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飛行檢查管理辦法范文第1篇

第一條為加強藥品生產的監督管理，規范監管行為，進一步落實監管責任，根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》及其他制度規定，制定本辦法。

第二條本辦法對我省各級食品藥品監督管理部門的藥品生產監督管理職責、監督管理制度、監督檢查方式做出具體要求。

我省醫療機構制劑生產的監督管理職責、監督管理制度、監督檢查方式參照本辦法。

第二章監督管理職責

第三條陜西省食品藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）主管全省藥品生產監督管理工作，負責指導、督促和協調各市（區）食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）的藥品生產監督管理工作；負責建立藥品生產監督管理責任制、日常監管檔案體系、藥品安全監管分析評估報告制度；負責建立藥品生產重大不良事件應急機制；負責制訂藥品駐廠監督員制度實施方案，并監督實施；制訂日常監督檢查的運行機制和管理制度；組織全省范圍內的專項檢查活動；對國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家局）下達的涉嫌嚴重違法違規生產企業的調查指令進行飛行檢查；對全省藥品生產企業日常管理情況進行抽查；對重大違法違規生產案件進行處理（或督辦）和通報；組織藥品生產監管工作的日常考核和年終考核；向國家局和省政府上報全省藥品安全監管分析評估報告。

第四條各市局負責轄區內藥品生產企業的監督管理工作。負責建立市局和所屬縣（區）食品藥品監督管理局（以下簡稱縣分局）的日常監管責任制；負責落實駐廠監督員制度；負責制定監督檢查計劃，對藥品生產企業進行飛行檢查、有因檢查、GMP跟蹤檢查、專項行動檢查和日常監督檢查；對《藥品生產許可證》的變更和換證按要求進行現場檢查；對特殊藥品的各項許可進行現場檢查；對委托生產的許可進行現場檢查；承擔省局交辦的核查事項；完成事權劃分中屬于市局職責的其他事項；負責違法違規生產案件的處理和通報；監督企業整改措施的落實；負責建立轄區內藥品生產企業監管檔案；向省局和市政府上報轄區內藥品安全監管分析評估報告。

第五條有關縣分局根據市局的統一部署，對轄區內藥品生產企業進行日常監督。建立轄區內藥品生產企業監管檔案；按市局要求派出駐廠監督員；監督轄區內藥品生產企業的生產、經營活動，對違法違規行為及時予以制止，同時報告上級食品藥品監督管理部門依法進行處理；監督企業整改措施的落實；向市局和縣政府上報轄區內藥品安全監管分析評估報告。

第六條省藥品認證中心受省局委托，承辦全省藥品GMP認證和重新認證的技術審查工作。重新認證包括GMP證書到期重新認證、改變生產工藝重新認證和因違法違規生產被收回GMP證書或因重大違規生產而停產整頓再次恢復生產所需的重新認證。并根據全省藥品GMP認證檢查情況，在每年十二月底前向省局提出有關藥品生產監管技術分析報告，提出防止因技術問題而可能引起的潛在的藥品安全隱患的措施。

第三章監督管理制度

第七條我省各級食品藥品監督管理部門（以下簡稱各級藥監部門）要建立藥品生產監督管理責任制。要明確監督管理的目標和責任，將責任落實到人，并進行考核。省局要制訂藥品生產監管工作考核辦法及考核細則，對市局工作進行平時和年終考核。

第八條各級藥監部門要建立藥品生產監管檔案制度。省局監管檔案應包括企業基本情況（含經營情況）、GMP認證情況、每年監督檢查情況、產品質量監督抽查情況、藥品不良反應報告情況、不良行為記錄等；市局和縣分局根據各自監管職責建立相應的監管檔案。

第九條各級藥監部門每年要向上級藥監部門和當地政府上報藥品安全監管分析評估報告。企業每年在12月中旬前向所在地市局上報本企業藥品生產管理情況報告；市局應在每年12月底，根據縣分局和企業上報的報告以及日常監管掌握的情況，上報本地區藥品安全監管分析評估報告。省局根據各市局上報的報告和省藥品認證中心上報的藥品生產技術分析評估報告，組織編寫全省藥品安全監管分析評估報告，總結本年度藥品生產監管經驗，分析藥品生產存在的質量隱患，提出下一年度藥品生產監管指導意見。

第十條各級藥監部門上報的藥品安全監管分析評估報告主要內容包括：

1、企業生產經營管理基本情況。包括總銷售收入、利潤情況；停產半停產企業（附名單）情況；企業經營中遇到的重大問題；人員、設備狀態等情況。

2、產品質量監督抽查情況。包括抽查的頻次、產品不合格企業和品種數量，不合格檢測項目名稱，對不合格頻次較高的產品調查分析情況。

3、違法違規生產企業的處罰情況和整改情況。包括違法違規生產企業的名稱和違法違規生產的事實及性質、剖析違法違規行為產生的原因、對違法違規生產企業的處罰情況和企業整改情況，以及監管部門采取的預防措施。

