實踐教學體系進行重構,改進藥物制劑技術實踐教學,以提高藥物制劑技術實踐教學乃至整個學科的教學質量,是很有必要的。
一、傳統實驗教學
傳統的實踐教學以基本操作和驗證性實驗為主,以1~3人為一組,實驗條件與實際生產相差較大,導致教學效果受到質疑。然而,這種實驗教學還是有其意義的,在現階段也是不可缺少的。一方面,傳統實驗操作能印證課堂理論教學的基本知識。許多劑型的制備,不管設施條件如何不同,其原理是相通的。有些僅僅是生產能力大小的區別或者是手工與機械的區別,比如乳劑及乳劑型基質軟膏的制備,注射劑滅菌后的檢漏等。另一方面,通過實驗操作及與同組同學的合作,學生可以隨時觀察現象的變化與制劑形成過程,在操作與討論過程中培養協作精神。學生提交實驗報告時,除了實驗目的、實驗原理、實驗步驟和實驗結果等內容外,要特別注重實驗討論部分的內容,學著以理論知識去解釋實驗現象及實驗成敗的原因,從而增強分析問題解決問題的能力。因此,對于一些比較簡單的劑型,如液體制劑或者暫不具備實訓條件的教學項目,可以采用傳統實驗教學方式。
二、制藥企業見習
在學生接受理論知識的同時,安排一定的時間讓其到制藥企業參觀見習。這樣能使學生一方面對未來職業、就業崗位及工作環境有初步了解,另一方面對本專業所需的知識和技能有初步的認識。這種實踐教學形式既可以使學生將理論知識和生產實踐結合起來,促使學生用理論知識去理解生產實踐,也有助于學生利用習中獲得的感性認識理解課堂知識。
三、校內實訓教學
實訓是對學生包括單項能力和綜合技術應用能力進行的訓練,是接近生產實際條件和環境要求的應用性實踐教學。我院“藥物制劑實訓車間”按照GMP要求建設,擁有高效粉碎機、高效混合制粒機、全自動膠囊填充機、壓片機、鋁塑包裝機等先進設備,可用于散劑、顆粒劑、膠囊劑與片劑等制劑的實訓教學。按GMP管理要求和標準操作規程對相關崗位操作進行培訓,可使學生熟悉相關劑型制備工藝流程,掌握生產操作技術,結合生產操作與法規規范的要求,進而通過實訓考取藥物制劑中級工或高級工證書。這種實踐教學方式大大縮短了學生從學校到企業之間的適應期。
四、多媒體及仿真實訓軟件教學
利用動畫或錄像等多媒體形式,講解一些制劑設備的運行過程和劑型的形成過程,是板書教學無法相比的,如球磨機的粉碎、空心膠囊的掉頭、壓片過程的壓力和片重調節等。因此,這類資源應充分運用。中國藥科大學高等職業技術學院首創開發的藥物制劑GMP仿真實訓教學軟件,是一個數字化教學平臺,它采用3D場景模擬生產現場的實際狀態,將生產中的潔凈區管理、各劑型生產崗位操作、生產文書的填報、GMP規范應用等知識融合到一起。它展現各個崗位的生產實景,模擬真實的角色扮演,引導操作者逐步熟悉和掌握各劑型生產工藝流程,給予實訓學生直觀的現場感受。該軟件很好地解決了實踐教學中的實訓設備和空間不足、所需經費高、實際操作危險性大、實際操作時間長等問題,實現了專業與產業、職業崗位的對接,是實訓教學的有力補充。
五、校外頂崗實習
校外頂崗實習是藥物制劑專業教育的最后一個教學環節,是學校教學和生產實踐相銜接的階段,對學生鞏固專業知識、掌握生產技能、培養行業興趣、調整就業心態具有關鍵的影響。完善校外頂崗實習,首先要建立和穩定相應數量的實習基地,為學生提供足夠的實習空間,期間要注意企業生產的劑型品種、硬件條件和帶教能力是否符合教學要求。其次,在落實實習單位的過程中,要根據企業條件確定合適的畢業課題,在頂崗實習結束時也完成畢業論文。再次,在畢業實習階段,要有意識地考慮就業問題,通過頂崗實習能夠直接頂崗操作,真正實現零距離就業。
參考文獻:
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關鍵詞:制劑工程 課程設計 GMP規范
隨著我國醫藥行業逐步與國際接軌,需要大量既懂得工程技術(如GMP藥物制劑車間設計、制藥設備等)又有藥學專業知識的復合型人才。在新形勢下,將車間設計與藥物制劑技術、GMP規范、制藥設備及公用工程技術緊密聯系在一起,已經成為制藥工程專業和工科藥物制劑專業教學與科研的當務之急[1]。藥物制劑車間設計即為該背景下出現的課程之一[2-4]。同所有課程設計一樣,它是課程教學過程中綜合性和實踐性較強的教學環節。通過本課程的學習,使學生了解和掌握符合GMP要求的制劑車間工程設計基本內容;熟悉查閱技術資料和技術規范;學會運用簡潔的文字、圖形和工程語言正確表達設計思想與結果[4],培養學生分析和解決實際工程問題的能力,樹立正確的設計理念。
由于我國制藥工程專業開設時間不長,各兄弟院校都在努力探索適合自身發展的藥物制劑課程設計教學模式。如合肥工業大學將課程設計與實驗和科研相結合,獲得設計中的某些關鍵性設計參數[5]。我校制藥工程專業在近十年的建設中,也逐步形成了一套完整的新型制劑工程學課程設計教學模式。
1 新型制劑工程學課程設計教學內容體系
