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網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法范文第1篇

關(guān)鍵詞：網(wǎng)絡(luò)；食品安全；監(jiān)管

中圖分類(lèi)號(hào)：DF36 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1002-2589（2014）29-0088-02

隨著時(shí)代的發(fā)展，科技的進(jìn)步，網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物成為人們忙碌生活中一種重要消費(fèi)方式。只要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)，就可以嘗遍天下美食，大大滿(mǎn)足了人們的美食需求。因而，在網(wǎng)絡(luò)商店（以下簡(jiǎn)稱(chēng)電商）中，食品經(jīng)營(yíng)大軍快速增長(zhǎng)，同時(shí)網(wǎng)絡(luò)食品安全問(wèn)題也隨之產(chǎn)生，不斷爆出以假亂真、以次充好、貨不對(duì)板、信息不真實(shí)等問(wèn)題。消費(fèi)者在花冤枉錢(qián)的同時(shí)，又無(wú)法得到法律的救濟(jì)。因此，非常有必要建立網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售監(jiān)管制度，保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的食品安全。

一、網(wǎng)絡(luò)食品銷(xiāo)售現(xiàn)狀

目前我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售模式有兩種：一是B2B，即企業(yè)對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)關(guān)系，主要體現(xiàn)為分銷(xiāo)。二是B2C，即企業(yè)對(duì)消費(fèi)者個(gè)人的營(yíng)銷(xiāo)關(guān)系，主要體現(xiàn)為淘寶、京東、微博、微信等方式。在這樣銷(xiāo)售模式下，必定是問(wèn)題百出。

（一）以假亂真，以次充好

由于近年頻頻爆發(fā)“三鹿奶粉”、“紅心鴨蛋”、“染色饅頭”等食品安全事件，人們開(kāi)始購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口食品。而電商對(duì)進(jìn)口食品的標(biāo)價(jià)，往往比實(shí)體店低，再加以送貨上門(mén)，網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)成了人們的首選。但是，進(jìn)口的食品往往都沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)，大部分消費(fèi)者無(wú)法了解到食品的真實(shí)信息，更難明確購(gòu)買(mǎi)的是否是正品。甚至有商家直接用中國(guó)制造來(lái)混淆視聽(tīng)，國(guó)內(nèi)食品搖身即成進(jìn)口食品的現(xiàn)象普遍存在。

（二）影視效應(yīng)，盲目消費(fèi)

央視紀(jì)錄片《舌尖上的中國(guó)》熱播后，人們對(duì)于美食的追求得到了升華。電商就抓住了商機(jī)，在首頁(yè)等顯著位置打出了售賣(mài)《舌尖上的中國(guó)》食材，“舌尖”帶動(dòng)了“指尖”，一些食品的月銷(xiāo)量達(dá)上千筆，不常見(jiàn)的食品從無(wú)人問(wèn)津到斷貨。韓國(guó)偶像劇《來(lái)自星星的你》更是拉動(dòng)了網(wǎng)絡(luò)上啤酒炸雞這些日常隨處可見(jiàn)的食品熱賣(mài)。可見(jiàn)影視對(duì)于人們對(duì)飲食追求，起著引導(dǎo)性作用，這也正是電商抓住了中國(guó)消費(fèi)者的盲目跟風(fēng)心理。

二、網(wǎng)絡(luò)食品銷(xiāo)售監(jiān)管難

網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)四通八達(dá)的虛擬世界，任何人隨時(shí)都可以利用它信息、獲取信息。因此，技術(shù)部門(mén)很難在廣大的信息中準(zhǔn)確定位，進(jìn)行監(jiān)督管理，存在監(jiān)管難的問(wèn)題。

（一）市場(chǎng)準(zhǔn)入容易

這里以淘寶和微信為例來(lái)分析。微信的市場(chǎng)準(zhǔn)入最易，只要你擁有賬號(hào)，廣加好友，就可以將食品輕易地賣(mài)出去，可謂是零市場(chǎng)準(zhǔn)入。而淘寶的準(zhǔn)入較高一些，但也只需通過(guò)了平臺(tái)的信息審核，就可以將食品擺上虛擬商鋪，并且其中大部分電商都選擇代銷(xiāo)和分銷(xiāo)的模式，即不需承擔(dān)任何風(fēng)險(xiǎn)，只需供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，就可以輕松賺取其中的差價(jià)。

（二）信息雜亂

在互聯(lián)網(wǎng)中購(gòu)買(mǎi)食品不能像在實(shí)體店可以直接接觸食品，僅僅靠商家的文字和圖片描述，或者參考其他買(mǎi)家的評(píng)價(jià)。而電商通常只會(huì)介紹食品的一些基本的信息，并通過(guò)特殊處理的誘人圖片來(lái)吸引顧客的購(gòu)買(mǎi)，甚至有些圖片與食品完全不符。一些買(mǎi)家的評(píng)價(jià)，十有八九都不太真實(shí)，電商經(jīng)常以“刷單”、“好評(píng)返現(xiàn)”等方式，產(chǎn)生許多不真實(shí)的好評(píng)。

（三）流通渠道廣泛

網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物商場(chǎng)可謂是無(wú)地域限制的市場(chǎng)，只要通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，就可以隨時(shí)購(gòu)買(mǎi)到來(lái)自全國(guó)各地的商品，可以將自己的商品出售到全國(guó)各地。再加之我國(guó)物流業(yè)的迅速發(fā)展，使得食品通過(guò)網(wǎng)絡(luò)流通更加便捷，原本不可郵寄的流質(zhì)食品，正在被各大快遞公司所接受。每日成千上萬(wàn)的包裹，也沒(méi)有明確的分類(lèi)，并且包裝各異，使得監(jiān)管無(wú)從下手。

（四）法律監(jiān)管缺失

我國(guó)目前沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)來(lái)針對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售監(jiān)管。在無(wú)法律法規(guī)的規(guī)范下，工商部門(mén)面對(duì)這層出不窮的網(wǎng)絡(luò)食品交易問(wèn)題，無(wú)法進(jìn)行有效的監(jiān)管。而缺乏法律自我保護(hù)意識(shí)的消費(fèi)者，在遇到爭(zhēng)議時(shí)，多數(shù)選擇了沉默，即使選擇投訴也無(wú)法得到有效的解決。

三、《食品安全法（修訂草案）》與《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》的相關(guān)規(guī)定評(píng)析

國(guó)務(wù)院的《中華人民共和國(guó)食品安全法（修訂草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法（修訂草案）》）與《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），表現(xiàn)出對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品安全的重視，將通過(guò)修訂法律法規(guī)來(lái)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售，保障國(guó)家監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售。

（一）第三方平臺(tái)參與管理

《食品安全法（修訂草案）》第73條規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入圍食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其許可證。賦予第三方平臺(tái)審查許可的權(quán)利，但存在操作上的問(wèn)題。

第一，權(quán)利的主體?！掇k法》第23條規(guī)定：“第三方交易平臺(tái)是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中為雙方或多方提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或多方開(kāi)展交易活動(dòng)的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。”從該條中，可以確定淘寶、京東等具備第三方交易平臺(tái)資格，而微博與微信等平臺(tái)不具備這些功能。因此，微博與微信平臺(tái)是否享有審查許可權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承當(dāng)連帶責(zé)任，還有待法律法規(guī)明確的規(guī)定。