4、藥品不良反應上報和處理情況。包括藥品不良反應上報的數量、不良反應出現的藥品種類，異常情況分析報告，重大藥品不良反應的處理情況等。

5、專項工作總結分析。對駐廠監督員制度執行情況的總結分析；對重大不良事件應急處理情況的總結分析；對各種專項檢查活動的總結分析。

6、分析評估。指出當前藥品生產存在的主要問題，這些問題可能產生的危害，產生問題的主要原因，解決這些問題的辦法，以及如何防止這些問題再次發生的措施等。

第十一條省局要建立藥品重大不良事件應急機制，各市局根據省局的應急方案制定實施方案。包括重大不良事件應急的組織機構、預警預防機制、響應機制、處理機制等。

第十二條省局對重點監管企業實施駐廠監督員制度，制定駐廠監督員制度實施方案：明確監督范圍和職責、監督員和企業各自責權、監督員基本要求和現場檢查基本規則、日常監督方法、責任追究等。有關市局對我省部分重點監管企業按屬地原則派出駐廠監督員，并對駐廠監督員進行日常管理、業務指導、廉政教育和工作督查。

第四章監督檢查方式

第十三條監督檢查分為飛行檢查、跟蹤檢查、有因檢查、《藥品生產許可證》的各種許可檢查、專項行動檢查、日常監督檢查和駐廠監督檢查等。

有因檢查是指，藥品生產企業涉嫌違法違規被舉報或出現藥品質量抽查不合格、重大藥品質量事故及重大不良反應情況時，藥監部門進行的有針對性的檢查；

飛行檢查是指，藥監部門對藥品生產企業不打招呼突擊進行的檢查。

第十四條GMP跟蹤檢查按《陜西省藥品GMP認證跟蹤檢查辦法》進行；《生產許可證》換證檢查按證換證檢查方案進行；專項行動檢查按省局或市局制定的專項行動檢查方案進行；日常檢查按重點監管企業、重點監管品種安排檢查頻次，不定期的對企業開展檢查；駐廠監督檢查，按《駐廠監督員管理辦法實施方案》規定進行。

第十五條省局、市局組織監督檢查時，應制訂檢查方案，明確檢查標準。實施現場檢查時，一般應指派2名（含2名）以上檢查人員。

第十六條現場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執法證件，一般應進行動態生產檢查。檢查人員應如實、全面記錄現場檢查實際情況。檢查人員對企業技術秘密和業務秘密應當保密。

第十七條現場檢查的情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監督檢查部門提交現場檢查報告（參考格式見附件）。現場檢查報告至少應包括：檢查時間、被檢查單位名稱、檢查范圍和內容、被檢查單位生產設施或人員變動情況等、缺陷項目、檢查員及被檢查單位負責人簽字等。

第十八條組織監督檢查的部門根據現場檢查報告，提出檢查結論及整改意見。對嚴重違法違規企業，按有關法律、法規進行嚴肅處理。省、市局針對檢查結果，適時實施跟蹤檢查。

第十九條跨市藥品生產企業廠外車間的日常監督檢查由廠外車間所在地市局負責，所在市局應將檢查結果及處理情況及時告知企業注冊地的市局。

第五章企業報告與備案要求

第二十條企業是藥品安全第一責任人，所有藥品生產企業應按照法律法規要求組織生產，并自覺建立自查自糾制度，在此基礎上，企業每年要對實施GMP情況進行一次認真總結，并形成本企業藥品質量管理分析評估報告。內容包括：

1、企業主要管理人員以及生產、檢驗條件的變動情況；

2、當年各次監督檢查情況及整改落實情況；

3、原、輔料購入及檢驗情況；

4、全年生產的品種、批號、數量情況以及出廠檢驗情況；

5、全年經營情況（上報銷售收入及利潤）；

6、當年藥品不良反應的上報和處理情況；

7、不合格藥品被質量公告后的整改情況及不合格藥品的處理情況；

8、分析當前質量管理存在的主要問題，提出解決問題的辦法；

9、加強藥品生產監管的建議等。

第二十一條藥品生產企業質量負責人、生產負責人發生變更的，應當在變更后15日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報市局備案。

第二十二條藥品生產企業發生重大藥品質量事故的，必須立即報告所在地市局和市政府，省局應當在24小時內報告國家局和省政府。

第二十三條藥品生產企業因各種原因，原生產場地（或車間）發生變化，不再具備藥品生產條件的，應主動申請注銷《藥品生產許可證》（或相應范圍）及《藥品GMP證書》。

第六章監管責任

第二十四條建立藥品生產監管責任追究制。對監管工作中出現嚴重失職、瀆職或違反廉政紀律的行為，對當事人要按照《公務員法》、《藥品管理法》、廉政紀律處罰規定以及省局制定的失職、瀆職追究制度進行處罰。