我校開設的制劑工程學課程設計學時為5周,屬于綜合性實踐類課程,是在前期專業基礎知識學習的基礎上,進行系統性的綜合運用和實踐。為了進一步加強學生的工程觀念和系統掌握專業知識,培養學生分析和解決工程實際問題的能力,我們對教學內容、課程設計題目的設置及課程實施進行了如下調整:
1.1 課程內容的系統化
經過多年教學計劃和教學大綱梳理,我校制劑工程學課程設計逐步從制藥設備與工程設計核心理論型專業課的附屬實踐課演變成融合了GMP相關法規和GMP藥劑車間操作等內容獨立設課的綜合性實踐課程。內容包括:AutoCAD繪圖技能培訓、GMP相關法規培訓和藥劑車間操作實習及GMP制劑車間設計3個模塊。各模塊之間的教學內容循序漸進,相輔相成,組成了一個相對完整、獨立的實踐教學體系。
本課程的設計思想是通過GMP法規學習和GMP車間實習,系統了解GMP藥物制劑車間布置原則、管理規范及制劑設備的標準操作規程(SOP);再根據藥物制劑學、制藥設備與工程設計等前修課程的基本知識,進行獨立思考,在規定的時間內利用計算機完成指定劑型藥物的工藝流程圖、物料恒算、設備選型、設備流程圖和GMP制劑車間平面布置圖等主要設計任務。在課程結束后,學生通過對集中答辯過程的回顧及與實際GMP藥物制劑車間施工圖比較,撰寫感想,總結不足,進一步擴大和鞏固課程學習收獲和感悟。
為了達到預計的教學效果,在教學過程中各個模塊分工明確,又穿行。具體課程內容體系如圖1所示。
1.2 課程設計思想的先進性
課程設計題目采取半開放式,即每組2~3人完成同一劑型的藥物制劑車間設計,但每個人設計的具體藥物種類不能相同,其處方和生產規模由學生在網絡、圖書館等資源查閱及藥廠調研后提出具體方案,經指導教師審核后確定。
在劑型種類上,除了片劑、膠囊劑、水針劑、大輸液、粉針劑等常見劑型外,還增加了丸劑和口服液等北京及其周邊藥廠實際生產劑型。課程設計藥劑劑型盡可能與未來可預見的就業需求相關聯。
此外,在教學過程中時刻關注制劑工藝的發展動態,詳細解讀新版GMP法規內容,注意保持課程設計任務要求的先進性和與時俱進。如2012年的課程設計任務書中明確要求,輸液劑盡可能使用符合GMP要求的聯動機組;各種制劑車間潔凈等級布置必須滿足2011版GMP要求;在水針劑、大輸液和粉針劑的灌裝/分裝環節設計中注意隔離器的使用等。
1.3 GMP相關法規培訓和制劑車間操作實習的多元化開展
為了保證學生在進行GMP藥物制劑車間設計之前對GMP制劑車間布置及生產管理有充分的感性認識,我們首先以劑型為主線對學生進行GMP相關法規培訓。通過結合案例分析解讀GMP相關法規及知識問答等多種形式,重點學習制劑車間和設備的清潔、操作的SOP。
在此基礎上,指導學生分組進入口服固體制劑GMP車間進行操作實習。受潔凈度要求及實習場地限制,對于潔凈等級較高的注射劑生產車間,主要由指導教師組織學生觀看、講解車間布置和生產設備圖片、生產過程錄像的形式完成實習。
在教學過程中GMP相關法規培訓和制劑車間操作實習交叉進行,時間為2周。通過以上課程內容的學習,學生對GMP制劑車間布置、車間生產管理及設備結構和生產能力有了初步的認識,為后續GMP藥物制劑車間設計奠定了基礎。
1.4 GMP藥物制劑車間設計過程的有序展開及計算機輔助設計手段的使用
在為期2周的GMP制劑車間設計過程中,指導教師將設計內容詳細分解成藥物處方,生產能力確定,編寫生產工藝規程,繪制工藝流程框圖,繪制帶潔凈等級和控制點的工藝流程圖,物料恒算,主要制劑設備選型,設備流程圖,車間工藝平面布置圖及編寫設計說明書9個小環節。在設計過程中學生首先明確每一天的設計任務和要求。指導教師控制每一環節的設計質量,評價合格后方能進入下一環節。
為了讓學生系統掌握現代化設計手段,在車間設計之前還對學生進行了為期一周的AutoCAD繪圖技能培訓。GMP車間設計任務中的工藝流程圖、物料恒算流程圖、設備流程圖和車間工藝平面布置流程圖均要求利用AutoCAD計算機繪圖軟件完成。
1.5 突出應用能力的考核方式
課程設計的各個模塊均設置有注重學生工程應用能力的考核環節,具體考核內容及分值分配情況見表1。如在AutoCAD繪圖技能培訓模塊中設有隨機抽測圖形的限時繪制考核環節;在GMP相關法規培訓和車間操作實習模塊中設有制劑車間和生產設備SOP及設備操作隨機抽測考核環節;而在GMP藥物制劑車間設計模塊中,在以考勤和檢查提交設計材料完整性的基礎上,進行集中答辯。通過集中答辯不僅可以反映出學生對AuotoCAD計算機繪圖技能、制劑設備性能特點及車間布置原則和設計技巧的掌握情況,還能加強學生對制藥設備和車間設計相關理論知識從整體到細節的掌握,破除學生的“等、靠、抄”等不良學習習慣,促進學生自主學習。
2 多種教學方法組合使用
在制劑工程學課程設計教學過程中,根據各模塊教學內容的特點采用了多種教學方法,以激發學生學習熱情,鍛煉學生綜合運用知識的能力,培養學生工程思維和解決工程問題的能力。
2.1 授課方式由單一細節講授向個性問題指導與共性問題集中探討轉變
