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與發達國家或地區相比,中國中藥企業產品質量不高、療效不佳,無法滿足市場的有效需求,大多數企業亦沒有自己的拳頭產品,在新產品開發上存在一系列的問題。
1.1中藥企業自主創新能力弱,沒有自己的專利品種,只能走抄襲、仿制的路
國內中藥企業“散、小、弱、亂”的結構性問題仍然突出,大多數企業都沒有足夠的能力進行科研,無法形成以企業為主的科技創新體系,企業只好以學習、模仿為主,從而導致近年來在新藥研究開發上,產品仿制嚴重,出現了熱門項目一哄而上、“高水平”抄襲的現象。據統計,到2004年國內制藥企業生產的藥品中97.8都是非專利藥。同類產品的過度重復勢必造成有限資源的浪費、低水平重復生產和無序競爭。
1.2中藥創新產品品種少、成熟程度差、進展速度慢
到2004年,在已經注冊成功的中藥新藥中,其中一類新藥占11.5,二類占6.5,這兩類作為反映我國新藥研制水平的數量明顯偏少。即使在已批準立項在研的一類新藥中,全新結構的化合物也很少,多數是已知結構的化合物發現了新用途,或已知藥物的結構類似物。不少新藥在立項時就已進行過多年甚至十多年的研究,但由于研究內容與方法均不規范,與新藥審評的要求相距較大,立項后需重新設計研究,事倍功半。
1.3中藥創新產品結構失衡,無法滿足消費者多樣化需求
從2003年到2005年期間,國家食品藥品監督管理局評審中心受理的中藥新藥品種多數都集中在藥膏、丹、丸、散、酒、湯等傳統劑型上,而應用新型制劑的藥物品種則很少。制劑的研究,對發揮藥物療效、減少毒副作用關系極大。然而我國制劑研究長期滯后,約有2/3的原料藥只有一種劑型,至今制劑研究仍未引起藥企的足夠重視,不能滿足現代人們對藥物三效(高效、速效、長效)、量少且服用、攜帶方便、口感易接受等要求。
2隨著經濟全球一體化的發展,傳統中藥企業不僅被認為是最具知識產權的行業,而且是21世紀健康的朝陽產業。“回歸自然”思想的日益深入人心,人們養生保健觀念逐漸轉變,西藥副作用的日益凸現,這些必將給中藥行業帶來新的契機。
我國加入WTO后,國內的中藥企業在擁有新的機遇的同時,也面臨著諸多不利因素的挑戰。一方面,近年來國際中醫藥產業加大了發展的力度,他們用超低的價格向我國購買優等的藥材和提取物或粗產品,以雄厚的資金支持和先進的技術,開發出質量穩定可控,劑型適宜的產品,然后又以高價返銷回中國,這對我國生產工藝落后、技術含量低下的中藥企業造成了不小的沖擊;另一方面,國際制藥企業的相互兼并活動,如德國的赫希斯特公司和法國的羅納一普朗公司聯手,組建了歐洲最大的生命科學集團等等,提高了企業的競爭力,擴大了市場的占有率。面對國外企業的強烈攻勢,我國中藥企業惟有以市場為導向推出有自己特色的中藥產品,才能從容應對挑戰。
然而近年來,我國中藥產品創新的滯后,無法滿足日新月異的消費者的多樣化需求,嚴重影響了我國中藥行業的發展。因此,如何在國際競爭的大環境下進行產品創新,將是我國中藥企業迫切需要解決的一個問題。
3中國中藥企業產品創新不足的原因分析
產生以上問題的主要原因,是因為現階段我國中藥企業的產品創新尚處于一個比較初級的階段,國內還未形成一個良性的創新氛圍和完善的創新體制,中藥企業在產品創新過程中還存在諸多制約因素。
3.1研發資金嚴重不足,融資渠道單一
據相關數據顯示,2005年我國4000多家中藥企業的研發投入總額約為30億元人民幣,但不及美國制藥企業對一個新藥研發投入的2/5。加上國家發改委的17次降價,藥企很難得到應有的投資回報,甚至連生存都面臨問題。多數企業根本無力再投入新藥研發。盡管政府自實施“中藥現代化科技產業行動計劃”以來,加大了對產品開發的資金投入力度,但對于高投入的中藥創新活動,這無異于杯水車薪。且融資渠道不夠暢通、過于單一,企業無法充分調動社會資源。這些直接導致了行業嚴重缺乏自主創新能力。
3.2國家對中藥知識產權不夠重視,企業缺乏產品創新的動力
國內中藥知識產權的保護主要是通過我國現行的《專利法》、《商標法》、《著作權法》等知識產權法來實施的,但國家并未籌建專門的中醫藥知識產權保護組織,這使得中藥知識產權保護
的研究始終處于民間散發的狀態,立法存在諸多漏洞。政府的保護力度不夠,例如中藥發明者根據專利法及相應的法規,可以自主申請中藥專利保護或中藥行政保護,但卻沒有配套的政策對這種權利加以支持。這使得一旦研發出一種新的產品,各企業紛紛效仿、重復生產,嚴重挫傷了研發企業的積極性,影響整個行業產品創新的動力。[3]
3.3工藝技術創新的落后和專業人才的匱乏,制約了中藥產品的開發與創新