第二十五條有下列情形之一的，對相關市局通報批評。

1、未建立和落實監管責任制；

2、未制定年度監督檢查計劃；

3、未完成年度跟蹤檢查、有因檢查、換證檢查、變更檢查等檢查任務；

4、駐廠監督員有失職瀆職行為并造成惡劣后果；

5、未按要求建立藥品生產監管檔案；

6、企業出現嚴重違法違規生產行為；

7、未按規定對違法違規企業進行處罰。

第七章附則

飛行檢查管理辦法范文第2篇

【關鍵詞】 檢測機構存在問題 工程質量應對措施

一、前言

建設工程質量檢測是向社會出具科學、公正、準確的檢測結果，為建設工程質量安全的判定提供依據的基礎性工作，是建設工程質量的“眼睛”。但目前由于檢測市場的逐步開放，檢測單位間競爭越來越激烈，“惡性競爭、壓級壓價、提供虛假數據、出具假報告”的現象時有發生，不利于檢測市場的健康發展，這將最終導致工程實體出現質量問題。

二、存在問題

自《辦法》出臺實施以來，工程質量檢測市場呈現出空前發展的態勢，各地檢測機構如雨后春筍相繼成立。為了經濟效益，檢測單位間競爭越來越激烈，由此引發的一些矛盾和問題也越來越突出，主要問題表現在以下方面：

（一）見證取樣制度不能真正落實，對見證人員的核查流于形式，使得見證工作呈現“走過場”現象

有些檢測單位在接受見證樣品委托時不認真核查見證人員證書及封樣的有效性，甚至為了滿足于客戶，違規收樣，導致見證所取樣品的代表性和真實性得不到保證。

（二）收費標準不統一，無序競爭比較突出

一些新成立檢測單位在開放的檢測市場環境下，為了招攬到客戶，不是通過提高檢測質量、檢測水平、人員素質、設備環境條件和服務質量等正當手段來參與競爭，而是為了一時一己之利，通過價格惡性競爭、壓低單價，不惜犧牲行業整體利益，不按照規范要求檢測、捏造虛假檢測數據，片面追求利益最大化。

（三）少數檢測機構內部管理松散，制度不健全，工作質量難以保證

個別檢測機構內部管理松散，設備簡陋，檢測人員素質參差不齊，部分人員職業道德和技術水平均達不到檢測要求。受個人利益驅使，為送檢單位提供虛假報告。追求短期利潤的心情相當迫切，忽視內部管理與檢測質量，更談不上誠信與公正。

（四）電話接受委托，出具虛假檢測報告

電話接受委托，不需送樣、不經檢測，出具虛假檢測報告。或樣品雖經委托，但檢測機構由于成本等原因少檢、不檢，出具虛假檢測報告。或樣品雖經委托、檢測，但檢測結果不合格，而隱瞞真實結果，出具虛假檢測報告。

（五）當前工程質量的檢測大都是由施工方委托

當前檢測行業委托方多為施工企業，合同法律關系檢測市場當然應對委托方（施工單位）負責，由于是施工單位給錢就要為施工單位服務，這樣的委托和被委托雙方存在著經濟上的利害關系，不可避免地出現假試件、假報告的情況。這樣惡性循環，既擾亂了檢測市場秩序和檢測行業信譽又產生較為負面效應，長遠下去，對工程質量埋下了隱患。

上述行為嚴重擾亂了檢測市場的正常秩序，對整個檢測行業的地位及信譽度都造成了極大危害，并將導致嚴重的工程質量問題。

三、應對措施

為維護建設工程檢測市場公正、公平的競爭秩序，遵循建筑工程“質量第一”的方針，應從源頭上加強對檢測機構的管理，嚴厲打擊各種違法、違規行為，確保工程質量檢測結果的真實性、準確性、可靠性,以確保工程實體質量。

根據當前工程質量檢測市場面臨的形勢和任務，檢測機構應加強以下幾方面的工作：

（一）檢測機構必須加強檢測人員教育培訓，提高人員素質

工程質量檢測人員的業務素質和道德水平，直接關系到檢測工作的質量，也直接影響到建設工程的質量。一旦檢測結果不準確，或出具不真實的檢測報告，必然會給工程質量帶來隱患，給廣大人民群眾生命財產造成損失。因此，檢測單位應當把加強對檢測人員的教育培訓作為一項長期的重要任務。

1、檢測單位首先要牢記堅持“科學性、公正性、權威性”是貫穿整個檢測工作過程的指導方針。檢測人員要堅持“質量第一”的檢測方針，嚴格執行國家的法律、法規和技術標準、規范。

2、加強業務培訓，不斷提高檢測人員專業理論和實際操作水平。使從業人員達到本檢測崗位所必需的理論水平和操作技能，確保檢測結果的準確率。

3、加強法律法規教育，增強檢測人員的法制觀念。檢測單位要對檢測人員進行經常性的法律法規教育，增強全體檢測人員的質量意識和法規意識，真正做到知法、懂法、守法，自覺在法律法規的約束下行使職責。

4、注重提高檢測人員的政治素質，強化服務意識，提高工作透明度，都能以“科學、公正、準確、及時”的工作態度，出具具有“科學性、公正性、權威性”的檢測報告。

5、對檢測人員專業技能和業務水平實施動態考核制度，考核不合格者應暫停其該項目上崗資格，并對其所在檢測機構該項目的檢測能力進行追溯。

（二）加強檢測能力比對試驗、提高檢測結果的準確性和有效性

檢測項目比對試驗是衡量各檢測機構的實際能力和水平、促進檢測工作質量水平提高的重要手段。省建設廳要有計劃的組織地區性和全省性的比對試驗，對一些重要的、新開展的檢測項目進行專項比對檢查；各地建設行政主管應將定期開展比對試驗作為一項有效手段納入日常監管；各檢測機構應積極參加各項比對活動，努力提高檢測能力。