課程設計已經不再適合就重點課程內容進行精講、精練的教學方法,而是采用任務式驅動教學。在教學過程中教師首先對學生下達總體任務,再對任務進行具體分解,讓學生主動完成后,根據出現的個別問題逐個指導,共性問題組織討論后再集中講解。
如在指導口服固體制劑工藝規程編寫時,由于每個學生設計的藥物種類不同,其原輔料組成及具體工藝也不盡相同。在設計過程中指導教師需要逐一指導。而對于學生普遍存在編寫工藝規程內容混亂或過于籠統等共性問題需要集中講解。
2.2 教學形式由教師為主體的課堂教學向學生為主體的互動交流轉變
在GMP藥物制劑車間設計教學過程中,指導教師根據每一環節組織學生進行小組分析討論,理清設計思路,力求設計符合實際應用。課堂上教師比較注重問題的總體把握,引導學生由對知識的記憶型學習向對知識的理解分析和綜合運用能力培養方向轉變。
如固體制劑在粉碎和混合工藝中控制點的設定,既要滿足實際生產工藝需要,又是后續設備選型、車間布置的基礎,學生往往不知道設置哪些指標和具體數值。為此,指導教師通過指導學生查資料、組織小組討論等反復論證后確定。
2.3 注意由單一的教材使用向工程應用實際轉變
制劑工程學課程設計涉及的知識面廣,在有限學時的教學過程中不可能再參照具體教材按部就班講解。多采用案例式教學,通過對具體案例的分析、講解,使學生快速掌握和感悟案例中蘊涵的工程應用技能。
如“AutoCAD繪圖技能培訓”模塊中,更注重應用能力的培養,以保證在后續課程設計中順利完成圖紙的繪制。指導教師通常將繪圖技巧結合8~10個由簡到繁的圖形任務,在演示講解后指導學生繪制完成,再輔助一些趣味性較強的圖形繪制練習及1~2個制劑車間平面布置圖形繪制作業,鞏固和加深學生的計算機繪圖技巧。
在GMP藥物制劑車間設計模塊中,更注重與實際工程接軌。教師以實際生產中氧氟沙星膠囊工藝規程和制劑車間設計作為案例進行講解,使學生對制劑工程學課程設計的總體任務和具體要求有進一步認識。
2.4 多媒體和板書教學手段并用
本課程除GMP制劑車間操作內容外,均在配備多媒體功能的機房內完成,要求機房安有AutoCAD應用軟件,具有上網功能。
為調動學生學習的積極性、主動性,激發學生的學習熱情,了解各種藥物劑型的實際GMP車間布置情況,自2010年開始,本課程逐步實現了多媒體教學。在GMP藥物制劑車間設計和GMP相關法規培訓模塊的授課過程中,使用了動畫素材,同時輔以圖片、實物和現場錄像,將抽象的內容具體化,同時也引導學生運用所學知識分析實際GMP車間布置中存在的問題,在引起學生重視的同時,激發學生用所學知識規避設計漏洞,尋求解決辦法,在掌握設計技巧的基礎上培養學生分析問題和解決問題的能力。
在采用多媒體教學的同時,我們發揮傳統板書教學的優勢,在GMP相關法規培訓過程中以問題驅動,引導學生進入動態思維過程,調動學生思考的主動性。通過教師與學生的互動教學方式,既強調知識的系統性,又調動學生的探索性,培養了學生分析、思考問題的能力。
總之,本課程根據每一模塊的特點,通過多種教
學方法的設計和使用,激發了學生的學習激情,使學生在掌握藥物制劑工藝和GMP藥物制劑車間設計基本技能的基礎上,鍛煉了工程應用能力,培養了學習興趣和思考、解決問題的素養。
3 教學效果
從教學效果上看,這種多學科交叉而又系統務實、多種教學方法組合應用的綜合實踐課程教學模式,能充分調動學生的學習積極性,很好地實現了知識學習、應用及創新能力的培養。我校開設的制劑工程學課程設計,不僅使學生加深了對制劑生產過程共性工程技術原理的理解,還增強了學生的工程實踐能力和獨立創新能力。有多件課程設計作品延伸后在大學生“挑戰杯”科技論文和創業計劃競賽中獲得市級和校級獎項。此外,對在藥廠就業的畢業生調查反饋意見也表明,綜合性的制劑工程學課程設計確實增強了學生對藥廠各種工作崗位的競爭能力和適應能力。
參考文獻
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關鍵詞:制藥工程專業;人才培養;應用型;創新
中圖分類號:G642 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)08-0124-02
21世紀是一個以人才為核心的高級技術產生迅猛發展的世紀。隨著我國加入WTO及GMP等質量管理規范的實施,我國醫藥工業將直接參與國際醫藥市場競爭。但大多數制藥企業由于工程技術的問題和制藥設備的落后,不能完全實現工藝設計的要求,造成產品技術含量底、質量不穩定。而藥品生產質量管理的理念和方法的陳舊,也使得藥品的生產不能完全融入國際制藥行業的競爭中。如何盡快的縮小與世界先進企業的差距,適應集約化生產以提高產品在全球市場上的競爭力,是我國制藥業所面臨的迫切問題。醫藥工業的發展速度與制藥工程的技術水平密切相關,只懂得藥物制劑、生產工藝知識的藥學類專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求,迫切需要大批既懂制藥又懂工程同時擅長管理的復合型高級人才,而既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制,又懂得工程技術應用的復合型人才幾乎為空白。因此,教育部已于1998年調整了高等教育專業目錄,其中在藥學類增設了制藥工程專業,以期培養出具有優良的綜合素質、扎實的專業基礎、寬闊的知識領域,并且具有開拓精神和創新能力的人才。