第二，審查?！掇k法》第26條規(guī)定第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立巡查制度，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的管理機(jī)構(gòu)或者指定專(zhuān)職管理人員進(jìn)行審查，必要時(shí)可以停止提供服務(wù)。但是對(duì)于如此繁多廣泛的電商，高超技術(shù)的工作人員，也難以查證信息的真假和經(jīng)營(yíng)的合法性。因此，建立管理制度，應(yīng)當(dāng)先規(guī)范電商對(duì)產(chǎn)品信息的。

（二）第三方交易平臺(tái)法律責(zé)任

《食品安全法（修訂草案）》第73條規(guī)定網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺(tái)提供者未履行規(guī)定義務(wù)，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。然而沒(méi)有為第三方交易平臺(tái)提供承擔(dān)連帶責(zé)任事后保障。如果第三方交易平臺(tái)承擔(dān)了責(zé)任后，無(wú)法尋找到賣(mài)家或者賣(mài)家拒絕賠付又該如何保障第三方交易平臺(tái)的權(quán)益。因此，有必要規(guī)范網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物交易金的流轉(zhuǎn)制度。

第三方交易平臺(tái)除了承擔(dān)連帶責(zé)任外，還要受到高額處罰和吊銷(xiāo)許可。《辦法》第46條也規(guī)定第三方交易平臺(tái)，違反食品藥品法律法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于違反法律法規(guī)的第三方交易平臺(tái)和其法人采取罰款和黑名單的方式，只要具有商業(yè)頭腦和平臺(tái)構(gòu)建技術(shù)的人員，即可換個(gè)名號(hào)再起爐灶，構(gòu)建性的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)。因此，處罰并不是最好的保障，還應(yīng)從基礎(chǔ)管理入手，規(guī)范整個(gè)網(wǎng)絡(luò)食品交易市場(chǎng)。

四、網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售監(jiān)管制度的完善

《食品安全法》作為食品安全領(lǐng)域的基本法，不可能對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售下過(guò)多的筆墨，所以在《食品安全法（修訂草案）》中只提及有關(guān)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的規(guī)定。因此，完善網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售監(jiān)管制度，主要靠國(guó)務(wù)院正在起草的《辦法》來(lái)實(shí)現(xiàn)。就目前的意見(jiàn)征求稿而言，該管理辦法應(yīng)當(dāng)更加細(xì)致的規(guī)范網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物的每一個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)售。

（一）電商規(guī)范

第一，規(guī)范第三方交易平臺(tái)，這里我們主要規(guī)范的是微博和微信等平臺(tái)。鼓勵(lì)這些平臺(tái)加入到網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物當(dāng)中去，但是不應(yīng)該以即時(shí)通訊流的方式來(lái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。要求微博和微信建立具有網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能的網(wǎng)絡(luò)交易子欄目，否則就禁止該平臺(tái)有關(guān)銷(xiāo)售的信息。

第二，設(shè)立市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一點(diǎn)，在《辦法》中已經(jīng)有了明確的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證。這里要求第三方交易平臺(tái)，對(duì)申請(qǐng)人的身份證和許可證進(jìn)行確認(rèn)登記，并可以收取保證金，以備事故處理時(shí)使用。

第三，對(duì)現(xiàn)存電商進(jìn)行確認(rèn)登記。對(duì)于沒(méi)有許可證和電商信息不真實(shí)的，給予一定的期限進(jìn)行申請(qǐng)和重登記，對(duì)于仍無(wú)法提供的予以關(guān)閉。

第四，對(duì)電商貨源進(jìn)行管理。我們可以做一個(gè)大膽的設(shè)想，在各地構(gòu)建食品存儲(chǔ)大倉(cāng)庫(kù)，這樣無(wú)論在B2B模式還是B2C模式下銷(xiāo)售出去的食品，工商部門(mén)都可以在爭(zhēng)議或事故發(fā)生第一時(shí)間查清貨源，確定貨物是否存在問(wèn)題，提高政府辦事效率與公信力。

（二）商品信息公開(kāi)

商品信息是消費(fèi)者了解所售食品最直接方式，因此，商品信息必須是真實(shí)可靠的。銷(xiāo)售食品應(yīng)當(dāng)清楚標(biāo)注食品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、品牌、規(guī)格、廠名、廠址、計(jì)價(jià)單位、等級(jí)、食用方式、貯存方法、凈含量、配料表及是否通過(guò)相關(guān)認(rèn)證等內(nèi)容的文字信息，并且應(yīng)當(dāng)同時(shí)規(guī)范圖片信息，對(duì)于同一產(chǎn)地的同一食品，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)生提供兩張以上的食物圖片。除了對(duì)商品信息真實(shí)準(zhǔn)確公開(kāi)，還應(yīng)在網(wǎng)絡(luò)店鋪首頁(yè)公開(kāi)經(jīng)營(yíng)許可、經(jīng)營(yíng)者健康狀況與聯(lián)系方式等信息。

（三）統(tǒng)一交易流程

第一，統(tǒng)一交易的方式。這里最為主要是貨幣的流通方式，既然通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易的方式，就應(yīng)該取消貨到付款、線下交易等形式，統(tǒng)一將價(jià)金交由第三方供銷(xiāo)平臺(tái)保管，經(jīng)確認(rèn)收貨后再由第三方交易平臺(tái)將價(jià)金轉(zhuǎn)給電商。

第二，統(tǒng)一物流形式。對(duì)于食品的包裝，各電商應(yīng)當(dāng)有自己的統(tǒng)一標(biāo)志的包裝箱并標(biāo)明食品，這樣可以便于物流公司的辨認(rèn)與分類(lèi)。對(duì)于食品的運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)要求物流公司進(jìn)行與其他物品隔離的措施，特別是鮮活易腐的食品。食品在物流運(yùn)輸中會(huì)擠壓損壞或變質(zhì)，所以分類(lèi)保鮮等措施應(yīng)是物流公司的義務(wù)。

（四）建立監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)與投訴平臺(tái)

各第三方交易平臺(tái)都有自己的舉報(bào)和投訴平臺(tái)，但是這些機(jī)制大多數(shù)時(shí)候都流于形式。應(yīng)當(dāng)由行政部門(mén)牽頭，建立統(tǒng)一的舉報(bào)和投訴平臺(tái)。在平臺(tái)上公布不良商家和不合格食品的信息，讓大家可以及時(shí)了解信息。給每個(gè)第三方交易平臺(tái)有權(quán)限，其處理爭(zhēng)議和事故的結(jié)果。消費(fèi)者也可以在該平臺(tái)上直接投訴信息，在這樣的監(jiān)督體制下，也可以更好地使第三方交易平臺(tái)履行好義務(wù)。

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)食品，已經(jīng)成為人們不可缺少的一種生活方式，它正在不斷的影響我們的生活。因此，監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)高度重視互聯(lián)網(wǎng)食品安全銷(xiāo)售的監(jiān)管，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)完善網(wǎng)絡(luò)食品安全銷(xiāo)監(jiān)管制度，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)者、第三方平臺(tái)建立者的監(jiān)督和管理，以及消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，使用法律法規(guī)維護(hù)自己的權(quán)益，共同促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)食品銷(xiāo)售發(fā)展，保障食品安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]http：///COBRS_LFYJNEW/user/UserIndex.jsp？ID=6287041[EB/OL].中國(guó)人大網(wǎng)7月3日公布的征求意見(jiàn)稿，[2014-07-17].