（三）加強對檢測設備的管理

對檢測設備控制的目的是為了確保其正常運轉，并提供準確的測試數據。建立完整的設備臺帳，使檢測設備和儀器處于有效控制狀態，按要求定期送檢定部門檢定、校準，有效地控制其檢測精度和準確性。新購置的設備和儀器應先經有檢定資質的計量檢測部門進行檢定，合格后方可投入使用。要求檢測人員在上崗前必先了解和掌握有關設備和儀器的工作性能及基本原理，做到會使用、保養、檢查和排除一般性故障。每月定期檢查、保養檢測設備，要保證檢測儀器始終處于正常的工作狀態。

（四）加強標準、規范的管理

檢測結果的判定依據必須是現行、有效的檢測標準和相應的技術規范。檢測單位應加強國家規范、標準學習,提高檢測試驗人員的技術水平,以確保判斷依據的正確性，對現行的各類標準、規范進行登記、分類，編制常用標準目錄，標注編號、名稱，實施及作廢日期，以便于查找、控制，定期審核標準的有效性，對有效標準加蓋“受控”章，失效標準加蓋“作廢”章。

（五）加強檢測機構的飛行檢查

飛行檢查是獲取工程質量檢測真實信息的有效方式，也是加強對工程質量檢測動態監管的重要手段，行業主管部門要加大檢測機構的飛行檢查力度。飛行檢查的結果可納入檢測機構和人員的信用檔案，檢查結果要在全省及時通報，網上公示。

（六）落實不合格檢測結果報告制度

加強對檢測數據的管理，進一步落實不合格檢測結果報告制度，是建設行政主管部門掌握工程質量動態，及時采取有效措施，防止不合格建筑材料、構配件投入工程中使用和防止工程質量出現惡性事故的重要途徑。

檢測機構對出現不合格的檢測結果，應建立臺賬，并在規定的時間內上報當地工程質量監督機構。發現影響結構安全的不合格項目時，應在24小時內上報市建設工程質量監督站。對于不合格檢測結果弄虛作假、隱瞞不報的單位和個人，將作為不良行為記錄予以公示。

（七）嚴格執行“有見證取樣和送檢制度”，保證樣品具有真實性

見證取樣和送檢工作是保證建設工程質量檢測公證性、科學性、權威性的首要環節，同時也為監理單位對工程質量的驗收、評估提供了直接依據。凡不符合“見證取樣”的樣品，檢測單位拒絕檢驗，促使建筑材料處于受控狀態。

各工程質量責任主體和檢測機構要嚴格按《建設部關于印發〈房屋建筑工程和市政基礎設施工程實行見證取樣和送檢的規定〉的通知》（建建[2000]211號）的要求，進一步落實見證取樣送檢制度。

（八）推廣應用檢測數據自動采集系統

檢測數據自動采集是工程質量檢測管理信息化、規范化的必然要求，也是防止檢測數據弄虛作假的主要手段。為提高檢測數據的科學性，進一步規范檢測行為，檢測機構應建立符合要求的計算機檢測管理系統及數據采集系統，使用統一的檢測報告格式，實現檢測數據網絡化管理，從而減少人為操作因素的影響，確保檢測數據的真實性、公正性。

（九）加強檢測資質動態管理，加大違規處罰力度

對于超出資質范圍從業、轉包檢測業務、出借或非法轉讓資質、未按照國家有關工程建設強制性標準進行檢測造成質量安全事故的檢測機構，一經查出給予相應罰款處罰直至吊銷檢測資質。

采取以上措施，可提高檢測機構的自身業務水平，使檢測機構的行為從源頭上得以有效控制，有利于檢測市場的健康發展，從而確保工程質量。

四、結束語

我們相信，在行業主管部門的有效監督和各檢測機構的共同努力下，檢測機構會充分行使和擔當起《建筑法》、《建設工程質量管理條例》、《辦法》賦予的權利和義務，檢測機構的行為會更加規范化；我們要樹立質量檢測工作新的理念，強化質量、服務和人才意識，不斷探索，將建設工程質量檢測工作推向良性發展的軌道。

參考文獻：

1.《建筑法》

飛行檢查管理辦法范文第3篇

關鍵詞：深圳機場， 擴建 ，軟基處理， 項目， 管理

Abstract: shenzhen is a coastal city in China, is also open earlier a window city internationalization, and shenzhen airport is the important hub evacuation passengers. In view of the complexity of the soft soil foundation, how to guarantee the shenzhen airport soft foundation treatment effect and how well the project management is the key of the work, this paper make a simple two points in this paper.