一、重視本科畢業設計模式的創新和實踐
制藥工程專業學生的生產實習和見習期都比較短,而既具有工程教育背景,又具有工程實踐經驗的教師數量比較少,在諸多教學環節中,學生很少做工程設計,多數進行專題實驗。制藥工程專業的課題設計環節的重點不突出,與實踐脫節是目前影響制藥工程專業教學效果的關鍵因素。要突出該專業的特點,就要貼近工業實際,把制造技術、質量意識、市場競爭、工業安全與法律約束等內容聯系起來。注重發揮各學科的交叉作用,圍繞重要的藥物原料、中間體和輔助材料的生產工藝,以及典型藥品的合成與制劑,帶領學生到生產第一線參觀學習,了解制藥企業的生產實踐,讓學生在制藥車間感受工業化制藥過程,建立工程制藥的觀念和思想,培養解決實際問題的能力。畢業實習時間一般不少于4周,通過實習,應使學生詳細了解實習車間的生產工藝流程、控制點、主要工序操作、控制方法、操作條件、主要設備的結構、尺寸和性能及工作原理;熟悉實習產品的能源條件、節能措施、“三廢”防治及綜合利用、實習車間的布置、技術安全、實習車間的生產組織和技術管理情況;掌握實習產品的技術經濟指標、實習車間曾出現過和現存的問題、曾采取或打算采取的改進措施。實習結束后,應當進行考核,考核的內容含設計說明書與圖紙的質量,說明書內容是否完整,文字表達是否簡潔、清楚,程序模塊能否進行聯動計算,工作界面是否友好,可讀性、可移植性是否強,設備選型與車間布置是否合理、先進,主要設備總裝圖的結構是否正確,圖紙表達是否規范,圖面是否整潔、清楚等。
二、重視專業創新能力的培養
制藥工程專業學生的培養目標,強調的是突出創新性和實踐能力。長期以來,學生的學習與研究很少相關,這使得不少學生缺乏獨立性和創造性。讓科研成果進課堂,樹立崇尚科學的觀念,是培養創新能力的必由之路。加強創新實踐,構建創新人才,培養實踐新體系,是培養創新能力的重要舉措。為了激發學生學習的積極性和開創精神,培養學生的創新思維和創新能力,開放式實驗的開設是十分必要的。開放式實驗教學是對傳統的教學方式的改革,它主要分為五個階段:①教師給出實驗題目;②學生通過自學、自查文獻,獨立設計實驗方案;③經教師審批后,學生獨立完成實驗;④總結歸納實驗規律,以論文形式完成實驗報告;⑤舉行小型報告會。開放式設計實驗的選題來源于教師的科研課題和各類文獻資料,并與實際生活密切相關。在開放式實驗的全過程中,教師導學與學生自學相結合,充分發揮了教師的主導作用和學生的主體作用,調動了學生從事化學實驗的積極性和主動性,在鍛煉學生獨立動手能力、獨立觀察能力、獨立分析能力和表達能力的同時,學生得到了全面的科學研究訓練,學到了科學研究的思維方式和科學研究的方法,從能力培養上升到了高的層次,經受的鍛煉發生了質的變化。
三、大力支持科技創新
學校應鼓勵學生開展的課外科技創新活動,努力將各實驗室打造成為本科生科技創新的第二課堂,積極組織二、三年級學生參加課外科技創新活動。學校設立大學生科技創新訓練計劃,制藥工程專業實驗室和學院級基礎教學平臺對學生全日開放。鼓勵學生從二年級開始以研究平臺為基礎,自帶課題或科學問題,或以教師的課題為前提,對自己感興趣的問題開展導師制下的科技創新活動,培養學生綜合運用理論知識和實驗技能解決實際問題的能力,營造講科學、愛科學、用科學的學術氛圍。
四、提高和把握制藥專業本科畢業論文質量
讓學生提前參與科研實驗。制藥工程專業本科生通過大一和大二基礎課程學習,已經具備一定的實驗操作經驗。對于進入大三的學生,利用課余和休息時間參與老師科研實驗是一個寶貴的學習過程。在畢業論文總體安排上要做到提前參與,做好準備,合理安排。通過雙向選擇,學生在大三階段就確定畢業論文指導老師,不僅能夠在今后專業課程學習中從導師那里獲得必要幫助,同時有助于畢業論文工作順利進行,導師也能夠將指導學生畢業論文與自身科研工作結合起來。提前做實驗,避免畢業論文與找工作和考研及復試時間沖突。畢業論文時間一般安排在大學最后一個學期開始,但該學期是學生最沒有心思留在學校學習的時期。此種狀況直接影響了畢業論文質量,也是令指導老師最為頭疼。畢業論文在預答辯階段學生要么找工作在外、要么是考研復試在外,根本顧不上實驗和畢業論文。所以提前讓學生做畢業論文的實驗工作,后期寫畢業論文時就不會因忙亂導致論文質量下降。同時為確保論文質量,還有必要加強該實踐教學的監督、管理和檢查。借鑒其他高校先進經驗。教師要認真指導,及時檢查學生工作進度和質量,及時提出論文中問題和不足,啟發學生找出解決方法和建議,督促學生按計劃進度進行論文工作。