網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法范文第2篇

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子商務(wù)；法律體系；法規(guī)

[中圖分類(lèi)號(hào)]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2008）02（a）-098-02

2005年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，這一法規(guī)的頒布，標(biāo)志著我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)真正意義上進(jìn)入全速發(fā)展的階段。完善法律體系將會(huì)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。

1 促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的法律框架初步形成

自1994年4月20日我國(guó)首次全功能接入國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)也隨著電子商務(wù)的發(fā)展而逐漸發(fā)展壯大。但是藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到用藥者的身體健康和生命安全，SFDA和其他相關(guān)政府部門(mén)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展非常重視并持謹(jǐn)慎態(tài)度。2000年，國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部選擇了醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務(wù)網(wǎng)作為全國(guó)行業(yè)類(lèi)電子商務(wù)示范工程，原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司批準(zhǔn)在部分城市開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)的試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)中研究適合醫(yī)藥電子商務(wù)開(kāi)展的模式，并在實(shí)踐中針對(duì)所出現(xiàn)的問(wèn)題出臺(tái)相關(guān)的法律法規(guī)，來(lái)規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)的交易行為。

我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系由四部分構(gòu)成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國(guó)民法通則》、《中華人民共和國(guó)刑法》等組成；二是經(jīng)濟(jì)法層面，包括《中華人民共和國(guó)合同法》、《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、《電子銀行安全評(píng)估指引》、知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)等；三是電子商務(wù)法律法規(guī)，包括《中華人民共和國(guó)電子簽名法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》、《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》、《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護(hù)條例》、《電子支付指引(第一號(hào))》等；四是醫(yī)藥類(lèi)法規(guī)，包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其相關(guān)通知、補(bǔ)充通知，以及藥品集中招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)的法規(guī)、管理辦法或通知要求等。這些法律法規(guī)緊密聯(lián)系、相輔相成，初步形成了我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的政策和法律法規(guī)的基本框架，使我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的開(kāi)展有法可依。

2 對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)所適用的法律法規(guī)相關(guān)問(wèn)題的思考

自2000年以來(lái)，SFDA和其他相關(guān)部委先后頒布實(shí)施了一系列的法律法規(guī)，初步構(gòu)成了我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的法律框架。但是，這些法律法規(guī)一方面只是圍繞著醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展中的一些邊緣化的法律問(wèn)題做出了規(guī)定，而對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)運(yùn)行中最為核心的問(wèn)題，卻基本沒(méi)有涉及或涉及的過(guò)少[1]。

醫(yī)藥電子商務(wù)的活動(dòng)過(guò)程依次分為：資質(zhì)認(rèn)證――信息/查詢(xún)――合同訂立――（電子）支付/結(jié)算――倉(cāng)儲(chǔ)配送――爭(zhēng)端仲裁/法律救濟(jì)幾個(gè)部分[2]。以下將對(duì)這幾個(gè)環(huán)節(jié)的交易各方應(yīng)遵守的法律法規(guī)及實(shí)施中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析。

2.1 資質(zhì)認(rèn)證

2.1.1 執(zhí)法人員的素質(zhì)與法規(guī)要求不相適應(yīng)2000年頒布的《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》和2005年頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其問(wèn)題的通知、補(bǔ)充通知，構(gòu)成了規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證的法律體系，對(duì)參與醫(yī)藥電子商務(wù)的各主體資質(zhì)的驗(yàn)收、審批、監(jiān)管等進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。但是，資質(zhì)認(rèn)證涉及的范圍非常廣泛，分為企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理、技術(shù)管理三個(gè)部分，相對(duì)應(yīng)的專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)，而我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)有人員的專(zhuān)業(yè)能力顯然不可能達(dá)到如此廣博的程度，這就使得醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證有法可依，卻難以有效地實(shí)行。只有使監(jiān)管體制、機(jī)構(gòu)設(shè)立、專(zhuān)業(yè)人員配備與國(guó)家頒布的法律法規(guī)相匹配，才能真正做到嚴(yán)格、高效地把好資質(zhì)認(rèn)證這道關(guān)口。

2.1.2 相關(guān)法律法規(guī)中，對(duì)資質(zhì)認(rèn)證環(huán)節(jié)相關(guān)表述不具體在已有的相關(guān)法律法規(guī)中，對(duì)資質(zhì)認(rèn)證要求的一些規(guī)定亦不夠明確。如《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系?！边@里對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”的界定顯然沒(méi)有做出明確規(guī)定，那么同一利益集團(tuán)下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業(yè)等具有間接利益關(guān)系的企業(yè)法人，是否屬于“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”范疇之內(nèi)難以確定。由于在《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中都要求第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對(duì)參與交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，其公正性、公平性異常重要，直接影響到交易安全和市場(chǎng)秩序，故應(yīng)該對(duì)第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)的利益取得和與其他交易活動(dòng)主體的利益關(guān)系有更詳細(xì)、明確的規(guī)定[1]。

2.2 信息和查詢(xún)

藥品信息的，主要受《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的制約。這兩部法規(guī)對(duì)藥品信息的審查、管理、權(quán)利義務(wù)界定都較為系統(tǒng)和全面，對(duì)藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現(xiàn)問(wèn)題的情況都制定了相應(yīng)的管理、責(zé)罰細(xì)則。

但是，《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中第二十四條規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違反其他法律、法規(guī)的，由新聞、出版、教育、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理和工商行政管理等有關(guān)主管部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰”?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條規(guī)定：“未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰?！眱刹糠ㄒ?guī)都沒(méi)有對(duì)“相關(guān)部門(mén)”進(jìn)行明確闡述，這就造成了“有法可依卻無(wú)法執(zhí)行”的問(wèn)題。法規(guī)中應(yīng)該明確其負(fù)責(zé)責(zé)罰的監(jiān)管部門(mén)，明確其適用的法律條款的出處，或者直接明確其責(zé)罰措施，真正做到監(jiān)管到位。

在信息和查詢(xún)環(huán)節(jié)，還有三個(gè)方面需要分別在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中進(jìn)一步規(guī)范。一是既然作為第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對(duì)上網(wǎng)交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，那么出現(xiàn)虛假信息造成買(mǎi)方利益受損的情況，應(yīng)如何界定第三方和資料提供企業(yè)之間的責(zé)任；二是信息過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)信息企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)，使合法與非法行為有一個(gè)明確的界定，減少新形勢(shì)下出現(xiàn)的新種類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)之權(quán)利不穩(wěn)定及“游離”狀態(tài)；三是信息查詢(xún)、咨詢(xún)過(guò)程中，對(duì)買(mǎi)方的隱私權(quán)應(yīng)充分考慮，對(duì)查閱相應(yīng)咨詢(xún)、交易記錄的權(quán)限進(jìn)行明確。

2.3 合同訂立

對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)交易中合同訂立，現(xiàn)行法律沒(méi)有明確細(xì)致地進(jìn)行針對(duì)性的規(guī)定，仍主要由《中華人民共和國(guó)電子簽名法》和《中華人民共和國(guó)合同法》進(jìn)行規(guī)范，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)施細(xì)則）》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第三條中規(guī)定了交易雙方“應(yīng)當(dāng)簽訂明確合理的法律合同文書(shū)，對(duì)雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任作出明確約定。”對(duì)數(shù)據(jù)電文、電子合同、電子簽名的應(yīng)用帶來(lái)的問(wèn)題卻未涉及。