Keywords: shenzhen airport, expansion, soft foundation treatment, projects, and management

中圖分類號：TU248.6文獻標識碼：A文章編號：

一、深圳機場擴建軟基處理工程效果研究

深圳寶安國際機場始建于1991年，經過15年運營和發展后，目前航空運力已接近飽和。為適應經濟發展，深圳決定啟用機場擴建項目，該項目位于寶安國際機場西側、珠江口伶仃洋東側，規劃總占地面積13.23平方公里，第一階段投資約60億元，建成之后將實現年吞吐旅客3000萬人次，貨運吞吐量150萬噸的目標。機場擴建項目將建成3800米長的跑道和滑行道各一條，站坪面積23萬平方米，以及新的航站樓、貨物航站區和相應的配套設施；主要工程量包括：填砂約4000萬方、插板2240萬延米、土工布230萬平米，土石方320萬方等。工程量浩大，工藝復雜，質量標準高，現場組織和管理難度大且工期緊張。

深圳機場飛行區擴建陸域形成及軟基處理工程技術方案，經過了工程預可研、可研、設計方案投標比選、方案設計和初步設計等階段。根據填料資源、工期、經濟和使用功能要求等，確定了以吹填砂、填石（土），排水固結堆載預壓處理為主的填海及軟基處理方案。根據質量、工期要求和用途不同，本工程建設內容主要采用了兩種施工工藝。其中，二跑道是未來的飛機起降區，對地基沉降要求非常高，為保證質量，確保飛機起降安全，二跑道主跑道區采用了“換填法”，即先用絞吸船把海底的淤泥清理至海底硬質層后，填上符合技術標準的專用細砂，出水面后，再進行振沖、碾壓壓實。這種施工工藝，徹底清除海底的淤泥是關鍵。航站區的軟基處理工程采用了“固結排水堆載預壓”的方式，即按抽水、場地清理、鋪設土工布、堆填砂墊層、插板、盲溝和集水井施工、堆填填砂層、堆載預壓砂、卸載的工序進行作業。這種方法被人形象的比喻為“做豆腐”。這兩種工藝都工序繁多，環環相扣，組織和實施的難度超出想象。

深圳機場軟基處理堆載預壓時間為220～240天左右，地基處理已取得了明顯效果；沉降板的平均沉降速率約為0.10～0.30mm/d。包含次固結沉降在內，用三點法和Asaoka法推算出的工后沉降量已小于15cm，滿足設計要求。按沉降資料推算的固結度已大于90%。根據用三點法推算的工后沉降量計量場區內的差異沉降已小于1.5‰，滿足設計要求；按孔隙水壓力計算，目前固結度已大于90%；場區平均水位從加載期的2.31～2.69m，預壓期已降至1m以下；從邊樁位移實測情況來看，在場區填筑施工期間，周邊圍堰是穩定的。各施工標段卸載后根據第三方監測報告和第三方檢測報告及設計單位出具的卸載報告，各項指標均滿足設計與規范要求。事實證明，采用插板堆載預壓固結排水的方法來處理深圳機場的軟基處理部分是最安全、快速又經濟的一種處理方法，同時也比較適合深圳機場軟基處理的實際情況。

二、深圳機場軟基處理工程項目管理

1、做好整體策劃

本工程工期緊、任務重、標段多、材料用量大、點多面廣，做好本工程的前期策劃工作顯得尤為重要，開工之初，組織建設單位、監理單位、設計單位、監測單位和檢測單位制定一系列的制度和管理辦法，包括審查檢驗制度、技術交底制度、工地例會制度、材料供應商、分包商及檢測單位備案制度及退場制度、樣板先行制度、檢查與驗收制度；以及《質量管理細則》、《場內臨時道路管理辦法》、《船舶管理辦法》、《勞動競賽辦法》等，做到有章可循，有據可依。

整個機場項目劃分為23個標段，各家施工單位在現場同步展開作業，互相干擾，協調工作量極大，工程開工時，現場是一片魚塘、灘涂和海域，場內外沒有一條符合條件的運輸通道，花了近2個月時間才基本完成路網；最高峰時，每天的運砂船達400船次，進出現場的運輸車輛達5000多車次，稍有不慎或組織出現問題，都可能導致現場交通癱瘓。

該項目所需材料量巨大，符合要求的生產廠家比較少，且供貨時間較為集中，春節施工高峰時，又碰上了幾十年一遇的雪災天氣，大大增加了材料組織和運輸難度。如土工布和插板，在高峰期時，廠家即使開足馬力，供貨的速度也跟不上現場的進度，經常出現斷貨現象；又如填海用的海砂，按技術要求，只有粒徑0.075毫米以上、且含泥量小于5%的中粗砂才能達到要求，而填海約需4000多萬立方米的砂，要求如此之高、量如此之大，前所未有。。

本工程工期極為緊張，正常情況下，該項目的工期需要5年左右時間，但根據與市政府簽訂的目標責任書要求，工期壓縮到2年多時間。要在短時間內完成如此浩大的工程，工期極為緊張。為了保證工期，我們采用24小時不間斷作業，人休機不停的方式，才保證了工程快速推進，取得了今天的喜人成績。

2、嚴格控制質量

本工程軟基處理面積大，原材料用量多，質量要求高，且有的材料首次用在工地現場，所以對原材料質量提出了很高的要求，我們采取了事前、事中、事后相結合的控制方法：

飛行檢查管理辦法范文第4篇

【關鍵詞】全生命周期 到貨檢測 自檢 質量管理

中圖分類號：F621 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1010（2014）-13-0056-06