綜上所述,醫藥工業作為21世紀的戰略產業,具有高投入、高收益、高產出等特點,屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關,因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。醫藥工業的發展速度與制藥工程的技術水平密切相關,如何才能培養出能夠滿足社會需要的制藥工程類型的人才?我認為應該進一步提高教學質量,使學生在注意理論基礎知識學習的同時,更注重工程技術能力的培養,加強工程實踐的訓練,培養創新和創業能力,成長為既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識,又懂得現代制藥工程技術的工程應用型人才。
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【摘要】 從工學和藥學有機融合的角度,探索制藥工程專業課程體系的改革,以培養“厚基礎、博知識、強能力、高素質、寬口徑”的“化學-生物-制藥工程學”于一體的復合型高級制藥工程技術人才。
【關鍵詞】 制藥工程 課程體系 改革
制藥工程專業是以藥學、化學工程技術、生物工程為主相互交叉的新興學科,是化學工程和制藥類專業的前沿學科。自1995年美國新澤西州立大學開設制藥工程高等教育以來,國外很多院校在工程學院或化工學院下設了制藥工程專業。我國國務院學位委員會和教育部于1998年把制藥工程專業設置為本科教育,我校(原鄭州工業大學,現鄭州大學)于1999年在化工學院設置了制藥工程專業,經過幾年的開拓辦學,我們已經積累了一定經驗。但由于我國制藥工程專業剛剛設置不久,對于各個高校來說制藥工程專業都是新興的專業,再加上該專業交叉性極強,既是工程技術的一個分支,又是藥學的重要組成部分,如何根據社會的需求,將生物、化學、藥學、醫學、化學工程等各學科有機的融合在一起,培養出合格的、高素質的制藥工程專業人才,以改變我國制藥工業規模小、生產水平落后的狀況,就顯得十分緊迫和必要。本研究根據目前制藥業存在的問題及人才需求,從工學和藥學有機融合的角度出發,探索制藥工程專業課程體系的改革。
1 制藥業存在的問題及人才需求[1]
建國以來,我國醫藥工業發展迅速,特別是改革開放20年來,大多數制藥企業進行了改造或擴建,引進國外先進技術和設備,并通過消化、吸收和革新,提高了我國制藥工業技術和裝備的整體水平,但仍存在很多問題,如規模與我國綜合國力和用藥需求很不相稱、現代生產工藝技術落后、制藥設備陳舊、制藥工程技術的力量十分薄弱等等。
隨著現代醫藥工業的高速發展,醫藥生產企業要想在市場中生存,必須增強實力,形成規模經濟,重視技術革新和新產品研制開發。首先從制藥工程和生產效率的角度考慮,應以現代工程技術為基礎,注重品種開發的連續性,實現高效、低耗、優質的集約化大生產。其次要注重新產品的研制開發與生產。對化學原料藥,要提高現有緊缺產品的生產能力,重視新路線、新工藝的研究;對藥物制劑要研究和開發新劑型、新品種和新輔料,重視粘膜、粘附制劑和單克隆抗體與藥物偶聯的靶向制劑等新技術的研究,重視緩釋透皮吸收以及脂質體、微囊、微球、乳劑等新型制劑的研究與開發;對制藥機械要發展高度自動化、微機控制和無泄漏成套設備,加強膜過濾、凝膠過濾和超臨界二氧化碳提取等新技術和新設備的應用與開發。
同時,隨著我國加入WTO及GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等質量管理規范的實施,我國醫藥工業將進入世界經濟體系,直接參與國際醫藥市場競爭,一切滯后和有悖于WTO條例法規的地方需要盡快完善。醫藥企業要通過聯合形成規模經濟,增強實力,走集團化、現代化生產經營之路,要掌握各種新工藝、新技術、新劑型及生產過程管理和控制工程等方面的知識,并在此基礎上合理進行老產品技術改造和新產品的開發生產,以取得更好的經濟效益和社會效益。而只懂得藥物制劑、生產工藝知識的藥學類專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求。醫藥生產企業需要既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識,又要懂現代制藥工程技術的復合型人才。
2 課程體系改革
目前,制藥業的全貌和制藥技術正在發生迅速變化,缺乏制藥工程專業技術人才是制藥業面臨的嚴峻現實。我國制藥工程專業的設置只是從形式上解決了制藥類人才由原來藥學、工程和管理等院系分別培養的局面。雖然國外制藥工程教育起步較早,但是所涉及高校較少,主體又是研究生教育,學生人數少,還沒有形成成熟的培養方案。國內制藥工程專業教育是以本科人才培養為主體,更多的院校在起步中。作為新設專業,制藥工程專業的學科基礎、培養方案、課程體系等專業建設深層次問題是我國高等教育改革與發展急需解決的重大課題。