同時(shí)，由于電子證據(jù)容易被偽造、篡改，加上易受人為的原因或環(huán)境和技術(shù)條件的影響而出錯(cuò)，電子合同的訂立、存儲(chǔ)應(yīng)有特殊的法律條款保障。而我國(guó)目前尚無(wú)規(guī)定要求網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商對(duì)傳輸?shù)碾娮游募?chǔ)存記錄或轉(zhuǎn)存的制度，造成了一旦發(fā)生爭(zhēng)議，將無(wú)第三方可出具有中立性的證據(jù)。在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測(cè)評(píng)大綱》中，也未對(duì)電子合同（證據(jù)）的記錄、修改、存貯的權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定和限制，增加了爭(zhēng)端解決和仲裁的難度。

2.4 （電子）支付/結(jié)算

2.4.1 電子支付方面存在的問(wèn)題完全意義上的電子商務(wù)是在網(wǎng)上完成支付的，因網(wǎng)上支付而產(chǎn)生了網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)絡(luò)交易客戶(hù)之間、網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)站之間的新型關(guān)系，以及由此產(chǎn)生的電子支付數(shù)據(jù)的偽造、變更的安全保障等問(wèn)題，都需要相應(yīng)法律來(lái)調(diào)整。2005年頒布的《中華人民共和國(guó)電子簽名法》以及中國(guó)人民銀行公告的《電子支付指引(第一號(hào))》、2006年中國(guó)人民銀行頒布的《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、中國(guó)銀監(jiān)會(huì)頒布的《電子銀行安全評(píng)估指引》構(gòu)成了我國(guó)現(xiàn)階段電子支付的法律體系。這四部法規(guī)，對(duì)加強(qiáng)電子支付業(yè)務(wù)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，保證電子支付安全、及時(shí)、高效的進(jìn)行有效的規(guī)范。但是，這些法規(guī)更多地考慮了電子支付系統(tǒng)的安全性以及交易證據(jù)的處理，而對(duì)交易雙方、提供服務(wù)的第三方及相關(guān)網(wǎng)上銀行間的權(quán)利義務(wù)、法律責(zé)任沒(méi)有進(jìn)行詳細(xì)的界定。對(duì)交易過(guò)程中存在的過(guò)失甚至欺詐，沒(méi)有作出相關(guān)規(guī)定；對(duì)于造成交易方的損失的賠償，亦未有相應(yīng)細(xì)則進(jìn)行規(guī)范。

2.4.2 電子稅收方面存在的問(wèn)題醫(yī)藥電子商務(wù)的“虛擬化、數(shù)字化、隱匿化”的特點(diǎn)給稅收帶來(lái)沖擊和挑戰(zhàn)亦值得關(guān)注[3]。由于電子信息技術(shù)的運(yùn)用，在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，訂購(gòu)、支付、甚至交付都可經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行，無(wú)紙化的程度越來(lái)越高，訂單、買(mǎi)賣(mài)雙方合同作為銷(xiāo)售憑證的各種票據(jù)都以電子形式存在，所有這些可被輕易的更改而不留痕跡，使得現(xiàn)行的稅收體制與電子商務(wù)明顯脫節(jié)。制定新的稅制、稅法，規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)稅收體系，防止借助網(wǎng)絡(luò)支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。

2.5 倉(cāng)儲(chǔ)配送

我國(guó)現(xiàn)行的有關(guān)物流的法律法規(guī)，從法律效力角度來(lái)看，可分為以下三類(lèi)：一是法律，在由國(guó)家制定的現(xiàn)行法律之中，直接為物流或與物流有關(guān)而制定的法律，有《中華人民共和國(guó)鐵路法》、《中華人民共和國(guó)海商法》等。二是行政法規(guī)，涉及物流的行政法規(guī)，有《公路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《水路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《鐵路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《航空貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于進(jìn)一步發(fā)展國(guó)內(nèi)集裝箱運(yùn)輸?shù)耐ㄖ贰ⅰ吨腥A人民共和國(guó)海港管理暫行條例》、《關(guān)于發(fā)展聯(lián)合運(yùn)輸若干問(wèn)題的暫行規(guī)定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規(guī)章，涉及物流的部頒規(guī)章，包括《關(guān)于商品包裝的規(guī)定》、《國(guó)家物資儲(chǔ)備局管理辦法》、《鐵路貨物運(yùn)輸規(guī)程》、《公路運(yùn)輸管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)海上國(guó)際集裝箱運(yùn)輸管理規(guī)定》、《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)則》、《關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)現(xiàn)代物流發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于促進(jìn)運(yùn)輸企業(yè)發(fā)展綜合物流服務(wù)的若干意見(jiàn)》等。而在醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)中，幾乎沒(méi)有對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)配送做有效的規(guī)范。相比工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)的物流法律體系仍缺少倉(cāng)儲(chǔ)法、貨運(yùn)法等法律法規(guī)，缺少涉及貨物運(yùn)輸過(guò)程中的委托關(guān)系及有關(guān)貨物損失的賠償責(zé)任制度。也沒(méi)有關(guān)于藥品配送過(guò)程藥品質(zhì)量保障的相關(guān)法規(guī)。

2.6 爭(zhēng)端仲裁/法律救濟(jì)

在爭(zhēng)端仲裁方面，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)》中對(duì)有關(guān)記錄（電子證據(jù)）的字段項(xiàng)目和保存時(shí)間做出了要求，但是作為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其約束力和制裁力顯然不能與行政法規(guī)或規(guī)章相提并論。同時(shí)，已經(jīng)頒布的法律法規(guī)沒(méi)有對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)活動(dòng)主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系進(jìn)行詳細(xì)的劃分和界定，亦未對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)部分的兼容作出充分的說(shuō)明，尤其是沒(méi)有明確網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題導(dǎo)致用戶(hù)利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。這使得在產(chǎn)生爭(zhēng)議或出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，仲裁的執(zhí)行相當(dāng)困難。

同時(shí)，在相關(guān)法律對(duì)由于電子商務(wù)系統(tǒng)問(wèn)題等造成的買(mǎi)方或賣(mài)方損失的法律救濟(jì)方面沒(méi)有明文規(guī)定。這類(lèi)問(wèn)題的處理，只能參照一般民法、商法的有關(guān)條款進(jìn)行，對(duì)電子商務(wù)的特殊性無(wú)針對(duì)性措施。而這部分法規(guī)，對(duì)于保障買(mǎi)賣(mài)雙方利益，解決沖突、索賠、補(bǔ)償?shù)葐?wèn)題來(lái)說(shuō)是非常重要的。

3 結(jié)語(yǔ)

綜觀我國(guó)現(xiàn)已出臺(tái)的法律法規(guī)，雖然部門(mén)規(guī)章和地方法規(guī)的數(shù)量較多，但由于缺乏更高的法律或立法規(guī)劃的指引，法律法規(guī)的效力普遍較低，我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系的系統(tǒng)性仍很差，還沒(méi)有形成統(tǒng)一、穩(wěn)定的法律原則，規(guī)定之間缺乏必要的呼應(yīng)和協(xié)調(diào)。醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)的完善還有很長(zhǎng)的路要走。同時(shí)，這不僅僅是單一立法的問(wèn)題，而需要整個(gè)醫(yī)藥管理制度與法律體系的互相適應(yīng)、互相協(xié)調(diào)，同時(shí)也要適當(dāng)考慮醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的兼容性問(wèn)題。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李江寧，吳清純.從國(guó)外電子商務(wù)立法現(xiàn)狀到對(duì)我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)立法現(xiàn)狀的分析[J].首都醫(yī)藥，2006，13（16）：24-25.