1 前言

隨著中國移動通信產品采購方式向招投標和集中采購的方式轉變，采購通信產品的平均單價大幅下降。一方面，網絡建設的總體成本得到了有效控制，另一方面，通信產品質量管控的壓力也急劇增大。由于競爭加劇，部分供應商依靠惡性競爭的方式獲取市場份額，采取降低原材料的使用數量或品質、降低生產工藝水平或減少生產工序等手段，以犧牲產品質量為代價降低成本，造成部分集中采購產品質量每況愈下，影響到集中采購工作的持續健康發展。

為應對產品質量形勢嚴峻的局面，有效控制采購物資質量的整體水平，中國移動集團公司下發了《關于開展315質量專項工作的通知》采購通[2012]275號，全國各省開展一級集采22種重點產品的到貨檢測工作。湖南分公司參照集團公司管理辦法要求，根據本省實際情況制訂了《中國移動通信集團湖南有限公司集中采購產品質量管理辦法》，對產品生命全流程進行界面劃分，并對職責分工等作出了明確的規定。

上述辦法實施以來，湖南分公司質量管理工作初見成效。截止到2014年5月，共進行了100次一級集采產品送檢，共涉及14類一級集采物資；進行了591次一級集采產品自檢，共涉及9類一級集采物資；進行了258次二級集采產品送檢，共涉及10類二級集采物資；進行了251次二級集采產品自檢，共涉及11類二級集采物資。集團共下發協查數43次，共協查39次，其中有15種產品沒有到貨，5種產品未分配到我公司，自檢協查10次，調查協查5次，第三方送檢7次。其中一級集采送檢發現2批次瑕疵產品，3批次不合格產品，二級集采送檢發現7批次不合格產品。

湖南分公司采購中心制訂了《中國移動湖南公司產品質量檢測執行方案》，規范指導分公司到貨自行檢測，并收集、統計了各類產品供應商信息，梳理了省公司與分公司、供應商之間的溝通流程，保證供應商上傳到集團平臺的到貨數據與分公司的檢測報告對應。通過競爭性談判和價格比選，與集團指定的第三方檢測機構簽訂了委托檢測框架合同，質量管理第三方支撐體系已初步建成。

圍繞集團公司進一步提出的通信產品“全生命周期質量管理體系”，湖南分公司著重通過到貨檢測環節努力提高本省質量管理工作水平。本文嘗試就湖南分公司通信產品到貨檢測的具體實踐內容、遇到的問題及面向未來的建議進行探討。

2 到貨檢測具體實踐

2.1 到貨檢測的定義和范圍

根據集團公司“全生命周期質量管理體系”的設置，通信產品在入圍采購之后，按照邏輯順序至少需要經過駐廠檢測、入庫抽檢、到貨檢測、飛行檢測等質量管控環節。

駐廠檢測即中國移動派駐人員或委托檢測機構到供應商生產地進行產品的質量檢測，嚴格對即將出廠產品的質量進行把關。入庫抽檢即在各大庫房中對通信產品進行隨機抽檢，對產品簡單易測的物理性能、電氣性能進行檢測，把控產品質量。飛行檢測，即由集團公司根據需要隨機安排質量抽檢，深入到全國各省的供應商（駐廠檢測）、庫房（入庫檢測）、施工現場（到貨檢測）等各個環節，隨機抽取產品進行獨立檢測，對各個檢測環節進行校驗。到貨檢測，即入庫檢測之后，由省、市公司對產品進行隨機抽樣，送至第三方檢測機構進行全面的性能檢測。因此，到貨檢測所關注的產品，是即將被使用，往往已經運至地市分公司，或已經交付到工程人員手中的通信產品。

2.2 湖南分公司的質量檢

測制度和架構建設

公司參照集團質量管理辦法的要求，根據本省的實際情況制訂了《中國移動通信集團湖南有限公司集中采購產品質量管理辦法》，對產品生命全流程進行界面劃分，并對職責分工等作出了明確的規定。具體如圖1和圖2所示：

圖1 質量管理的階段分工

2.3 湖南分公司的質量檢測流程梳理

湖南分公司采購中心制訂了《中國移動湖南公司產品質量檢測執行方案》規范，指導分公司到貨自行檢測，并收集、統計了各類產品供應商信息，梳理了省公司與分公司、供應商之間的溝通流程，保證供應商上傳到集團平臺的到貨數據與分公司的檢測報告對應。流程管理如圖3所示。

2.4 湖南分公司的質量管理支撐體系

通過競爭性談判，2013年6月委托湖南省通信產業服務有限公司檢測中心承接本省產品質量管理支撐工作。2013年9月，通過價格比選，重新與集團指定的第三方檢測機構簽訂委托檢測框架合同。質量管理第三方支撐體系已建成，可以有效的規避質量管理中的各類風險。支撐體系的分布情況如圖4所示。