2.1 改革課程設置和課程內容,注重工程能力培養
目前,各高校制藥工程專業的基礎和方向不同,課程設置也不同,綜合型大學、理工類大學對工程學、化工、生物工程方面的課比較重視,藥科類大學、中醫藥類高校則注重藥學方面的課程設置。根據制藥工程的特點,制藥工程專業課程的設置必須保證培養出來的制藥工程專業人才具備厚基礎、寬口徑的知識結構,熟練的語言表達、準確的外語閱讀、理解能力;掌握計算機基本知識,并能熟練操作及應用;掌握化工制圖的基本知識和技能,能識圖、繪圖;具有一定的化學實驗、專業實驗的基本技能及工藝操作能力、工藝分析計算能力和組織管理能力;掌握專業基礎理論、專業知識,具備選擇工藝流程、生產設備、工藝操作條件的能力,以及選擇常用電器、儀表的能力等。為此,所設課程的內容應盡量結合生產實際,跟蹤制藥行業的發展,教材應該是理論、教師的實踐經驗與工程師的生產經驗的融合結果,專業教學應突出主干課程,課程教學突出制藥專業主體。為此我校制藥工程專業的課程設置分為4大體系:①公共基礎課,包括數理化、人文社科、計算機等;②專業基礎課,包括物理化學、有機化學,生物化學、化工原理、化工熱力學、化工設備設計基礎、電工基礎、熱工基礎等;③專業必修課,包括微生物學、藥物合成反應、藥物化學、制藥反應工程、制藥工藝學、制藥分離工程、專業實驗及實踐性環節等;④專業選修課:包括天然藥物化學、藥物分析、藥劑學、藥事管理與法規、藥用高分子材料、生物化工、化工安全與環保、抗生素工藝學等。在4大體系中,形成以制藥工程專業制藥反應工程、制藥分離工程、制藥工藝學、藥物合成反應課程教學為龍頭,以藥物分析、微生物學、生物化學、藥物化學、制劑工程、化工原理、化工熱力學等課程教學為基礎的系列制藥工程課程群。各體系課程與選修課程在各年級交互進行、循序漸進、互相滲透、手腦兼顧、多層綜合。改革后的課程設置,既有化學、藥學等理論作基礎,又能突出工科院校的特點,特別注重學生工程能力培養[2,3]。
2.2 更新教育觀念,改革課堂教學
根據學生的實際特點和教學目標的要求,在教學過程中,要求任課教師更新教育觀念,改革課堂教學,改變過去陳舊的教學內容和教學方法,改變滿堂灌的教學方式,改變學生處于被動的教學模式,堅持與時俱進,充分利用現有的教學資源,最大限度的提高教學質量,培養學生創新思維和創新意識,努力做到學以致用,學有所用,使學生獲得最大的收獲。
在教學的內容上,對每門課程不要求講課內容與教材內容完全一致,而是提倡精講教學內容,注意本學科的發展與后繼、相關課程的銜接。如,制藥工業近數十年來發展極為迅速,在不增加學生課堂教學時數,給學生以充分的自主學習空間的前提下,通過改革教學方法和刪減陳舊落后、重復的教學內容,增加新技術、新知識,讓學生充分掌握制藥工業的基礎理論和基本技能,充分了解基礎理論與技能和前沿科學的關系,充分了解制藥工業的新發展,培養學生創新思維和開闊的視野。如納米制藥技術,生物制藥技術(長效注射微球、口服納米粒等),中藥加工現代化工程技術:超臨界萃取技術、三相流化床濃縮技術、膜分離、固液分離技術等目前研究的前沿領域。
在教學方法上,注重引進先進的教育思想和教育觀念,積極推進以學生為中心的教學方法改革,開展啟發式、討論式、計劃內自學與授課結合、圍繞制藥工程的實際問題開展開放式教學等生動活潑、多種形式的教學方式,增強互動性,改變以往"一人主講眾人聽"的授課方式,增強教師與學生進行面對面、深層次的交流;也可以利用網絡與學生進行研討式交流,或通過研討教學、課堂討論、課后查閱文獻并撰寫綜述性小論文等多種形式相結合,提高學生的學習效率,提高教學效果。并積極推進雙語教學,提高學生的專業外語水平和實際應用能力。
在教學手段上,要求大部分課程能夠充分利用現代信息技術,如能集文字、圖形、聲音、動畫等各種信息于一體的多媒體課件、網絡課件等教學手段進行授課,激發學生的學習積極性和主動性。目前,本專業的部分專業課程已經制作了內容規范、技術水平高和使用效果好的多媒體課件。
2.3 組織學生開展第二課堂活動,提高學生參與科研的能力
長期以來,學生學習與研究很少相關,這使得不少學生缺乏獨立性和創造性。其實,學生完全可以進行研究性學習。目前,讓學生進行小課題研究,已經成為國內外教學中布置作業的一個重要趨勢。在美國,小課題被稱為project,美國的教學材料中有很多project,學生對完成小課題很有興趣。在教學過程中,教師可積極組織學生開展第二課堂活動,讓學生進行project研究,提高學生參與科研的能力。
2.4 加強實踐性環節,強化能力培養
實驗教學在整個教學過程中具有重要的地位和作用,在學生能力培養方面具有不可替代的作用。實驗教學質量的高低,直接影響到學生能力的培養,因此, 我們非常重視實驗教學質量。