[2]陳玉文.醫(yī)藥電子商務(wù)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2007.9，27-31.

網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法范文第3篇

一、加大日常監(jiān)管力度，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)主體行為

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。繼續(xù)加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查，突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，至年底，藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%，零售企業(yè)覆蓋面達(dá)到90%，對(duì)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次。

（二）加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》，加強(qiáng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查和跟蹤檢查，嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種形式的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)發(fā)證一年內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查，強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)和自我規(guī)范能力。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植入材料和人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，建立健全日常監(jiān)管檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)管與信用平價(jià)工作的結(jié)合，提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管。進(jìn)一步認(rèn)真貫徹落實(shí)《安徽省藥品醫(yī)療器械使用管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理和監(jiān)督檢查，突出監(jiān)管重點(diǎn)和本地實(shí)際，實(shí)行有重點(diǎn)的檢查，不斷提高醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械依法管理意識(shí)和管理水平，切實(shí)保障使用環(huán)節(jié)安全有效。

（四）加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理。繼續(xù)完善藥品銷(xiāo)售人員備案管理制度，建立以“二書(shū)二證一合同”（法人企業(yè)的任職書(shū)、法人授權(quán)委托書(shū)、身份證、培訓(xùn)上崗證以及勞動(dòng)部門(mén)簽證的勞動(dòng)合同）為主要內(nèi)容的藥品銷(xiāo)售人員檔案，建立藥品銷(xiāo)售人員網(wǎng)上查詢(xún)系統(tǒng)，及時(shí)在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷(xiāo)售人員名單及誠(chéng)信記錄，強(qiáng)化對(duì)銷(xiāo)售人員未上網(wǎng)備案企業(yè)的監(jiān)管。

（五）推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實(shí)施藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理工作,積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理試點(diǎn)工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)行為自律。至年底，藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理的覆蓋面達(dá)到100%。在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為契入點(diǎn)，積極推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，突出監(jiān)管重點(diǎn)。

（六）強(qiáng)化企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任。

（七）積極配合相關(guān)部門(mén)做好醫(yī)保定點(diǎn)藥店的準(zhǔn)入、日常監(jiān)督檢查和年檢工作。

二、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可和GSP認(rèn)證工作，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平的提高

（一）嚴(yán)格藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》從嚴(yán)審批新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（二）認(rèn)真做好藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證和GSP再認(rèn)證工作。嚴(yán)格按照現(xiàn)行GSP標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營(yíng)許可證管理及認(rèn)證管理等規(guī)定,積極穩(wěn)妥地做好換證、再認(rèn)證工作。積極探索GSP認(rèn)證與藥品經(jīng)營(yíng)許可管理相結(jié)合的工作機(jī)制，及時(shí)總結(jié)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，完善認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法，研究更加科學(xué)規(guī)范的認(rèn)證管理模式。

（三）開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可分級(jí)分類(lèi)管理模式試點(diǎn)工作。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和安排，研究制定不同的監(jiān)管政策，開(kāi)展分類(lèi)、分級(jí)管理試點(diǎn)工作，提高經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管效能。

（四）優(yōu)化醫(yī)藥資源整合。結(jié)合GSP認(rèn)證、換證及日常監(jiān)管等工作，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。充分發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)的政策導(dǎo)向、信息技術(shù)服務(wù)等作用，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，支持醫(yī)藥物流園區(qū)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

三、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，探索城區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

（一）鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見(jiàn)》，加強(qiáng)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)，定期對(duì)“兩員”開(kāi)展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，落實(shí)考核和獎(jiǎng)懲措施，不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力。充分運(yùn)用信息化手段，加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用的監(jiān)管，逐步構(gòu)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息、手段和監(jiān)管資源的綜合利用。

（二）完善農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系。結(jié)合GSP跟蹤檢查、“規(guī)范藥房”創(chuàng)建等工作，進(jìn)一步整頓規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)秩序，推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)范化建設(shè)。

（三）促進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的有機(jī)結(jié)合。深入貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，以農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心，從提高涉藥人員素質(zhì)、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的質(zhì)量管理、改善農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件設(shè)施等方面著手，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量。至年底，80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室的藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”要求。

（四）深入社區(qū)開(kāi)展藥品安全宣傳，探索城區(qū)兩網(wǎng)建設(shè)模式。完善城區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，以監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)為依托，發(fā)揮社區(qū)宣傳作用，營(yíng)造良好社會(huì)環(huán)境。

四、加強(qiáng)對(duì)違法藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度，規(guī)范藥品醫(yī)療器械廣告行為

（一）充分利用違法藥品廣告監(jiān)測(cè)儀器，對(duì)市級(jí)廣播電視媒體的藥械廣告進(jìn)行24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)，做到有記錄，及時(shí)上報(bào)違法廣告

（二）繼續(xù)開(kāi)展廣告企業(yè)信用體系建設(shè)。做好信用信息采集、登記工作，建立并及時(shí)更新廣告企業(yè)信用檔案。

（三）進(jìn)一步加大違法藥品醫(yī)療器械廣告整治力度。要加大對(duì)“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度，同時(shí)加大對(duì)零售藥店銷(xiāo)售違法廣告藥品的檢查和抽驗(yàn)力度，探索建立“上下聯(lián)動(dòng)、監(jiān)管有力”的藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管機(jī)制。

五、大力宣傳貫徹《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》，深入開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治

（一）組織開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)，充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》等醫(yī)療器械法規(guī)，并通過(guò)召開(kāi)會(huì)議、舉辦培訓(xùn)班、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式培訓(xùn)企業(yè)管理人員，增強(qiáng)其依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

（二）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址，或減少經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)面積，降低經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)予依法查處，對(duì)長(zhǎng)期不能正常經(jīng)營(yíng)的企業(yè)注銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證。

六、強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管

認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批規(guī)范和《安徽省醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作規(guī)范》，規(guī)范注冊(cè)審批行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)資料真實(shí)有效性的核查，切實(shí)保障醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的安全有效。為提高企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作的管理，指導(dǎo)幫助企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)工作中各相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)范，擬試行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)專(zhuān)員制度，通過(guò)實(shí)施針對(duì)性的培訓(xùn)，規(guī)范注冊(cè)申報(bào)工作。

七、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作

認(rèn)真做好《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法》學(xué)習(xí)和宣傳貫徹工作，市局計(jì)劃舉辦一次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，通過(guò)多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓(xùn)，普及相關(guān)法規(guī)知識(shí)和醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高監(jiān)測(cè)人員的技術(shù)水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)能力。督促落實(shí)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心下達(dá)給市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

八、繼續(xù)開(kāi)展“清理家庭小藥箱”惠民活動(dòng)，促進(jìn)公眾安全合理用藥

（一）在做好城市家庭過(guò)期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大農(nóng)村定點(diǎn)回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域，積極幫助廣大人民群眾及時(shí)清理家庭小藥箱，集中、統(tǒng)一銷(xiāo)毀家庭過(guò)期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進(jìn)安全合理用藥。