3 到貨檢測工作中發現的問題

雖然湖南分公司質量管理工作已經開展了一段時間，但全員的質量管理意識仍有待加強，質量管理的工作標準化程度與管理制度仍不夠完善，體制機制改革和能力建設仍處于不斷摸索和完善的階段。現就一些發現的較為突出的問題進行分析。

3.1 質量管理意識有待加強，制度有待完善

（1）缺乏暢通和固化的信息傳遞和報送機制

省公司目前無法及時準確地掌握各分公司當月的到貨情況，由于分公司的每月到貨物資包括省公司集采的和分公司自行采購的共2部分，導致當月的第三方送檢工作無法按時準確的進行。在質量管理工作的前期，各分公司對上報自檢數據不夠重視，存在自檢報告上報不及時、自檢報告內容填寫不規范、上報程序混亂等很多問題。

（2）與供應商的溝通機制不夠完善

現階段很大一部分供應商都不能每月及時反饋到貨數據，缺乏主動溝通意識。供應商在上報數據時，常出現已經溝通好不上報數據的又上報了數據，或是上報的數據與郵件溝通的內容不符的情況。

3.2 自檢能力不足

質量檢測需要專業的檢測知識，在自檢的時候有些自檢項目還需要用到專業的儀器儀表，分公司一般不具備使用儀器儀表自檢的能力。因此，目前上報的自檢報告中所檢測的項目基本屬于肉眼檢測，未達到質量檢測的真正目的。

3.3 專職人員缺乏

質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，但是由于人員配置問題，采購中心無法安排專人專崗管理，因此容易出現2種較為集中的問題：

（1）由于專職人員缺乏，委托第三方專業機構對全省的質量管理進行規劃組織和實施，但由于是外部機構，在與其他部門/分公司的銜接、對供應商的管理以及與集團公司的溝通交流等方面存在諸多不便，導致質量管理工作的執行力度和效率未能達到預期效果。

（2）有些分公司經常性更換質量檢測負責人，導致質量檢測方面的信息不能夠及時傳達，質量檢測工作不能按時完成，降低了質量檢測工作本身的質量和效率。

3.4 物流無法控制

由于采用外部物流公司，第三方抽樣送檢的樣品有時不能及時送達檢測機構，導致出具檢測報告的周期過長。分公司在寄送樣品時還出現過樣品在寄送過程中丟失的情況。

4 質檢管理探索

4.1 現有模式

目前我省是根據集團的集采目錄按照檢測單價單獨和各第三方實驗室簽訂合同，合同規定了檢測范圍和檢測數量，并確定了每種物資的檢測總金額。同時我省與湘通服檢測中心簽訂了質量管理服務合同，由其來協調與配合集團、省公司各部門以及分公司的質量管理工作，并承擔17種物資的檢測。具體如圖5所示：

圖5 現有檢測管理模式

而這種模式導致我省的質量管理出現一些問題，比如：

（1）由于集團未指定二級集采物資檢測機構，我省并未簽訂二級集采物資的檢測合同，導致大部分二級集采物資沒有被覆蓋；

（2）由于合同中確定了具體的檢測范圍、檢測數量和檢測金額，往往導致某種物資因為超額而無法進行檢測；

（3）由于市場營銷通常會采購許多非通物資，這部分物資對應檢測的機構往往很多，導致需要花費大量的精力去簽訂合同，無法滿足檢測的實效性；

（4）目前是各個分公司寄送樣品到對應的實驗室，湘通服檢測中心只負責信息收集與組織，有時會造成樣品寄錯或者不符合要求的情況；

（5）樣品檢測后，如果合格且未破壞，是由檢測機構寄回對應的分公司，樣品流轉跟蹤難度較大。

4.2 計劃模式

為了提高管控效率，降低管控成本，2014年我公司計劃搭建一個質量管理平臺，如圖6所示。

質量管理平臺將負責各類型產品抽樣檢測以及全流程管控與實施，負責組織和統籌各個環節的質量管理工作，負責質量管理信息的收集與共享，負責與各檢測機構的信息銜接等，保證各環節質量管理工作有效執行。

同時我公司只需和一家質量管理機構簽訂框架合同，由其與集團指定的第三方實驗室簽訂檢測合同。可以減少我公司的合同管理成本，同時又能解決以上提到的問題。

（1）與第三方質量管理機構簽訂框架合同（建議按物資總價值的1%收費，并且實行合同總金額封頂），且不限定具體檢測物資的種類，這樣可以保證覆蓋盡可能多的物資；

（2）檢測物資的覆蓋范圍和檢測數量可以進行動態調整，保證資金的最合理利用；

（3）當出現新增營銷類物資檢測時，我公司只需派單給第三方質量管理機構，由其去尋求支撐單位，免去了我公司的合同風險；

（4）各分公司均只和第三方質量管理機構進行溝通，樣品均寄往同一個質量管理機構，由其進行統一管理與寄送；

（5）由于第三方質量管理機構與其他第三方檢測機構有業務關系，方便其對第三方檢測機構進行管理，也方便樣品流轉跟蹤。

4.3 建立質量管理專用信息平臺

依托現有的物資管理平臺，建立一套專用于質量管理的信息平臺，將通信產品全生命周期質量管理的各個環節以系統流程的形式表現出來，并囊括了公司內部與質量相關的各個部門接口、供應商接口、檢測機構接口。具體到到貨檢測，供應商到貨信息、分公司寄送樣品、檢測機構提交報告、建設和維護部門初驗和終驗等，都必須通過這個統一平臺進行交互，能夠起到統一管理、避免重復溝通、流程明晰、增強全員管理意識的作用。