在實驗教學方法上,采用課堂講授、多媒體預演與實際操作相結合的方式進行,課堂講授在實驗前進行,由教師介紹實驗總體情況,實驗室的安全操作規程及實驗室各種規章制度,每個實驗的背景及主要實驗內容,設備、儀器的操作使用情況等,使學生對實驗內容有總體了解。網絡課件掛在學校網上,學生可模擬試驗,實際操作由學生在教師指導下獨立完成。實驗前學生要進行預習并寫出預習報告,在實驗中要掌握儀器、儀表的使用方法,要求學生獨立完成操作,記錄實驗數據并獨立完成數據處理、實驗報告及結果分析,要求對實驗結果進行討論并得出合理的解釋與結論。
在實驗內容上,采用與科研緊密結合, 不斷更新實驗內容的方式。教學與科研是相輔相成的,將科研與實驗有機地結合起來,對提高實驗教學質量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內容比較新穎的、與實際聯系較緊密的實驗內容,學生做起來感興趣,在一定程度上提高了學生主動學習的積極性,學生不僅開闊了視野,還能取得較好的學習效果。
專業實習突破原有工科或藥科學生的實習模式,要突出工科院校的特點,貼近工業實際,把制造技術、質量意識、市場競爭、工業安全與法律約束等內容聯系起來,注意發揮傳統學科的交叉作用,充分發揮化學工程的傳統特色和生物化工的成果,圍繞重要藥用原料、中間體和輔助材料的生產工藝,以及典型藥品的合成與制劑,帶領學生到有特點的藥廠參觀學習,了解制藥企業的生產實踐,讓學生在制藥車間感受工業化制藥過程,建立工程制藥觀念與思想,解決應用工程實際問題的能力。
畢業設計課題盡量與教師的科研課題或生產實際相結合。畢業論文題目應具有新穎性,與醫藥工業相結合,解決工業上存在的實際問題。畢業設計或論文的內容要具有一定的理論研究水平,在一定程度上體現國內外醫藥研究的新趨勢、新工藝、新技術。
3 結論
經過幾年的實踐,我校制藥工程專業建設已經取得了很大的發展和提高,在招生規模、師資隊伍、課程體系、教學實踐和專業實驗室建設等方面成效顯著。已經有三屆制藥工程專業的本科畢業生,而且走上工作崗位的畢業生受到了省內、國內生物和制藥領域用人單位的稱贊,他們成為所在工作單位的技術業務骨干。這些教學成績的取得,歸結于本專業本科生教學過程中,兼顧生物、化學、化工、制藥科學與工程學科等多學科交叉性的特點,既注重理工科基礎知識的學習,又能將實際生物化工和制藥工程問題和最新科技成果納入專業課教學之中,歸結于制藥工程專業課程體系的改革。
【參考文獻】
1 鄧勝松,朱慧霞,姚日生,等.制藥工程專業產學研教育模式研究.藥學教育, 2006,22(4):1~3.
藥學專業培養具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能,能在藥品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑒定、藥物設計、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學技術人才。藥學在世界各大經濟領域可以說是發展最快的門類之一,醫藥公司的年經濟效益增長率已經高于國家的經濟增長速度。[1] [2]并且,由于它關系到每個人的健康,已越來越受到國家和社會的重視。
一、我校藥學類專業學生近三年畢業實習工作概況
長春中醫藥大學藥學類專業作為實踐性學科,畢業實習是藥學類各相關專業后期實踐教學的主要組成部分。藥學院每年根據各專業人才培養方案制訂藥學類專業學生的實習計劃,畢業實習安排在第八學期進行,實習時間不少于16周,畢業實習工作主要包括畢業實習崗前培訓,實習崗的設定與分配,實習過程監管,畢業論文管理、實習成績綜合評定等主要內容。其中畢業論文包括選題、開題、論文提交、論文評閱、論文修改、論文答辯等環節。近年來,我院藥學類專業實習生人數較多,也給實習安排、管理、就業等工作帶來了巨大挑戰。
從實習崗位分配情況表1中可以看出,大部分學生還是留在本校和科研院所等主要基地來完成實習的,由于嚴抓畢業論文答辯,自行聯系實習單位的學生的數量逐年下降。
從畢業論文的成績分析上來看,校內基地的論文優和良成績的數量還是明顯高于校外基地,說明校內實習基地的質量還是高于校外。
二、畢業實習工作采取的措施
(一)完善管理制度
藥學院重視實踐教學工作,由學院相關領導、教研室主任、辦公室和學生工作辦公室相關人員組成畢業實習領導小組。同時不斷完善相關管理制度,相繼制訂和修訂了《藥學院本科畢業實習手冊》、《長春中醫藥大學藥學院畢業實習及論文工作實施辦法》、《藥學院關于加強對本科畢業實習工作管理的通知》等文件,對畢業實習時間、實習內容、請假制度、畢業論文要求、畢業實習考核等有關問題做了相關修訂。
辦公室負責制訂實習計劃、下達實習任務、與實習基地溝通和指導教師的選派、組織論文答辯等工作,以及學生工作辦公室負責學生的日常管理、過程監督等。各個部門聯動,能夠保證學生在實習過程中生活、學習、思想、紀律方面都有專人負責,推進實習工作順利開展。
(二)改革實踐教學模式