（二）建立完善家庭過(guò)期失效藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制，并將此項(xiàng)工作與規(guī)范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報(bào)等工作有機(jī)結(jié)合，作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)的一項(xiàng)惠民工程堅(jiān)持不懈地開(kāi)展下去。

九、加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平

網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法范文第4篇

一、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展創(chuàng)建活動(dòng)，使食品流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管機(jī)制更加健全，市場(chǎng)巡查的一些難題得到有效化解，監(jiān)管效能進(jìn)一步提升，食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)的自律意識(shí)得到全面加強(qiáng)，消費(fèi)者的防范水平和監(jiān)督能力明顯提高，全縣流通環(huán)節(jié)食品安全狀況得到廣大消費(fèi)者、各級(jí)政府的充分認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)流通環(huán)節(jié)食品消費(fèi)安全、放心的目標(biāo)。

1、食品市場(chǎng)監(jiān)管力度進(jìn)一步增強(qiáng)。形成工商嚴(yán)管、業(yè)主自律、群眾監(jiān)督的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管機(jī)制。食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)有照經(jīng)營(yíng)率達(dá)到98%，其中集鎮(zhèn)達(dá)到100%。

2、食品消費(fèi)安全得到有力保障。銷(xiāo)售假冒偽劣食品的違法行為得到堅(jiān)決打擊；有完備的應(yīng)對(duì)流通環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急預(yù)案；因流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量引發(fā)的重、特大事故控制為零。

3、食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)自律意識(shí)全面提高。食品經(jīng)營(yíng)業(yè)主普法教育面達(dá)100%，全面建立和落實(shí)自律制度。食品批發(fā)市場(chǎng)和食品批發(fā)戶(hù)、超市100%建立銷(xiāo)售臺(tái)帳，食品零售戶(hù)100%留存可追溯的進(jìn)貨臺(tái)帳。

4、食品質(zhì)量合格率明顯提高。流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量抽檢合格率達(dá)到95％以上。

5、維權(quán)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步延伸，消費(fèi)環(huán)境更加和諧。通過(guò)2－3年努力，實(shí)現(xiàn)100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)將消費(fèi)維權(quán)納入社會(huì)治安綜合目標(biāo)管理；100%行政村建立消費(fèi)維權(quán)兩站點(diǎn)，各街道社區(qū)、鄉(xiāng)、行政村放心消費(fèi)創(chuàng)建達(dá)標(biāo)覆蓋率達(dá)到100%；1000人以上行政村100%建立食品安全示范店；消費(fèi)者申投訴處理率達(dá)100%，消費(fèi)者對(duì)流通環(huán)節(jié)食品安全認(rèn)同度達(dá)到90％以上。

二、創(chuàng)建措施

（一）抓住教育、自律與查處三個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

一要突出普法教育。抓好食品市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，督察隊(duì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)分局每年要對(duì)培訓(xùn)和自學(xué)情況進(jìn)行考試、測(cè)評(píng)；向食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)廣泛宣傳《食品安全法》、《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)；每年分轄區(qū)對(duì)流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)進(jìn)行一次以上食品安全法規(guī)和相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，輔以送法上門(mén)等多種形式開(kāi)展全方位法規(guī)宣傳教育活動(dòng)，使流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)者受教育面達(dá)到100%。充分利用縣廣播電視臺(tái)、食品安全放心消費(fèi)創(chuàng)建活動(dòng)專(zhuān)欄等各種有效的形式，加大創(chuàng)建工作宣傳力度，形成濃厚的創(chuàng)建氛圍。

二要突出業(yè)主自律。全面提高食品經(jīng)營(yíng)者的自律意識(shí)和自律程度，是確保流通環(huán)節(jié)食品安全打基礎(chǔ)管長(zhǎng)遠(yuǎn)的工作。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)分局、各工商所要強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)者自律制度的建設(shè)與落實(shí)，強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)者作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，督導(dǎo)食品經(jīng)營(yíng)者積極履行社會(huì)責(zé)任和法定義務(wù)，監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者履行食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄或批發(fā)記錄義務(wù)，切實(shí)把好食品進(jìn)貨關(guān)。食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)要100%同工商所簽訂食品質(zhì)量承諾書(shū)。要把全面落實(shí)《食品安全法》、《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的各項(xiàng)義務(wù)，變成食品經(jīng)營(yíng)者的自覺(jué)行動(dòng)。

三要突出監(jiān)管查處。對(duì)違反《食品安全法》等法律法規(guī)的行為，特別是經(jīng)營(yíng)各種問(wèn)題食品違法行為的要嚴(yán)處，對(duì)銷(xiāo)售假冒偽劣食品的，要按法律法規(guī)規(guī)定的上限從重處理，涉嫌犯罪的，要依法移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。建立起一條食品安全“高壓線”，長(zhǎng)期形成對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。

通過(guò)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者廣泛、深入的教育引導(dǎo)，強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)者自律責(zé)任，提升其自律程度，為食品安全提供基礎(chǔ)保證；通過(guò)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)違法行為的嚴(yán)處，為營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境提供法制保障。

（二）創(chuàng)新巡查監(jiān)管方式，提高巡查效能，切實(shí)做好日常監(jiān)管工作。

要按照國(guó)家工商總局《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》、省局的《工商所流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)范》、《工商所網(wǎng)格化市場(chǎng)巡查工作規(guī)范》的要求，在全面落實(shí)食品安全監(jiān)管工商所、巡查片區(qū)（網(wǎng)格）和責(zé)任人三級(jí)責(zé)任的基礎(chǔ)上，根據(jù)山區(qū)管轄面積大、村（組）食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)分散、巡查人員不足的實(shí)際情況，創(chuàng)新市場(chǎng)巡查方式，確保對(duì)集鎮(zhèn)、城區(qū)的食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)每?jī)蓚€(gè)月不得少于一次，一般性經(jīng)營(yíng)戶(hù)一年不得少于三次；對(duì)農(nóng)村等偏僻地區(qū)的食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)每年不得少于三次，一般性經(jīng)營(yíng)戶(hù)一年不得少于一次。統(tǒng)籌安排，切實(shí)提高巡查效能。各片區(qū)責(zé)任人要根據(jù)各自實(shí)際，細(xì)化巡查措施，制定出切實(shí)可行的年度巡查監(jiān)管方案，采取集中巡查、重點(diǎn)巡查、分類(lèi)巡查等科學(xué)、有效巡查方法。要實(shí)行科學(xué)的巡查監(jiān)管痕跡管理，建立健全記載市場(chǎng)巡查事項(xiàng)和處理結(jié)果，并經(jīng)巡查人員和食品經(jīng)營(yíng)者簽字的市場(chǎng)巡查和日常監(jiān)管檔案。

要充分利用全省食品安全電子監(jiān)管系統(tǒng)，積極引導(dǎo)和指導(dǎo)商場(chǎng)、超市推進(jìn)進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄的電子化管理，積極引導(dǎo)和督促食品經(jīng)營(yíng)者建立健全食品采購(gòu)、貯存、運(yùn)輸、交易、退市和食品質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)的電子監(jiān)控體系，積極推動(dòng)有條件的食品商場(chǎng)、超市、批發(fā)市場(chǎng)和集貿(mào)市場(chǎng)逐步實(shí)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，并加快與工商所信息化網(wǎng)絡(luò)體系的對(duì)接進(jìn)程，為實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上監(jiān)管創(chuàng)造有利條件。