經過50多年的建設,中國中醫藥產業已經取得了很大的進步,但整體工藝技術水平還很低,使得中藥產品的質量和穩定性等無法保障。然而,工藝技術創新是產品創新得以最終實現的保證。因此,由于無法解決所面臨的加工工藝以及技術上的難題,許多新產品的誕生只能停留在設計階段,嚴重阻礙了新產品的開發。我國有大約200所醫藥高等院校,其中僅有30多所中醫院校,相對中醫藥發源地及中醫藥應用大國而言,中國中醫高等教育規模實在太小了。作為產品的創新主體,專業人才在培養上受到了限制,不利于形成強有力的研發團隊,從而制約了中藥產品的開發。
3.4信息技術應用跟不上新藥研究工作需要
隨著計算機技術、信息技術的高速發展,發達國家紛紛建立了中藥信息產業,大大加快了中藥新產品的研究開發速度。我國目前還是應用傳統的數據處理與管理方法,信息的流失、不準確、不及時,經常造成企業選題失誤、投資失敗或是錯失良機。這些都大大降低了新產品研發、創新的效率。
4對中國中藥企業產品創新的一些對策
我國中藥企業要堅持以市場為導向、充分利用信息網絡技術、不斷提升自主創新的能力,創新出滿足顧客需求的產品,提高競爭力。針對中藥產品創新方面存在的問題及不足的原因,筆者提出以下幾點對策:
4.1政府的大力支持
中藥行業要順利進行產品創新,離不開“政府引導、企業為主、共同推進”。政府一方面要促進多渠道的融資方式,推行融資優惠政策,吸引社會資源、引入外資,加大對中藥現代化科技、產業、人才培養等方面的投入;另一方面,政府要積極開展中醫藥知識產權保護理論的研究,加強與世界各國或地區在傳統醫藥政策、法規方面的交流,健全有關法規、機構,從而拓寬知識產權保護范圍;并且要從實際行動上加大執法的力度,調動企業產品創新的積極性。
4.2形成產品創新的企業氛圍
產品的創新歸根到底要依靠全體員工的努力。因此,企業首先要轉變人的觀念。隨著中國加入WTO,眾多國外有實力的中藥企業正瞄準了中國的市場,國內中藥企業惟有不斷地推出新產品滿足消費者的需求,才能生存和發展下去。企業員工要意識到只有持續不斷的產品創新,企業才有可能在市場上占有一席之地;然后要建立有效的激勵機制,鼓勵全員創新,持之以恒地營造出一種積極創新的企業氛圍,充分調動人的積極性和創造性,形成高效率的創新團隊。
4.3以市場為導向指導新產品的開發
中藥產品的創新具有高投入、高回報、高風險的特點,因此,新產品的適銷對路與否直接關系到企業的成敗。在決定研發設計哪種產品前,企業應對相關市場狀況進行系統、深入的研究,包括國內外市場容量、競爭環境、市場發展趨勢、消費者特點等。在整個產品的開發過程中,企業必須密切關注市場需求的變化,對產品的研發做出相應的調整。從產品研制之始,企業就必須要有一個明確的思路,包括最終生產出來的產品是什么樣的、要達到一個什么質量、目標群體有哪些、要得到什么樣的回報等。只有有針對性地進行研發,才能生產出適合消費者的產品。
4.4引進先進技術、培養專業人才,提高企業核心競爭力
技術和人才是進行產品創新的關鍵因素。我國中藥企業基礎研究和開發薄弱,生產設備陳舊,工藝技術落后,產品的科技含量低下,因此,我們應該積極與外商合作,引進先進的設備、工藝流程、產品質量控制技術等,在逐步積累經驗的基礎上,逐漸實現自主創新。人才的培養可以通過企業合作定向培養應用性人才、高校接受企業委托培養在職專業人才以及建立研究生培養基地、培養實用人才三種形式。中藥企業只有依靠先進的技術、專業的人才隊伍,才有可能提供有自己特色的、難以模仿和替代的產品,形成核心競爭力,取得和保持競爭優勢。
4.5加強企業信息化建設
企業通過大面積鋪設基礎信息設施,建立信息系統,能有效提高研發的效率,減少無效的資金投入。因此,企業要在慎重投入的前提上,逐步建立新藥開發數據庫,收集目前國外如日本、韓國、德國己批準上市漢方藥、植物藥和本國已批準上市及正在處于報批的各個不同階段的中成藥產品信息數據,建立中成藥產品數據庫、報批新藥與中藥保護品種信息數據庫,為產品創新提供有力的數據,加快產品創新的周期。[4]
5結論
中藥企業產品創新是一項耗資巨大、耗時漫長的工程,也是中藥企業得以生存發展的必經之路。中藥企業要加快產品創新的步伐,不斷推出適應市場要求的新產品,堅持與時俱進,推動中藥企業走向國際,將具有2000多年歷史的傳統中藥進行發掘、整理和提高,以形成具有國際競爭力的現代中藥企業。
參考文獻:
吳芳芳.淺談中藥產業存在的問題和21世紀面臨的挑戰[J].中醫藥信息,2003,30(5):61-62.
應維華,楊金鳳.中藥企業的SWOT分析及戰略選擇[J].中國流通經濟,2005,11:31-33.
[3]王高玲.中藥國際化迫切需要加大中藥知識產權保護力度[J].維普資訊,2006,15(1):8.
[4]張珂.我國中藥企業技術創新研究[D].大連理工大學,2002:48-48.
摘要:提出中國中藥企業面臨來自國際上的挑戰,必須走產品創新的道路。闡述了中藥企業在產品創新方面所處的現狀,從資金、技術、人才、知識產權、信息建設幾個角度深入分析了現狀產生的原因,針對性地提出了推進產品創新的一些對策。
關鍵詞:中藥企業;產品;技術;創新