學院將實習與就業相結合,通過實習促進就業。學院和有招聘意向的有關用人單位溝通,邀請其到學校舉辦招聘會先聘用學生,后安排實習。此外,還與簽訂實習協議單位聯系取得實習名額,在安排實習前根據學生的就業意愿安排實習崗位,力求達到實習促進就業,就業帶動實習的效果。
推行畢業實習雙導師帶教制,確保學生實習質量。學院為自行聯系實習單位的實習生配備中級以上職稱的校內教師為第二指導教師。第二指導教師除了在實習過程中做好學生在實習過程中開題、結題等階段性的指導,還在學生返校后,負責學生論文撰寫的指導修改和初步審評。[3]
(三)加強實習基地的建設
隨著學生數量的不斷增多,學院不斷拓展藥學類的校內外實習基地,不斷加強實習基地的建設。[4]通過在藥學院科研實驗室、研發中心、人參研究院等部門建好校內主基地,同時也與省內科研院所和知名企業為主的18家校外實習基地簽訂了實習協議。這些實習基地包括中國科學院長春應用化學研究所、吉林省中醫藥科學院、吉林省藥品檢驗所等省內一流的醫藥研發機構,也包括修正藥業集團、北京雙鷺藥業、敖東集團、吉林紫鑫藥業等國內知名的藥品生產企業。這些基地科研水平高、設備先進、專業儀器門類齊全,能夠滿足學生實習的專業需求,保證實習質量,通過實習也縮短了學生步入社會的適應期。
(四)提升人才培養質量
學院在實習前強化基本實驗技能訓練,開展專題講座,把20項基本技能考核和綜合性實驗作為畢業實習的一部分,納入教學計劃并賦予學分。20項基本技能都是化學基礎課各種基本實驗操作,綜合性實驗根據不同專業,分為三類,中藥學類學生完成中藥來源、鑒定炮制加工提取分離制劑成品質量檢驗藥理藥效的全過程;藥學和制藥類學生完成原料、藥物合成制劑成品質量分析藥理藥效藥物代謝全過程;生物制藥專業學生完成生物藥物發酵制劑質量分析藥理藥效全過程,以培養學生對所學專業知識綜合運用能力,為畢業實習和就業打下良好的基礎;通過實驗技能的強化訓練,學生的實踐動手能力得到了提升,獲得了實習基地的好評。
學院定期組織有關管理人員到各個實習基地檢查實習生的實習內容和進度,了解學生的表現情況和畢業論文撰寫情況,及時總結,做好實習監管。
嚴格做好出口把關。每年5月末學生從實習基地返校后,利用1周左右的時間完成畢業論文修改和完善,在6月初由學院統一組織畢業論文答辯。答辯組根據學生論文創新性、規范性、科學性及學生答辯情況打分,近三年評選出優秀論文167篇,但同時有28名學生因論文不合格延期答辯,其中有12人因延期答辯不合格而延期畢業。
三、實習工作中存在的問題
經過多年的實踐探索和經驗總結,藥學類專業學生的畢業實習取得了良好效果,但當前實習工作中也存在一些問題。如畢業實習與就業矛盾,個別企業要求簽訂三方協議的學生在實習期就進入試用期狀態,實習期間安排大量的日常事務性工作,科研工作或生產實踐內容較少,與畢業實習相關性不強等。
目前學生在就業去向上選擇醫藥銷售類崗位的學生比重偏大,部分企業要求學生提前上崗,這部分學生的實習條件參差不齊,實習質量無法保障。
實習單位反映的主要問題是部分學生自律能力較差,組織紀律觀念淡薄,學習主動性不夠強,基本實驗操作技能差,理論聯系實際的能力不強,缺乏獨立思考的能力。
而實習學生提出的要求主要圍繞個別單位專業不對口,部分生物制藥、制藥工程等工科類專業學生的實習內容與中藥學、藥學等理學類專業學生相同,不能體現工科專業特色和要求;個別單位因科研條件所限,帶教教師指導不足等原因也影響了個別學生的畢業論文質量。
四、提高實習工作質量
(一)要以人才培養質量作為核心,將實習工作做精
應根據各專業的特點及學科的特殊要求、根據醫藥行業的需求和醫藥教育發展的狀況,充分考慮學生就業、考研、教師的科研工作以及橫向聯合科研項目的需要,制訂針對性、實效性更強的實習方案,特別是要做好制藥工程、生物制藥等工科類專業學生的實習方案設計。
(二)要以內涵建設搭建框架,將實習工作做硬
要加強實習基地的建設和帶教教師的培養,為畢業實習工作提供有力保障。[5] [6]要重視發揮實習基地的作用,聽取他們對藥學教育和人才培養方面的意見和建議;通過專家指導、項目合作、帶教教師交流培訓等方式,培養一支專業水平高、經驗豐富的帶教教師隊伍,提高實習質量。
(三)要完善和健全各項制度,將實習工作做細
要進一步完善實習工作的質量監控體系,針對學生就業、實踐教學的發展形勢完善畢業實習教學和管理辦法,為實習工作提供制度保障。要進一步完善實習檢查制度,由藥學院領導、專家和教學以及學生工作管理人員組成實習檢查小組,加強對實習工作的交流與檢查,要通過實習小組負責人對各實習點的情況進行動態管理,加強實習監管。
(四)要明確各方人員的崗位職責,將實習工作做實
藥學類專業學生畢業實習包含的環節涉及學生管理、教學、就業等多個部門的工作范疇,不應只是教學部門或行政部門的事,要明確各部門、實習基地各方人員在實習過程中的管理職責。只有既有橫向分工,又有相互協助,才能做好現階段的實習教學工作。