4.4 增強分公司自檢能力

分公司自檢能力過弱已成為到貨檢測的一個明顯漏洞。建議通過增加專職人員崗位、加強人員專崗培訓、補充基本測試儀器儀表的措施，有效增強分公司的自檢能力。

4.5 增加巡檢

現階段到貨檢測還只限于產品在使用之前的檢測，建議增加對在網產品和施工現場的巡檢，以便區分產品出現的問題究竟是質量問題還是施工人員操作不當、使用過程遭人為破壞等情況，最終可以起到對到貨檢測進行校驗，同時對施工工作進行監督和檢查。

4.6 進一步前移部分到貨檢測

目前所有產品的到貨檢測都是由分公司進行，由于分公司倉庫收貨人員不屬于專業檢測人員，且只能進行一些簡單的目測檢驗，很難發現產品存在的質量問題。一旦發現產品質量問題，還需從訂單等多方面查找產品信息，與各分公司的溝通聯系也相對較慢。因此建議在省庫開展8類物資的到貨檢測工作，從倉庫抽樣進行質量檢測，發現問題后可直接從倉庫停止發貨，將有效減少與分公司溝通聯系的時間成本。

4.7 進一步統一標準

供應商的供貨標準都是以招標文件中的要求為依據，檢測機構在對樣品進行檢測時發現，因采用的標準不同，不能正確判斷樣品是否合格，因此需要進一步統一供貨和檢測標準。

4.8 挖掘檢測數據

通過深入挖掘積累的檢測數據，進行檢測數據分析，結合通信產品的全生命周期管理體系，應該可提供更有價值的完善建議。

5 總結

湖南分公司在集團公司的指導下深入開展了到貨檢測等全生命周期質量管控體系相關工作，取得了初步成效，全省質量檢測工作已經逐步走上了上升渠道。但由于整個管理體系還處于初級的磨合階段，尚存在管理意識不夠強、自檢能力過弱等現實問題。為此，本文提出了建立統一信息平臺、檢測前移等建議和措施，希望今后能對湖南分公司的產品質量管理工作起到一定參考作用。

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[6] 赤尾洋二. 靈活應用質量展開的實踐. 北京： 機械工業出版社， 2006.

飛行檢查管理辦法范文第5篇

記者31日從設在食品藥品監管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，我國今年年底將完成藥品注冊核查工作，使藥品注冊申報資料弄虛作假現象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉；建立完整、準確的數據庫，全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準文號；通過藥品批準文號清查和再注冊工作，切實淘汰不具備生產條件，質量無法保證，安全隱患較大的產品。

根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，我國在藥品注冊環節將繼續按照國務院的統一部署，對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準的按新藥管理和已有國家標準藥品注冊申請，以及2006年1月1日至8月31日期間批準生產的品種開展現場核查；以地標升國標統一換發藥品批準文號的品種為重點，對截至2006年8月31日已發放的藥品批準文號進行清查，確認批準文號的真實性；結合藥品批準文號清查，以地標升國標、超出生產許可范圍以及安全風險高的品種為重點，嚴格把關，穩步開展再注冊工作。

我國今年內將對品實現實時監控

新華社北京8月31日電（記者呂諾）記者31日從設在食品藥品監管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，我國將對品和第一類的一針一片實現實時監控。

根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，今年年底前，我國將在全國范圍內實現對品和第一類制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、銷售、庫存數量和流向的實時監控。同時，還將完成大容量注射劑類藥品生產工藝和處方核查，部署向大容量注射劑類品種以及重點監管的特殊藥品生產企業全面派駐監督員，修訂《藥品GMP認證檢查評定標準》。

在藥品生產環節，我國正在開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查，督促藥品生產企業嚴格按照核準的生產工藝和處方組織生產。為進一步加強藥品生產質量監管，逐步擴大向高風險品種生產企業派駐監督員，并加強對藥品生產企業實施GMP的跟蹤檢查工作，對有群眾舉報的企業進行飛行檢查，督促企業自覺嚴格執行《藥品生產質量管理規范》（GMP）。

我國將嚴厲打擊藥店租讓柜臺和請名人做違法藥品廣告

新華社北京8月31日電（記者呂諾）根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，到今年年底，我國要基本解決藥品流通領域掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

記者31日從設在食品藥品監管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，在藥品流通環節，我國將嚴格藥品經營準入管理，全面檢查和清理2006年以來新開辦的藥品批發企業。今年內，藥品經營監督檢查覆蓋面將達到100％。同時，我國將嚴格藥品經營質量監管，加強《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的監督檢查，檢點為采購渠道、購銷憑證、掛靠經營、超方式和超范圍經營等問題，強化藥品經營行為監管，嚴厲打擊藥品零售企業出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫療器械等違法違規行為。