消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)分局、工商所要建立健全全縣和各轄區(qū)商場(chǎng)、超市、批發(fā)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、食品店等不同食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的分類(lèi)數(shù)據(jù)，提高監(jiān)管效能，實(shí)行有針對(duì)性的分類(lèi)監(jiān)管措施：嚴(yán)格監(jiān)督食品商場(chǎng)、超市等企業(yè)加強(qiáng)自律管理，確保入市食品質(zhì)量合格；嚴(yán)格監(jiān)督食品批發(fā)企業(yè)建立和完善食品銷(xiāo)售臺(tái)賬，確保食品經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范；嚴(yán)格監(jiān)督批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)履行食品安全管理責(zé)任，確保市場(chǎng)開(kāi)辦者切實(shí)承擔(dān)法定義務(wù)；嚴(yán)格監(jiān)督食品店履行查驗(yàn)義務(wù)，確保食品來(lái)源合法。

消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)分局要結(jié)合本地實(shí)際，以當(dāng)?shù)叵M(fèi)者申（投）訴、舉報(bào)多和與當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娚蠲芮邢嚓P(guān)的食品品種為重點(diǎn)，適時(shí)開(kāi)展有針對(duì)性的食品安全抽檢，適時(shí)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各種違法行為。

（三）加強(qiáng)督辦考核，部門(mén)協(xié)作，落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障。

按照“確責(zé)、履職、問(wèn)責(zé)”的要求，落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)督辦、評(píng)價(jià)和考核。縣局創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要制定科學(xué)可行的考核辦法，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行年度考核評(píng)價(jià)。要采取聽(tīng)取情況匯報(bào)、明查暗訪、專(zhuān)班督查等方式，掌握工作動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建工作中的問(wèn)題。各工商所每半年要向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室書(shū)面報(bào)告一次創(chuàng)建工作情況。創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組、督查隊(duì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)分局要進(jìn)一步落實(shí)和強(qiáng)化食品安全監(jiān)管督查工作制度，每年對(duì)流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)的督查面不得低于20%。匯報(bào)、督查情況要納入創(chuàng)建工作年度考核內(nèi)容。要采取向公眾問(wèn)卷調(diào)查、召開(kāi)消費(fèi)者座談會(huì)、抽查食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)等多種有效方式，并依據(jù)全縣食品安全放心消費(fèi)創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)創(chuàng)建工作的考核結(jié)果，對(duì)創(chuàng)建工作作出綜合考核評(píng)價(jià)。對(duì)完成創(chuàng)建任務(wù)成績(jī)突出的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)工作落實(shí)不力的要嚴(yán)格追究監(jiān)管單位和監(jiān)管責(zé)任人的責(zé)任。

食品安全放心消費(fèi)創(chuàng)建活動(dòng)涉及農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)、衛(wèi)生、商務(wù)等多個(gè)部門(mén)，涉及從農(nóng)田到餐桌的各個(gè)環(huán)節(jié)，流通環(huán)節(jié)食品安全放心消費(fèi)創(chuàng)建活動(dòng)，要加強(qiáng)同其他部門(mén)和環(huán)節(jié)的協(xié)作，形成合力，共同推進(jìn)。縣局將預(yù)算專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，為創(chuàng)建活動(dòng)提供保障。

（四）整體推進(jìn)，做好與其他監(jiān)管執(zhí)法工作的有機(jī)結(jié)合。

全縣流通環(huán)節(jié)食品放心消費(fèi)創(chuàng)建活動(dòng)，要堅(jiān)持“兩個(gè)第一”的工作理念，做到流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作與與其他監(jiān)管執(zhí)法工作的同步推進(jìn)。要以全省工商系統(tǒng)食品安全監(jiān)管達(dá)標(biāo)工作為基礎(chǔ)加以深化，同時(shí)要與農(nóng)村農(nóng)資放心店、食品安全示范店創(chuàng)建，農(nóng)村“一會(huì)兩站”建設(shè)，九類(lèi)重點(diǎn)商品專(zhuān)項(xiàng)整治等監(jiān)管執(zhí)法工作有機(jī)結(jié)合，把“消費(fèi)維權(quán)進(jìn)綜治”、“放心消費(fèi)進(jìn)農(nóng)村”、“放心消費(fèi)進(jìn)校園”等活動(dòng)，作為創(chuàng)建活動(dòng)的具體措施，使創(chuàng)建工作與其他各項(xiàng)監(jiān)管服務(wù)工作整體推進(jìn)，共見(jiàn)成效。

網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法范文第5篇

一、從兩縣（市）看農(nóng)村藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀

穆棱市藥品供應(yīng)單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè)，各級(jí)醫(yī)療院（所）下同]297家，其中城鎮(zhèn)人口10萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位112家；農(nóng)村人口22萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位185家。海林市藥品供應(yīng)單位489家，其中城鎮(zhèn)人口24萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位121家；農(nóng)村人口19萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬(wàn)人6.55個(gè)供藥單位；農(nóng)村人口每萬(wàn)人13個(gè)供藥單位。雖然從數(shù)量上，農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多，但從分布地域上看：城鎮(zhèn)人口相對(duì)集中，而農(nóng)村人口相對(duì)分散，每平方公里的供藥單位僅為0.03個(gè)，從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。

通過(guò)兩個(gè)縣（市）的調(diào)查，農(nóng)村藥品市場(chǎng)供應(yīng)渠道主要有兩個(gè)：一個(gè)是合法供應(yīng)渠道、一個(gè)是非法供應(yīng)渠道。合法渠道有三個(gè)途徑：一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；二是藥店（兩縣共有16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個(gè)）；三是村級(jí)衛(wèi)生所和個(gè)體診所。非法渠道有四個(gè)：一是有的商販在集貿(mào)市場(chǎng)，暗地銷(xiāo)售；二是游醫(yī)藥販走街串巷，上門(mén)兜售；三是農(nóng)村商店、小賣(mài)店偷摸銷(xiāo)售；四是偏遠(yuǎn)村屯在家隱藏銷(xiāo)售。目前，由于財(cái)政投入不足，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難，在利益驅(qū)動(dòng)的心態(tài)之下，也從藥販?zhǔn)种胁少?gòu)藥品，非法藥販正以各種手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應(yīng)渠道。穆棱市通過(guò)整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)，批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售額由以前的每年200萬(wàn)元，上升到每年700多萬(wàn)元，零售企業(yè)銷(xiāo)售額由每年的600多萬(wàn)元上升到1500多萬(wàn)元，上升了275%。由此可見(jiàn)，非法藥品供應(yīng)以?xún)r(jià)格低、服務(wù)快的優(yōu)勢(shì)逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場(chǎng)。它們的到來(lái)，造成農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在著較大問(wèn)題，突出表現(xiàn)在：“三多”.即：假劣藥品多、過(guò)期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個(gè)縣（市）80%經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村；90%農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著使用過(guò)期失效藥品現(xiàn)象；農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。

為什么藥品監(jiān)督管理部門(mén)多次打擊，不能徹底解決問(wèn)題。通過(guò)調(diào)查，主要有以下三個(gè)原因：一是市場(chǎng)有需求。合法渠道的藥品供應(yīng)往往品種少、價(jià)格高、不方便；而藥販子價(jià)格相對(duì)較低、送貨及時(shí)，這些從客觀上為非法供應(yīng)渠道提供了機(jī)會(huì)和市場(chǎng)。二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營(yíng)藥品行為，隱蔽性強(qiáng)、流動(dòng)性大，監(jiān)管難度大、效果差。三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊，把目標(biāo)從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村，加之農(nóng)村群眾對(duì)假劣藥品的識(shí)別能力較差，造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象，根本原因就是合法藥品供應(yīng)渠道不暢、沒(méi)有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)；同時(shí)基層藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位供應(yīng)渠道混亂，給假劣藥品提供滋生的溫床。因此，單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須利用多種手段，進(jìn)行綜合治理，規(guī)范和疏通藥品供應(yīng)渠道。

二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門(mén)杠桿作用，保障農(nóng)民用藥安全

保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)，充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用，扶正祛邪、堵疏相濟(jì)，才能有效地促進(jìn)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的好轉(zhuǎn)，是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過(guò)近一年的實(shí)踐，在總結(jié)穆棱、海林兩個(gè)縣（市）經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。

1、增強(qiáng)藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過(guò)新聞媒體、法律咨詢(xún)服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式，在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識(shí)。一方面，宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對(duì)可靠，提倡老百姓從合法供藥單位購(gòu)買(mǎi)藥品；另一方面，增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和識(shí)別假劣藥品能力，自覺(jué)拒絕假劣藥品。

2、加大對(duì)非法購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道為重點(diǎn)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治；尤其對(duì)合法單位從無(wú)證單位采購(gòu)藥品的，進(jìn)行重點(diǎn)打擊。一年來(lái)，穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員1800多人次，檢查管理相對(duì)人290多家，打擊游醫(yī)藥販15人次，查處取締無(wú)證銷(xiāo)售藥品“黑點(diǎn)”51家，共沒(méi)收藥品106種，標(biāo)值12萬(wàn)元，共收繳罰款32.4萬(wàn)元。有效地遏制了非法購(gòu)銷(xiāo)和制售假劣藥品行為，凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。

3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的行為。從貫徹和落實(shí)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手，首先是強(qiáng)制推行建立“雙記錄”（藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄）制度。要求管理相對(duì)人真實(shí)準(zhǔn)確地填寫(xiě)記錄，做到藥品（醫(yī)療器械）記錄和進(jìn)貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過(guò)穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門(mén)近一年的實(shí)踐證明，真實(shí)、可靠的藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)記錄是規(guī)范進(jìn)藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對(duì)人檔案。把管理相對(duì)人的基本情況登記造冊(cè)、填表入檔，做到心中有數(shù)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和做出的行政處罰，各股、隊(duì)每季度匯總一次，全部記錄在案。對(duì)管理相對(duì)人實(shí)行分類(lèi)管理，對(duì)有問(wèn)題的和問(wèn)題較重的單位實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。

4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。縣（市）級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位，有計(jì)劃地對(duì)藥品從業(yè)人員進(jìn)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識(shí)等內(nèi)容的培訓(xùn)，努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀，提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對(duì)人對(duì)《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解，為今后藥品市場(chǎng)管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。

5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道，在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸，形成以縣級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)為依托，統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價(jià)格的連鎖經(jīng)營(yíng)模式，在一定程度上保證藥品質(zhì)量；支持邊遠(yuǎn)或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反?gòu)”，確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。

三、針對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)特點(diǎn)，建立價(jià)低、快捷的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

我們的工作方針是“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位，以大服務(wù)促進(jìn)大發(fā)展”的理念，在全面整頓農(nóng)村藥品市場(chǎng)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應(yīng)渠道的主要優(yōu)勢(shì)是在價(jià)格低、服務(wù)優(yōu)，而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，不解決好農(nóng)村合法藥品供應(yīng)單位的價(jià)格和服務(wù)問(wèn)題，不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)的雙重手段，進(jìn)行綜合治理，支持和鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)單位和

非法渠道搶占農(nóng)村市場(chǎng)，才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。因此，藥品監(jiān)督管理部門(mén)有義務(wù)從價(jià)格、服務(wù)二個(gè)方面督促和幫助他們找到了解決問(wèn)題的辦法：

一是幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高服務(wù)意識(shí)，建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀，交通不便，因此只有方便、及時(shí)的藥品供應(yīng)才能滿(mǎn)足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分南北兩面片，以八面通、穆棱兩個(gè)批發(fā)企業(yè)為中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點(diǎn)，下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)溝通，每3天一個(gè)巡回，將醫(yī)療院（所）需要的藥品快速送到。這樣做既滿(mǎn)足了使用需求，也使藥販子無(wú)縫可鉆。

二是降低藥品價(jià)格，讓利于民。價(jià)格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢(shì)，只要價(jià)格相對(duì)合理，合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場(chǎng)。穆棱市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2000年9月價(jià)格綜合下調(diào)36.68%的基礎(chǔ)上，2002年5月又對(duì)240種常用藥品的價(jià)格下調(diào)了17%，前后兩次合計(jì)下調(diào)了53.68%，前后兩次藥品價(jià)格下調(diào)幅度之大、品種之多，受到了社會(huì)各界的普遍贊譽(yù)。合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)也從薄利多銷(xiāo)中償?shù)搅颂痤^，批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售額由以前的每年200萬(wàn)元，上升到每年700多萬(wàn)元，零售企業(yè)銷(xiāo)售額由每年的600多萬(wàn)元上升到1500多萬(wàn)元，上升了275%。由此可見(jiàn)，通過(guò)規(guī)范整頓藥品市場(chǎng)，不僅人民群眾受益，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。

三是引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，適當(dāng)降低農(nóng)村開(kāi)辦藥店“門(mén)檻”，鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)辦藥店。在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店，利用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)局面，達(dá)到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量，降低藥品價(jià)格的目的。促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)不斷規(guī)范，使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

四、對(duì)加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理的設(shè)想和建議

通過(guò)一年的實(shí)踐，雖然在農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理上做了一些工作，但離保障人民群眾用藥方便、及時(shí)、有效的目標(biāo)還有一定差距，經(jīng)過(guò)對(duì)農(nóng)村用藥管理的探索，我們有以下的設(shè)想和建議：

1、加快乙類(lèi)非處方藥的實(shí)施步伐?，F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣(mài)店非法銷(xiāo)售藥品現(xiàn)象的存在，在一定程度上說(shuō)明農(nóng)村藥品市場(chǎng)有這樣的“需求”。乙類(lèi)非處方藥網(wǎng)點(diǎn)的在農(nóng)村設(shè)置，一是在一定程度上可以滿(mǎn)足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng)；二是使地下“黑點(diǎn)”變?yōu)榈厣稀懊鼽c(diǎn)”，方便對(duì)其藥品質(zhì)量的監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量；三是引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，既降低了藥品價(jià)格，使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”，又使藥販無(wú)利可圖，一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。

2、要充分利用多年以來(lái)形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)衛(wèi)生保障體制的供藥渠道?，F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院（所），因此國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)《醫(yī)療院（所）藥房管理規(guī)范》，使各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時(shí)，能否實(shí)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購(gòu)藥品的試點(diǎn)。對(duì)于沒(méi)有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個(gè)體診所所需的藥品，由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購(gòu)配送。

3、加快實(shí)施《藥品監(jiān)督員管理辦法》，解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大，監(jiān)管覆蓋面達(dá)不到百分之百的問(wèn)題。如果有兼職藥品監(jiān)督員，就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。